药用产品的机械稳定性测试 确定药用容器强度的性质，了解破损原因
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描述药品的机械稳定性对于两大情况非常重要：产品规格和工艺优化。
对于压力敏感型产品（如紧急注射笔容器解决方案），机械强度的规格和验证至关重要，因为它可确保使用时的可靠性。对于流程优化，机械强度测试和断口显微分析方法可指导对玻璃破裂的根本原因调查，并对适当的优化措施进行验证。
机械强度测试：解读系统性变更
在药品的机械稳定性测试中，对容器施加可控压力，不断提高压力，直到发生破裂。在对具有相同生产与流程历史的更大组别容器进行测试时，所得统计数据会给出破裂概率。
为了解灌装与封装等生产线上玻璃破裂的原因，在过程链的不同位置采集样品集。如果生产或灌装过程的特定阶段出现物理影响，则样品集的破损概率曲线将明显变化，表明此生产阶段之前和之后的状态。结果还可揭示容器上出现裂缝的位置变化。这是破裂机制发生变化的另一个指标。
这些观察结果可提供生产线工艺或生产模块对机械稳定性和强度降低程度的系统影响的证据。客户可使用结果数据得出结论，并确定所调查的生产线模块是否影响机械稳定性。 这样，客户可确保仅在相关时投入时间和资金进行生产线优化。在实施优化措施后，重复机械强度测试会生成证据，用以评估所实现的改进效果。
断口分析：解读破裂事件的原因
容器破裂是重大事件，尤其是在灌装期间，因此质量部门必须牵头来调查原因。但是，通常留下的只有破裂的容器和一些碎片。
这就是断口显微分析的用武之地。通过查看破裂或破损容器的断裂模式，专家可以了解破损过程的迹象、负责的接触材料以及所涉及的作用力。我们的断口显微分析专家可以为您揭示非专家无法阅读的破裂事件原因，为您的调查提供支持。
了解玻璃的性质、正确处理和破裂原因
久经考验的专业知识——我们是断口显微分析领域的开拓者，历经多年形成了深入的见解，现已成为业内效仿的对象。
学习包括 – 我们的专家不仅提供科学研究结果，还帮助解释结果以及全面了解正确的玻璃处理方法。
合同实验室——作为独立的服务实验室，我们可对所有容器进行分析，无论来自哪家供应商。
全面获得认可 – 我们经过 DIN EN ISO/IEC 17025 认证和 FDA 注册，可确保您的研究结果被监管机构接受。
机械稳定性测试：如何进行
肖特医药分析服务专家团队提供一系列支持和建议，帮助您应对药用包装方面的挑战。我们提供指导和完整的流程，帮助您完成从初次问询到获得有效解决方案的整个过程。
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