Aperçu
Protection avancée pour les produits pharmaceutiques sensibles à la lumière
Les flacons EVERIC® amber sont conçus pour répondre aux exigences strictes en matière de stockage et de protection des produits pharmaceutiques sensibles à la lumière, tels que les conjugués anticorps-médicaments (ADC).Ces médicaments complexes et fragiles sont très sensibles à la dégradation, à l'oxydation, à l'agrégation et à la fragmentation induites par la lumière, qui peuvent compromettre leur efficacité.
Les flacons en verre EVERIC® amber utilisent une technologie avancée de verre borosilicaté et des processus de fabrication précis pour offrir une protection optimale contre la lumière, garantissant ainsi la stabilité et l'efficacité des médicaments sensibles tout au long de leur cycle de vie.
Les flacons ambrés sont conformes aux exigences de transmission de la lumière des normes USP, Ph. Eur. et JP, ce qui les rend adaptés aux entreprises pharmaceutiques opérant dans plusieurs environnements réglementaires.
Avantages
Protection fiable contre la lumière et conformité réglementaire
L'utilisation de tubes en verre FIOLAX® amber et de processus de formage à chaud strictement contrôlés permet d'obtenir une protection contre la lumière conforme aux normes mondiales de pharmacopée Ph. Eur., USP et JP.
Chaque flacon est soumis à une inspection en ligne à 100 % et est fourni avec un certificat de conformité (COC) pour la transmission de la lumière, garantissant ainsi la qualité et le respect des réglementations.
Protection contre la lumière
Protection contre les rayons ultraviolets et la lumière visible à ondes courtes.
Conformité mondiale
Conforme aux exigences de transmission de la lumière des normes USP, Ph. Eur. et JP.
Qualité éprouvée
Fabriqué à partir de matériaux de la plus haute qualité pour une excellence cosmétique et dimensionnelle.
Réseau de production mondial
Bénéficie d'un approvisionnement régional et de distances d'expédition courtes pour une livraison rapide et rentable.
Applications
Solutions polyvalentes pour les médicaments sensibles
Les flacons EVERIC® amber sont idéaux pour le conditionnement primaire de produits pharmaceutiques sensibles à la lumière, tels que les ADC, les anticorps monoclonaux et autres produits biologiques. Associés aux flacons lyophilisés EVERIC® lyo, ils offrent des conditions optimales pour les produits lyophilisés (séchés par congélation), en empêchant la formation de buée et en améliorant le vidage résiduel. EVERIC® amber conviennent aussi bien aux applications en vrac qu'aux applications prêtes à l'emploi (RTU).
Spécifications
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| Nom du produit |
Nom du produit
EVERIC® amber
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Nom du produit
EVERIC® lyo & amber
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Nom du produit
EVERIC® lyo
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Nom du produit
EVERIC® pure
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Nom du produit
EVERIC® care
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Nom du produit
EVERIC® freeze
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Nom du produit
EVERIC® strong & smooth
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Nom du produit
EVERIC® smart
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Nom du produit
EVERIC® plus
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Nom du produit
Flacons Core
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Nom du produit
adaptiQ®
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| Applications |
Applications
Médicaments sensibles à la lumière, en particulier les produits biologiques tels que les ADC
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Applications
Médicaments lyophilisés sensibles à la lumière, en particulier les produits biologiques tels que les ADC
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Applications
Médicaments nécessitant une lyophilisation
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Applications
Solution par défaut pour biologiques, diluants, faible remplissage et produits de haute valeur
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Applications
Médicaments en milieu pH fortement alcalin
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Applications
Médicaments nécessitant un stockage à très basse température (–80 °C)
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Applications
Remplissage et finition en vrac améliorés
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Applications
Solution de suivi et de traçabilité
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Applications
Médicaments sensibles à l’extraction en milieu pH neutre et acide
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Applications
Solution par défaut pour génériques et produits chimiques
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Applications
Prélavé et pré-stérilisé pour un remplissage et une finition optimisés
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| Matériau du récipient tubulaire |
Matériau du récipient tubulaire
FIOLAX® amber
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Matériau du récipient tubulaire
FIOLAX® amber
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Matériau du récipient tubulaire
FIOLAX®
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Matériau du récipient tubulaire
FIOLAX® CHR (résistance hydrolytique contrôlée)
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Matériau du récipient tubulaire
FIOLAX® CHR (résistance hydrolytique contrôlée)
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Matériau du récipient tubulaire
FIOLAX® OS (solidité optimisée)
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Matériau du récipient tubulaire
FIOLAX® OS (solidité optimisée)
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Matériau du récipient tubulaire
FIOLAX®
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Matériau du récipient tubulaire
FIOLAX®
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Matériau du récipient tubulaire
FIOLAX®
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Matériau du récipient tubulaire
Selon le flacon en vrac utilisé
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| Format |
Format
2R – 10R, 20 ml
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Format
6R, 10R, 20 ml
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Format
2–50 R
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Format
2–50 R
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Format
2 R, 6 R, 10 R
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Format
2–30 R
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Format
2–30 R
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Format
2–30 R
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Format
2–50 R
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Format
2–100 R
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Format
2–50 R
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| Niveau de qualité |
Niveau de qualité
StandardLine
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Niveau de qualité
StandardLine
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Niveau de qualité
TopLine
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Niveau de qualité
TopLine
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Niveau de qualité
TopLine
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Niveau de qualité
TopLine
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Niveau de qualité
TopLine
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Niveau de qualité
TopLine
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Niveau de qualité
TopLine
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Niveau de qualité
StandardLine, TopLine
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Niveau de qualité
TopLine
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| Systèmes de fermeture |
Systèmes de fermeture
Bouchon + joint
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Systèmes de fermeture
Bouchon + joint
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Systèmes de fermeture
Bouchon + joint
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Systèmes de fermeture
Bouchon + joint
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Systèmes de fermeture
Bouchon + joint
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Systèmes de fermeture
Bouchon + joint
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Systèmes de fermeture
Bouchon + joint
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Systèmes de fermeture
Bouchon + joint
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Systèmes de fermeture
Bouchon + joint
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Systèmes de fermeture
Bouchon + joint
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Systèmes de fermeture
Bouchon + joint ou bouchon à emboîtement
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| Prélavé Pré-stérilisé |
Prélavé Pré-stérilisé
Disponible en version non stérile et stérile* (adaptiQ®)
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Prélavé Pré-stérilisé
Non stérile et stérile* (adaptiQ® disponible)
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Prélavé Pré-stérilisé
non stérile et stérile (adaptiQ®) disponible
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Prélavé Pré-stérilisé
non stérile et stérile (adaptiQ®) disponible
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Prélavé Pré-stérilisé
non stérile et stérile (adaptiQ®) disponible
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Prélavé Pré-stérilisé
non stérile disponible
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Prélavé Pré-stérilisé
non stérile disponible
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Prélavé Pré-stérilisé
non stérile et stérile (adaptiQ®) disponible
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Prélavé Pré-stérilisé
non stérile et stérile (adaptiQ®) disponible
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Prélavé Pré-stérilisé
non stérile et stérile (uniquement TopLine dans adaptiQ®) disponible
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Prélavé Pré-stérilisé
emballage stérile
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| Conditionnement | Conditionnement | Conditionnement | Conditionnement | Conditionnement | Conditionnement | Conditionnement | Conditionnement | Conditionnement | Conditionnement | Conditionnement | Conditionnement |
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* Disponible à partir du T2 2026
Processus de fabrication des flacons pharmaceutiques
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Diana Löber
Global Product Manager Specialty Vials & adaptiQ®