Woman doing visual quality checks on pharmaceutical vials

EVERIC® lyo Vial liofilizado farmacéutico diseñado para prevenir la formación de niebla durante la liofilización.

Descripción general

Evita el empañamiento y mejora el vaciado residual con vial liofilizado

Debido a su baja estabilidad en forma líquida, más del 50 % de los productos biológicos se liofilizan. Sin embargo, el empañamiento durante la liofilización puede provocar costosos rechazos. Además, los viales suelen llenarse en exceso para compensar las pérdidas debidas a un vaciado residual deficiente tras la reconstitución.

Para hacer frente a estos retos, EVERIC® lyo , nuestro vial liofilizado, cuenta con una superficie hidrófoba. Esto se consigue mediante la deposición química en fase vapor por impulso de plasma (PICVD), que forma un revestimiento interior covalentemente unido que evita la necesidad de siliconización, lo que puede aumentar el riesgo de silicona libre. Este innovador diseño evita el empañamiento durante la liofilización y mejora el vaciado residual tras la reconstitución.

Fabricados en vidrio borosilicato de tipo I y disponibles en calidad TopLine, estos viales farmacéuticos ofrecen una liofilización mejorada para los medicamentos inyectables gracias a su recubrimiento interior hidrofóbico químicamente uniforme.

En definitiva, EVERIC® lyo no solo minimiza el empañamiento y mejora el vaciado residual, sino que también aumenta la seguridad del paciente y la eficiencia de la liofilización.

Propiedades

Una combinación única de comportamiento hidrofóbico y ausencia de silicona libre

EVERIC® lyo es único debido a su superficie interna hidrofóbica, formada sin el uso de silicona. Esto es particularmente beneficioso, ya que se reduce el riesgo de silicona libre. Fabricados con vidrio borosilicato FIOLAX® de tipo I de alta calidad, los viales farmacéuticos EVERIC® lyo evitan el empañamiento durante la liofilización y ofrecen un menor riesgo de alteración del pastel liofilizado, lo que se traduce en menos rechazos estéticos y menores costes de producción.

Sin empañamiento

Liofilización sin empañamiento, gracias a una superficie interior hidrófoba.

Menos defectos estéticos

El elegante pastel liofilizado reduce la cantidad de rechazos por motivos estéticos.

No es necesario llenar en exceso

La mejora en el vaciado da como resultado un menor volumen residual, lo que hace que el llenado en exceso sea obsoleto.

Sin riesgo de silicona libre

Recubrimiento de dióxido de silicio unido covalentemente aplicado mediante tecnología PICVD.

Aplicación

Proceso de liofilización mejorado para medicamentos inyectables

Los viales liofilizados EVERIC® lyo están diseñados para evitar el empañamiento y mejorar el vaciado residual, lo que garantiza la seguridad del paciente y la precisión de la dosificación. Dado que las vacunas y los medicamentos liofilizados suelen producirse en masa y requieren un almacenamiento estable para su transporte, los viales de vidrio farmacéutico EVERIC® lyo permiten un proceso de llenado y acabado sin interrupciones. Su revestimiento interior hidrófobo reduce el empañamiento durante la liofilización, lo que resuelve los problemas típicos de las formulaciones sensibles, como los conjugados de fármacos y anticuerpos (ADC), así como otros muchos fármacos.

Disponibles en configuraciones prelavadas, preesterilizadas y listas para usar (RTU), son compatibles con una amplia gama de líneas de llenado y acabado y pueden permanecer encajados durante todo el proceso, incluida la liofilización.

Diagrama de un vial liofilizado EVERIC® con acercamiento a la superficie interna y externa

