EVERIC® lyo – flacons lyophilisé Flacon pharmaceutique conçu pour empêcher la formation de brouillard pendant la lyophilization
Prévenir la formation de buée et améliorer la vidange résiduelle
En raison de leur faible stabilité sous forme liquide, plus de 50 % des produits biologiques sont lyophilisés. Cependant, la formation de buée pendant la lyophilisation peut entraîner des rejets coûteux. De plus, les flacons sont souvent surremplis afin de compenser les pertes dues à une vidange résiduelle insuffisante après reconstitution.
Pour relever ces défis, EVERIC® lyo est doté d'une surface hydrophobe. Celle-ci est obtenue par dépôt chimique en phase vapeur par impulsions plasma (PICVD), qui forme un revêtement interne à liaison covalente qui évite le recours à la siliconisation, susceptible d'augmenter le risque de présence de silicone libre. Cette conception innovante empêche la formation de buée pendant la lyophilisation et améliore la vidange résiduelle après reconstitution.
Fabriqués en verre borosilicaté de type I et disponibles en qualité TopLine, ces flacons en verre pharmaceutique offrent une lyophilisation améliorée pour les médicaments injectables grâce à leur revêtement intérieur hydrophobe chimiquement uniforme.
Au final, EVERIC® lyo minimise non seulement la formation de buée et améliore la vidange résiduelle, mais renforce également la sécurité des patients et l'efficacité de la lyophilisation.
Une combinaison unique de propriétés hydrophobes et d'absence de silicone libre
EVERIC® lyo est unique grâce à sa surface interne hydrophobe, formée sans utilisation de silicone. Cela est particulièrement avantageux car cela réduit le risque de présence de silicone libre. Fabriqués en verre borosilicaté FIOLAX® de type I de haute qualité, les flacons EVERIC® lyo empêchent la formation de buée pendant la lyophilisation et réduisent le risque de rupture du gâteau lyophilisé, ce qui se traduit par moins de rejets pour des raisons esthétiques et une réduction des coûts de production.
Amélioration du processus de lyophilisation des médicaments injectables
Les flacons EVERIC® lyo sont conçus pour empêcher la formation de buée et améliorer le vidage résiduel, garantissant ainsi la sécurité des patients et la précision du dosage. Les vaccins étant souvent produits en masse et nécessitant un stockage stable pour le transport, les flacons en verre pharmaceutique EVERIC® lyo permettent un processus de remplissage et de finition sans faille. Leur revêtement intérieur hydrophobe réduit la formation de buée pendant la lyophilisation, répondant ainsi aux défis typiques des formulations sensibles telles que les conjugués anticorps-médicaments (ADC) et divers autres médicaments.
Disponibles en configurations prélavées, pré-stérilisées et prêtes à l'emploi (RTU), ils sont compatibles avec une large gamme de lignes de remplissage et de finition et peuvent rester emboîtés tout au long du processus, y compris pendant la lyophilisation.
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| Nom du produit | Nom du produit EVERIC® lyo | Nom du produit EVERIC® pure | Nom du produit EVERIC® care | Nom du produit EVERIC® freeze | Nom du produit EVERIC® strong & smooth | Nom du produit EVERIC® plus | Nom du produit adaptiQ® | Nom du produit Flacons Core |
| Applications | Applications Médicaments nécessitant une lyophilisation | Applications Solution par défaut pour biologiques, diluants, faible remplissage et produits de haute valeur | Applications Médicaments en milieu pH fortement alcalin | Applications Médicaments nécessitant un stockage à très basse température (–80 °C) | Applications Remplissage et finition en vrac améliorés | Applications Médicaments sensibles à l’extraction en milieu pH neutre et acide | Applications Prélavé et pré-stérilisé pour un remplissage et une finition optimisés | Applications Solution par défaut pour génériques et produits chimiques |
| Matériau du tube/conteneur | Matériau du tube/conteneur FIOLAX® | Matériau du tube/conteneur FIOLAX® CHR (résistance hydrolytique contrôlée) | Matériau du tube/conteneur FIOLAX® CHR (résistance hydrolytique contrôlée) | Matériau du tube/conteneur FIOLAX® OS (solidité optimisée) | Matériau du tube/conteneur FIOLAX® OS (solidité optimisée) | Matériau du tube/conteneur FIOLAX® | Matériau du tube/conteneur Selon le flacon en vrac utilisé | Matériau du tube/conteneur FIOLAX® |
| Format | Format 2–50 R | Format 2–50 R | Format 2 R, 6 R, 10 R | Format 2–30 R | Format 2–30 R | Format 2–50 R | Format 2–50 R | Format 2–100 R |
| Niveau de qualité | Niveau de qualité TopLine | Niveau de qualité TopLine | Niveau de qualité TopLine | Niveau de qualité TopLine | Niveau de qualité TopLine | Niveau de qualité TopLine | Niveau de qualité TopLine | Niveau de qualité StandardLine, TopLine |
| Systèmes de fermeture | Systèmes de fermeture Bouchon + joint | Systèmes de fermeture Bouchon + joint | Systèmes de fermeture Bouchon + joint | Systèmes de fermeture Bouchon + joint | Systèmes de fermeture Bouchon + joint | Systèmes de fermeture Bouchon + joint | Systèmes de fermeture Bouchon + joint ou bouchon à emboîtement | Systèmes de fermeture Bouchon + joint |
| Prélavé Pré-stérilisé | Prélavé Pré-stérilisé non stérile et stérile (adaptiQ®) disponible | Prélavé Pré-stérilisé non stérile et stérile (adaptiQ®) disponible | Prélavé Pré-stérilisé non stérile et stérile (adaptiQ®) disponible | Prélavé Pré-stérilisé non stérile disponible | Prélavé Pré-stérilisé non stérile disponible | Prélavé Pré-stérilisé non stérile et stérile (adaptiQ®) disponible | Prélavé Pré-stérilisé emballage stérile | Prélavé Pré-stérilisé non stérile et stérile (uniquement TopLine dans adaptiQ®) disponible |
| Emballage |
Emballage
Bulk tray, solution adaptiQ® (tray, cup nest)
Fiche technique |
Emballage
Bulk tray, solution adaptiQ® (tray, cup nest)
Fiche technique |
Emballage
Bulk tray, solution adaptiQ® (tray, cup nest)
Fiche technique |
Emballage
Bulk tray
Fiche technique |
Emballage
Bulk tray
Fiche technique |
Emballage
Bulk tray, solution adaptiQ® (tray, cup nest)
Fiche technique |
Emballage
Flacons pré-stérilisés en tray ou cup nest
CUP TRAY |
Emballage
Bulk tray, solution adaptiQ® (tray, cup nest)
STANDARDLINE TOPLINE |
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Diana Löber