Man and women standing at a table looking at sterile vials in nest.
PublishedOn mardi 2 mai 2023

Comment optimiser les processus Fill-and-Finish avec des solutions de stockage de médicaments stériles ?

L'industrie pharmaceutique est constamment à la recherche de moyens d'optimiser les processus de fabrication afin d'accroître l'efficacité, de réduire les coûts et de maintenir les normes de qualité et de sécurité les plus élevées. Les solutions d'emballage stérile prêtes à l'emploi sont devenues un élément essentiel de la rationalisation des processus Fill-and-Finish, ce qui a permis d'améliorer considérablement la qualité des produits, la sécurité des patients et les délais de mise sur le marché. Cet article explore les trois principaux facteurs de valeur des solutions d'emballage RTU et la manière dont elles peuvent transformer le paysage du Fill-and-Finish pour les fabricants de produits pharmaceutiques.

 

Se concentrer sur le cœur : Réduire la complexité de la chaîne de valeur en externalisant les étapes de production

Les entreprises pharmaceutiques ont de plus en plus recours à des stratégies d'externalisation pour simplifier leurs processus de fabrication et rationaliser leur chaîne de valeur. En passant des solutions traditionnelles de confinement des médicaments en vrac à l'emballage stérile RTU, les entreprises peuvent réduire le coût total de possession (TCO) et se concentrer sur leurs compétences de base.

Graphique montrant les économies réalisées sur plusieurs flacons stériles.

Les flacons en verre stériles permettent de réaliser des économies considérables tout au long du cycle de vie des produits, tout en améliorant la sécurité des patients grâce à une qualité supérieure. L'élimination du besoin de lavage, de dépyrogénation et de stérilisation en interne réduit les dépenses d'investissement et d'exploitation, ce qui permet aux entreprises pharmaceutiques de se concentrer sur leur cœur de métier tout en maintenant des systèmes de stockage et d'administration de médicaments de haute qualité.

> En savoir plus sur la façon dont les flacons en verre RTU peuvent réduire le coût total de possession

Assurer la sécurité des patients : Détecter et éliminer les zones à risque tout au long de la chaîne de valeur

Assurer le contrôle des particules est crucial pour maintenir la sécurité des produits pharmaceutiques et adhérer aux directives de l'annexe I des BPF de l'UE, qui seront appliquées à partir d'août 2023. Négliger le contrôle des particules peut mettre en péril la qualité, l'efficacité et la sécurité des produits, entraînant une non-conformité aux normes réglementaires et des rappels coûteux.

En mettant en œuvre des solutions d'emballage RTU stériles, les fabricants de produits pharmaceutiques peuvent réduire de manière significative le risque de contamination par les particules. Les flacons en verre RTU arrivent au fabricant lavés, dépyrogénés et stérilisés, prêts pour les opérations de remplissage. Cela minimise le risque de contamination et garantit un degré d'automatisation plus élevé, ce qui réduit les coûts de main-d'œuvre et améliore la qualité globale du produit. En outre, les solutions d'emballage RTU facilitent une approche plus standardisée et plus efficace de la réduction des particules, garantissant ainsi la sécurité des patients tout au long de la chaîne de valeur.

Cependant, la contamination par les particules reste un problème important et il est évident que les fournisseurs d'emballages primaires doivent mettre en place des mesures de contrôle des particules dans les emballages RTU afin de garantir la sécurité et la disponibilité des médicaments essentiels.

> Découvrez les 5 étapes par lesquelles les emballages RTU réduisent la contamination par les particules.

Gagner en rapidité : maximiser la durée de vie des brevets en entrant plus tôt sur le marché

Dans le paysage pharmaceutique concurrentiel d'aujourd'hui, il est essentiel d'accélérer la mise sur le marché pour maximiser la durée de vie des brevets et optimiser le retour sur investissement. Lorsque le délai de mise sur le marché est essentiel, trois aspects clés doivent être pris en compte : L'emballage standardisé, les changements rapides et la compatibilité des machines.

Illustration d’une chaîne de valeur traditionnelle par rapport à la chaîne de valeur adaptiQ

Les solutions d'emballage stérile et RTU standardisées permettent aux fabricants de produits pharmaceutiques de rationaliser leurs opérations et d'accélérer le développement de leurs produits. Non seulement les récipients pré-stérilisés et pré-lavés sont prêts à être remplis, mais les emballages RTU standardisés permettent également des changements rapides pendant le traitement et augmentent la compatibilité avec les différentes machines de remplissage. Les fabricants peuvent ainsi remplir toute une série de formats de récipients, tels que des flacons, des seringues et des cartouches, sur une seule et même ligne de production. Cette flexibilité accrue simplifie les possibilités de mise à l'échelle et d'extension, accélérant ainsi la mise sur le marché et maximisant la durée de vie des brevets.

> Découvrez comment l'emballage RTU peut accélérer la mise sur le marché.

Optimisez vos processus Fill-and-Finish dès maintenant

En adoptant des solutions d'emballage RTU stérile, les fabricants de produits pharmaceutiques peuvent optimiser leurs processus Fill-and-Finish et obtenir des avantages significatifs en termes de simplification de la chaîne de valeur, de sécurité des patients et de délai de mise sur le marché. Alors que l'industrie continue de faire face à des défis et des exigences réglementaires croissants, l'adoption de solutions d'emballage RTU sera cruciale pour maintenir un avantage concurrentiel et garantir les normes de qualité les plus élevées pour les produits pharmaceutiques.

Si vous souhaitez en savoir plus, consultez notre page de solutions "Améliorez vos processus de fabrication avec des solutions de stockage de médicaments stériles". Repensons ensemble vos processus.

Vous voulez en savoir plus ?

Que vous ayez besoin de plus d'informations ou de conseils pour un projet, je serai ravie de m'entretenir avec vous.

Contactez-nous
Portrait of Robert Lindner, Global Product Manager SCHOTT adaptiQ®
Dr. Robert Lindner

Product Manager Bulk & Sterile Solutions

Inscrivez-vous pour recevoir les dernières actualités

Tenez-vous au courant des informations sur les produits et services pharmaceutiques SCHOTT en vous inscrivant à notre newsletter.

*Champs obligatoires

J'accepte que SCHOTT Pharma AG & Co. KGaA m'envoie des e-mails contenant des informations sur les produits et services de SCHOTT Pharma. Mes données ne seront pas transmises à des tiers. Après mon inscription, je peux révoquer mon consentement à tout moment dans le SCHOTT Subscription Center en suivant le lien figurant dans le pied de page de chaque e-mail.