Estudios de viabilidad
De una buena idea a un rendimiento óptimo a escala
Para algunos medicamentos en desarrollo, las opciones estándar de envasado primario no satisfacen los requisitos de la aplicación específica. En esta situación, se necesita una solución personalizada, y es posible que ya haya esbozado algunas ideas. Ahora es el momento de evaluar si estas ideas son técnicamente viables, antes de encontrar formas de optimizar la producción a escala y lograr el mejor rendimiento para el almacenamiento y la administración segura del medicamento.Es necesario analizar cuestiones detalladas: las dimensiones y tolerancias de la solución de contención, el proceso de llenado, cómo funciona la solución de contención como mecanismo de almacenamiento y transporte, qué envase secundario es necesario y cómo se administrará el medicamento al paciente. Todas estas cuestiones complejas deben discutirse en profundidad y resolverse para tener la certeza de que su solución personalizada de contención de medicamentos cumplirá con las demandas específicas de la aplicación del producto farmacéutico.
Un estudio de viabilidad ofrece una vía rápida para resolver estos problemas complejos. Normalmente, el estudio da como resultado una definición del producto que puede utilizarse para prepararse para la producción a escala, e incluye dibujos técnicos, descripciones del sistema, comentarios de viabilidad y una propuesta para el desarrollo comercial de la solución de contención. SCHOTT Pharma cuenta con los conocimientos y la experiencia que necesita para guiarle de forma segura a lo largo de su proceso de viabilidad.
Le orientamos hacia la mejor solución posible.
Selección de materiales
Nuestra experiencia práctica en la investigación y fabricación de materiales, tanto de vidrio como de polímeros, garantiza un enfoque imparcial en la selección de componentes.
Pensamiento sistémico
Seleccionamos los componentes no solo por sus características inherentes, sino por su capacidad para funcionar eficazmente en conjunto como un sistema de alto rendimiento.
Perspectiva experta
El profundo acervo de conocimientos de SCHOTT Pharma se ha acumulado durante décadas gracias a profesionales que han trabajado en una amplia gama de proyectos.
Diseño para la escalabilidad
Utilizamos nuestra experiencia en la fabricación de grandes volúmenes para identificar y optimizar los factores que garantizan una producción y un llenado de primera calidad a escala comercial.
Estudios de viabilidad: Cómo proceder
El equipo de especialistas de SCHOTT Pharma ofrece apoyo y asesoramiento sobre la viabilidad de su solución de contención de fármacos. Proporcionamos orientación y un proceso integral que lo llevará desde la solicitud inicial hasta la solución efectiva.
1. Póngase en contacto
Cuéntenos sus necesidades actuales mediante el siguiente formulario de contacto o llámenos directamente.
2. Clarificación de requisitos
Un experto en productos analizará sus requisitos y condiciones límite, y posteriormente le proporcionará una propuesta personalizada y un cronograma para su estudio de viabilidad.
3. Ejecución del estudio
Al recibir su pedido, llevaremos a cabo el estudio de viabilidad y documentaremos las opciones analizadas, así como nuestra solución recomendada.
4. Implementación
Daremos seguimiento a las recomendaciones del estudio de viabilidad mediante la creación de prototipos para cumplir con sus cronogramas de desarrollo.
Comuníquese con nosotros
Dr. Bertram Kimmerle