Descripción general
Vial ámbar para la protección avanzada de productos farmacéuticos fotosensibles
El vial ámbar del portafolio EVERIC® está diseñado para cumplir con los exigentes requisitos de almacenamiento y protección de productos farmacéuticos sensibles a la luz, como los conjugados anticuerpo-fármaco (ADC).Estos fármacos complejos y frágiles son muy susceptibles a la degradación, oxidación, agregación y fragmentación inducidas por la luz, lo que puede comprometer su eficacia.
Los viales EVERIC® amber utilizan tecnología avanzada de vidrio borosilicato y procesos de fabricación precisos para ofrecer una protección óptima contra la luz, lo que garantiza la estabilidad y la eficacia de los medicamentos sensibles a lo largo de su ciclo de vida.
Además, cada vial ámbar EVERIC® cumple con los requisitos de transmisión de luz de las normas USP, Ph. Eur. y JP, lo que los hace adecuados para las empresas farmacéuticas que operan en múltiples entornos normativos.
Beneficios
Protección fiable contra la luz y cumplimiento normativo
El uso de frascos de vidrio ámbar FIOLAX® y procesos de conformado en caliente estrictamente controlados dan como resultado una protección contra la luz que cumple con las normas farmacopeas globales Ph. Eur., USP y JP.
Cada vial ámbar se somete a una inspección en línea al 100 % y se suministra con un certificado de conformidad (COC) para la transmisión de luz, lo que garantiza la calidad y el cumplimiento normativo.
Protección contra la luz
Protección contra los rayos ultravioleta y la luz visible de onda corta.
Cumplimiento global
Cumple con los requisitos de transmisión de luz de las normas USP, Ph. Eur. y JP.
Calidad probada
Fabricado con materiales de la más alta calidad para lograr la excelencia cosmética y dimensional.
Red de producción global
Ventajas del suministro regional y las distancias de transporte cortas para una entrega rápida y rentable.
Aplicaciones
Soluciones versátiles para medicamentos sensibles
Los viales ámbar EVERIC® son ideales para el envasado primario de productos farmacéuticos fotosensibles, como ADC, anticuerpos monoclonales y otros productos biológicos. Cuando se combinan con los viales EVERIC® lyo, proporcionan las condiciones óptimas para los productos liofilizados (congelados), evitando el empañamiento y mejorando el vaciado residual. Los viales ámbar EVERIC® son adecuados tanto para aplicaciones a granel como para aplicaciones listas para usar (RTU).
Especificaciones
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| Nombre del producto |
Nombre del producto
EVERIC® amber
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Nombre del producto
EVERIC® lyo
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Nombre del producto
EVERIC® pure
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Nombre del producto
EVERIC® care
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Nombre del producto
EVERIC® freeze
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Nombre del producto
EVERIC® strong & smooth
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Nombre del producto
EVERIC® smart
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Nombre del producto
EVERIC® plus
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Nombre del producto
Viales Core
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Nombre del producto
adaptiQ®
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| Aplicaciones |
Aplicaciones
Medicamentos sensibles a la luz, especialmente biológicos como los ADC
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Aplicaciones
Fármacos que requieren liofilización
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Aplicaciones
Solución estándar para biológicos, diluyentes, fármacos de alto valor y bajo volumen de llenado
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Aplicaciones
Fármacos en rango de pH altamente alcalino
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Aplicaciones
Fármacos que requieren almacenamiento ultrafrío hasta -80 °C
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Aplicaciones
Optimización de procesos masivos de llenado y acabado
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Aplicaciones
Solución con trazabilidad (track & trace)
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Aplicaciones
Fármacos sensibles a lixiviables en rangos de pH neutro y ácido
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Aplicaciones
Solución estándar para genéricos y productos químicos
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Aplicaciones
Prelavados y preesterilizados para un llenado y acabado más eficiente
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| Material del envase tubular |
Material del envase tubular
FIOLAX® ámbar
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Material del envase tubular
FIOLAX®
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Material del envase tubular
FIOLAX® CHR (resistencia hidrolítica controlada)
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Material del envase tubular
FIOLAX® CHR (resistencia hidrolítica controlada)
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Material del envase tubular
FIOLAX® OS (resistencia optimizada)
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Material del envase tubular
FIOLAX® OS (resistencia optimizada)
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Material del envase tubular
FIOLAX®
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Material del envase tubular
FIOLAX®
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Material del envase tubular
FIOLAX®
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Material del envase tubular
Dependiendo del vial a granel utilizado
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| Formato |
Formato
2R – 10R, 20 ml
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Formato
2-50R
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Formato
2-50R
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Formato
2R, 6R, 10R
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Formato
2-30R
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Formato
2-30R
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Formato
2-30R
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Formato
2-50R
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Formato
2-100R
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Formato
2-50R
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| Nivel de calidad |
Nivel de calidad
StandardLine
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Nivel de calidad
TopLine
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Nivel de calidad
TopLine
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Nivel de calidad
TopLine
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Nivel de calidad
TopLine
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Nivel de calidad
TopLine
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Nivel de calidad
TopLine
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Nivel de calidad
TopLine
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Nivel de calidad
StandardLine, TopLine, TopLine Packages
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Nivel de calidad
TopLine
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| Sistemas de cierre |
Sistemas de cierre
Tapón + sello
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Sistemas de cierre
Tapón + sello
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Sistemas de cierre
Tapón + sello
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Sistemas de cierre
Tapón + sello
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Sistemas de cierre
Tapón + sello
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Sistemas de cierre
Tapón + sello
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Sistemas de cierre
Tapón + sello
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Sistemas de cierre
Tapón + sello
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Sistemas de cierre
Tapón + sello
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Sistemas de cierre
Tapón + sello o tapón de presión (press-fit)
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| Prelavado / Preesterilizado |
Prelavado / Preesterilizado
Disponible no estéril y estéril* (adaptiQ®)
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Prelavado / Preesterilizado
Disponibles versiones no estériles y estériles (adaptiQ®)
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Prelavado / Preesterilizado
Disponibles versiones no estériles y estériles (adaptiQ®)
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Prelavado / Preesterilizado
Disponibles versiones no estériles y estériles (adaptiQ®)
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Prelavado / Preesterilizado
Disponibles versiones no estériles
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Prelavado / Preesterilizado
Disponibles versiones no estériles
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Prelavado / Preesterilizado
Disponibles versiones no estériles y estériles (adaptiQ®)
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Prelavado / Preesterilizado
Disponibles versiones no estériles y estériles (adaptiQ®)
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Prelavado / Preesterilizado
Disponibles versiones no estériles y estériles (solo TopLine en adaptiQ®)
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Prelavado / Preesterilizado
Empaque estéril
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| Embalaje | Embalaje | Embalaje | Embalaje | Embalaje | Embalaje | Embalaje | Embalaje | Embalaje | Embalaje | Embalaje |
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Proceso de producción de viales
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Diana Löber
Global Product Manager Specialty Vials & adaptiQ®