cartriQ® BioPure Cartuchos de vidrio farmacéuticos para productos biológicos

  • Cartucho de vidrio borosilicato tipo I para una seguridad del paciente inigualable y una autoadministración segura
  • Riesgo reducido de cambio de pH y alta integridad de la formulación para fármacos sensibles
  • Sin metales pesados conforme a ICH Q3D Clase 1, 2 y 3
  • Tolerancias dimensionales estrictas y límites de defectos cosméticos para una funcionalidad e integridad confiables

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Descripción general

cartriQ® BioPure: Su primera opción en cartuchos de vidrio farmacéuticos listos para usar

Los pipelines biotecnológicos están cada vez más definidos por moléculas complejas, péptidos y modalidades de próxima generación que requieren envases primarios fiables y de bajo riesgo dentro de las soluciones de envasado para terapias biológicas. Los cartuchos de vidrio convencionales listos para usar pueden resultar insuficientes, especialmente para el almacenamiento de productos biológicos, lo que conduce a niveles elevados de lixiviables, alteraciones del pH y un mayor riesgo de agregación.

cartriQ® BioPure de SCHOTT Pharma está diseñado para abordar estos desafíos. Al combinar el vidrio borosilicato FIOLAX® Pro Tipo I con la tecnología más avanzada de fabricación de cartuchos y un proceso de esterilización por vapor, este cartucho de vidrio para productos biológicos ofrece una superficie interior altamente uniforme, con mayor resistencia hidrolítica y valores de lixiviables significativamente reducidos. Por primera vez, esta solución de envasado superior se acompaña de estrictos criterios de liberación para el contenido de sodio y aluminio.

Como parte de la plataforma SCHOTT iQ®, los cartuchos cartriQ® BioPure se entregan en una configuración de nido y tina estándar en la industria, lo que simplifica las operaciones de llenado y acabado y reduce la complejidad del proceso. Combinado con elastómeros de alto rendimiento, tanto recubiertos como sin recubrimiento, de la amplia red de socios de SCHOTT Pharma, el sistema permite a los innovadores centrarse en la molécula en lugar del envase y evaluar múltiples opciones de dispositivos y elastómeros sin cambiar el envase principal.

Propiedades
Aplicación

Cartuchos de vidrio Quality-by-Design para productos biológicos sensibles

Los cartuchos de vidrio cartriQ® BioPure están diseñados para cumplir con los estrictos requisitos de los productos biológicos de alto valor. Diseñados conforme a los principios de calidad por diseño, desde las materias primas hasta la fabricación, su superficie interior optimizada mejora la estabilidad de la formulación y, al mismo tiempo, minimiza el riesgo de reformulaciones que consumen mucho tiempo, incluidas aquellas provocadas por tampones críticos conocidos.

Los cartuchos de vidrio son ideales para el almacenamiento y la autoadministración de productos biológicos y biosimilares emergentes utilizados en dispositivos de inyección portátiles, como péptidos y proteínas recombinantes, medicamentos huérfanos y raros, medicamentos de emergencia y formulaciones de alto valor con disponibilidad limitada de API.

Los cartuchos cartriQ® BioPure están disponibles preesterilizados y se entregan listos para usar en una configuración de nido y tina estándar de la industria, lo que permite procesos de llenado y acabado altamente eficientes.

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Especificaciones
SCHOTT_Pharma_cartriQ® BioPure_table_component.jpg cartriQ cartriQ Core Cartridge Cartridge Break Resistant Cartridge break resistance
Nombre del producto Nombre del producto
cartriQ® BioPure
Nombre del producto
cartriQ®
Nombre del producto
cartriQ® de gran volumen
Nombre del producto
Core Carpules
Nombre del producto
Carpules Break Resistant (BR)
Nombre del producto
Cartuchos de Doble Cámara (DC)
Aplicaciones Aplicaciones
Lavado y preesterilizado para biológicos altamente sensibles
Aplicaciones
Prelavados y preesterilizados para biológicos de pequeño volumen
Aplicaciones
Prelavados y preesterilizados para biológicos de gran volumen
Aplicaciones
Solución estándar para genéricos, productos químicos y biológicos
Aplicaciones
Para medicamentos de emergencia
Aplicaciones
Para medicamentos liofilizados
Material del envase tubular Material del envase tubular
FIOLAX® Pro
Material del envase tubular
FIOLAX® CHR (resistencia hidrolítica controlada)
Material del envase tubular
FIOLAX® CHR (resistencia hidrolítica controlada)
Material del envase tubular
FIOLAX®
Material del envase tubular
FIOLAX®
Material del envase tubular
FIOLAX®
Formato Formato
3 ml, 5 ml
Formato
1,5 - 3 ml
Formato
5 ml, 10 ml
Formato
1,5 - 20 ml
Formato
Personalizado a solicitud
Formato
Personalizado a solicitud
Nivel de calidad Nivel de calidad
TopLine
Nivel de calidad
TopLine
Nivel de calidad
TopLine
Nivel de calidad
StandardLine, TopLine
Nivel de calidad
StandardLine
Nivel de calidad
StandardLine
Sistemas de cierre Sistemas de cierre
Tapón + sellado
Sistemas de cierre
Tapón + sello
Sistemas de cierre
Tapón + sello
Sistemas de cierre
Tapón + sello
Sistemas de cierre
Tapón + sello
Sistemas de cierre
Tapón + sello
Prelavado / Preesterilizado Prelavado / Preesterilizado
Disponible estéril
Prelavado / Preesterilizado
Disponible estéril
Prelavado / Preesterilizado
Disponible estéril
Prelavado / Preesterilizado
Disponible en versión no estéril y estéril (cartriQ®)
Prelavado / Preesterilizado
Disponible no estéril
Prelavado / Preesterilizado
Disponible no estéril
Embalaje Embalaje
Cartuchos preesterilizados y lavados en nido de copas
Embalaje
Cartuchos preesterilizados y prelavados en nido en copa
Embalaje
Cartuchos preesterilizados y prelavados en nido en copa
Embalaje
Bandeja a granel, solución cartriQ® (nido en copa)
Embalaje
Bandeja a granel
Embalaje
Bandeja a granel
FICHA TÉCNICA FICHA TÉCNICA STANDARDLINE TOPLINE

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Florence Buscke

Florence Buscke

Head of Global Product Management Bulk & Sterile

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