Especificaciones


Nombre del producto	Nombre del producto EVERIC® lyo	Nombre del producto EVERIC® pure	Nombre del producto EVERIC® care	Nombre del producto EVERIC® freeze	Nombre del producto EVERIC® strong & smooth	Nombre del producto EVERIC® smart	Nombre del producto EVERIC® plus	Nombre del producto adaptiQ®	Nombre del producto Viales Core
Aplicaciones	Aplicaciones Fármacos que requieren liofilización	Aplicaciones Solución estándar para biológicos, diluyentes, fármacos de alto valor y bajo volumen de llenado	Aplicaciones Fármacos en rango de pH altamente alcalino	Aplicaciones Fármacos que requieren almacenamiento ultrafrío hasta -80 °C	Aplicaciones Optimización de procesos masivos de llenado y acabado	Aplicaciones Solución con trazabilidad (track & trace)	Aplicaciones Fármacos sensibles a lixiviables en rangos de pH neutro y ácido	Aplicaciones Prelavados y preesterilizados para un llenado y acabado más eficiente	Aplicaciones Solución estándar para genéricos y productos químicos
Material del envase tubular	Material del envase tubular FIOLAX®	Material del envase tubular FIOLAX® CHR (resistencia hidrolítica controlada)	Material del envase tubular FIOLAX® CHR (resistencia hidrolítica controlada)	Material del envase tubular FIOLAX® OS (resistencia optimizada)	Material del envase tubular FIOLAX® OS (resistencia optimizada)	Material del envase tubular FIOLAX®	Material del envase tubular FIOLAX®	Material del envase tubular Dependiendo del vial a granel utilizado	Material del envase tubular FIOLAX®
Formato	Formato 2-50R	Formato 2-50R	Formato 2R, 6R, 10R	Formato 2-30R	Formato 2-30R	Formato 2-30R	Formato 2-50R	Formato 2-50R	Formato 2-100R
Nivel de calidad	Nivel de calidad TopLine	Nivel de calidad TopLine	Nivel de calidad TopLine	Nivel de calidad TopLine	Nivel de calidad TopLine	Nivel de calidad TopLine	Nivel de calidad TopLine	Nivel de calidad TopLine	Nivel de calidad StandardLine, TopLine, TopLine Packages
Sistemas de cierre	Sistemas de cierre Tapón + sello	Sistemas de cierre Tapón + sello	Sistemas de cierre Tapón + sello	Sistemas de cierre Tapón + sello	Sistemas de cierre Tapón + sello	Sistemas de cierre Tapón + sello	Sistemas de cierre Tapón + sello	Sistemas de cierre Tapón + sello o tapón de presión (press-fit)	Sistemas de cierre Tapón + sello
Prelavado / Preesterilizado	Prelavado / Preesterilizado Disponibles versiones no estériles y estériles (adaptiQ®)	Prelavado / Preesterilizado Disponibles versiones no estériles y estériles (adaptiQ®)	Prelavado / Preesterilizado Disponibles versiones no estériles y estériles (adaptiQ®)	Prelavado / Preesterilizado Disponibles versiones no estériles	Prelavado / Preesterilizado Disponibles versiones no estériles	Prelavado / Preesterilizado Disponibles versiones no estériles y estériles (adaptiQ®)	Prelavado / Preesterilizado Disponibles versiones no estériles y estériles (adaptiQ®)	Prelavado / Preesterilizado Empaque estéril	Prelavado / Preesterilizado Disponibles versiones no estériles y estériles (solo TopLine en adaptiQ®)
Embalaje	Embalaje Bandeja a granel, solución adaptiQ® (bandeja, cup nest) Ficha técnica	Embalaje Bandeja a granel, solución adaptiQ® (bandeja, cup nest) Ficha técnica	Embalaje Bandeja a granel, solución adaptiQ® (bandeja, cup nest) Ficha técnica	Embalaje Bandeja a granel Ficha técnica	Embalaje Bandeja a granel Ficha técnica	Embalaje Bandeja a granel, solución adaptiQ® (bandeja, cup nest) Ficha técnica	Embalaje Bandeja a granel, solución adaptiQ® (bandeja, cup nest) Ficha técnica	Embalaje Bandeja o cup nest de viales preesterilizados CUP BANDEJA	Embalaje Bandeja a granel, solución adaptiQ® (bandeja, cup nest) STANDARDLINE TOPLINE

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Cómo superar los retos de la liofilización

Descubra cómo los viales liofilizados EVERIC® abordan los retos clave de la liofilización, desde la prevención del empañamiento hasta la mejora del vaciado residual. Descubra cómo su revestimiento interior hidrófobo y su diseño sin silicona mejoran la seguridad del paciente, la precisión de la dosificación y la eficiencia del almacenamiento de vacunas. Descargue nuestro informe técnico para obtener más información.

El whitepaper está disponible exclusivamente en inglés.

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Diana Löber

Global Product Manager Specialty Vials & adaptiQ®

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