EVERIC® lyo Vial liofilizado farmacéutico diseñado para prevenir la formación de niebla durante la liofilización.
Evita el empañamiento y mejora el vaciado residual con vial liofilizado
Debido a su baja estabilidad en forma líquida, más del 50 % de los productos biológicos se liofilizan. Sin embargo, el empañamiento durante la liofilización puede provocar costosos rechazos. Además, los viales suelen llenarse en exceso para compensar las pérdidas debidas a un vaciado residual deficiente tras la reconstitución.
Para hacer frente a estos retos, EVERIC® lyo , nuestro vial liofilizado, cuenta con una superficie hidrófoba. Esto se consigue mediante la deposición química en fase vapor por impulso de plasma (PICVD), que forma un revestimiento interior covalentemente unido que evita la necesidad de siliconización, lo que puede aumentar el riesgo de silicona libre. Este innovador diseño evita el empañamiento durante la liofilización y mejora el vaciado residual tras la reconstitución.
Fabricados en vidrio borosilicato de tipo I y disponibles en calidad TopLine, estos viales farmacéuticos ofrecen una liofilización mejorada para los medicamentos inyectables gracias a su recubrimiento interior hidrofóbico químicamente uniforme.
En definitiva, EVERIC® lyo no solo minimiza el empañamiento y mejora el vaciado residual, sino que también aumenta la seguridad del paciente y la eficiencia de la liofilización.
Una combinación única de comportamiento hidrofóbico y ausencia de silicona libre
EVERIC® lyo es único debido a su superficie interna hidrofóbica, formada sin el uso de silicona. Esto es particularmente beneficioso, ya que se reduce el riesgo de silicona libre. Fabricados con vidrio borosilicato FIOLAX® de tipo I de alta calidad, los viales farmacéuticos EVERIC® lyo evitan el empañamiento durante la liofilización y ofrecen un menor riesgo de alteración del pastel liofilizado, lo que se traduce en menos rechazos estéticos y menores costes de producción.
Proceso de liofilización mejorado para medicamentos inyectables
Los viales liofilizados EVERIC® lyo están diseñados para evitar el empañamiento y mejorar el vaciado residual, lo que garantiza la seguridad del paciente y la precisión de la dosificación. Dado que las vacunas y los medicamentos liofilizados suelen producirse en masa y requieren un almacenamiento estable para su transporte, los viales de vidrio farmacéutico EVERIC® lyo permiten un proceso de llenado y acabado sin interrupciones. Su revestimiento interior hidrófobo reduce el empañamiento durante la liofilización, lo que resuelve los problemas típicos de las formulaciones sensibles, como los conjugados de fármacos y anticuerpos (ADC), así como otros muchos fármacos.
Disponibles en configuraciones prelavadas, preesterilizadas y listas para usar (RTU), son compatibles con una amplia gama de líneas de llenado y acabado y pueden permanecer encajados durante todo el proceso, incluida la liofilización.
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| Nombre del producto | Nombre del producto EVERIC® lyo | Nombre del producto EVERIC® pure | Nombre del producto EVERIC® care | Nombre del producto EVERIC® freeze | Nombre del producto EVERIC® strong & smooth | Nombre del producto EVERIC® plus | Nombre del producto adaptiQ® | Nombre del producto Viales Core |
| Aplicaciones | Aplicaciones Fármacos que requieren liofilización | Aplicaciones Solución estándar para biológicos, diluyentes, fármacos de alto valor y bajo volumen de llenado | Aplicaciones Fármacos en rango de pH altamente alcalino | Aplicaciones Fármacos que requieren almacenamiento ultrafrío hasta -80 °C | Aplicaciones Optimización de procesos masivos de llenado y acabado | Aplicaciones Fármacos sensibles a lixiviables en rangos de pH neutro y ácido | Aplicaciones Prelavados y preesterilizados para un llenado y acabado más eficiente | Aplicaciones Solución estándar para genéricos y productos químicos |
| Material del envase tubular | Material del envase tubular FIOLAX® | Material del envase tubular FIOLAX® CHR (resistencia hidrolítica controlada) | Material del envase tubular FIOLAX® CHR (resistencia hidrolítica controlada) | Material del envase tubular FIOLAX® OS (resistencia optimizada) | Material del envase tubular FIOLAX® OS (resistencia optimizada) | Material del envase tubular FIOLAX® | Material del envase tubular Dependiendo del vial a granel utilizado | Material del envase tubular FIOLAX® |
| Formato | Formato 2-50R | Formato 2-50R | Formato 2R, 6R, 10R | Formato 2-30R | Formato 2-30R | Formato 2-50R | Formato 2-50R | Formato 2-100R |
| Nivel de calidad | Nivel de calidad TopLine | Nivel de calidad TopLine | Nivel de calidad TopLine | Nivel de calidad TopLine | Nivel de calidad TopLine | Nivel de calidad TopLine | Nivel de calidad TopLine | Nivel de calidad StandardLine, TopLine, TopLine Packages |
| Sistemas de cierre | Sistemas de cierre Tapón + sello | Sistemas de cierre Tapón + sello | Sistemas de cierre Tapón + sello | Sistemas de cierre Tapón + sello | Sistemas de cierre Tapón + sello | Sistemas de cierre Tapón + sello | Sistemas de cierre Tapón + sello o tapón de presión (press-fit) | Sistemas de cierre Tapón + sello |
| Prelavado / Preesterilizado | Prelavado / Preesterilizado Disponibles versiones no estériles y estériles (adaptiQ®) | Prelavado / Preesterilizado Disponibles versiones no estériles y estériles (adaptiQ®) | Prelavado / Preesterilizado Disponibles versiones no estériles y estériles (adaptiQ®) | Prelavado / Preesterilizado Disponibles versiones no estériles | Prelavado / Preesterilizado Disponibles versiones no estériles | Prelavado / Preesterilizado Disponibles versiones no estériles y estériles (adaptiQ®) | Prelavado / Preesterilizado Empaque estéril | Prelavado / Preesterilizado Disponibles versiones no estériles y estériles (solo TopLine en adaptiQ®) |
| Embalaje |
Embalaje
Bandeja a granel, solución adaptiQ® (bandeja, cup nest)
Ficha técnica |
Embalaje
Bandeja a granel, solución adaptiQ® (bandeja, cup nest)
Ficha técnica |
Embalaje
Bandeja a granel, solución adaptiQ® (bandeja, cup nest)
Ficha técnica |
Embalaje
Bandeja a granel
Ficha técnica |
Embalaje
Bandeja a granel
Ficha técnica |
Embalaje
Bandeja a granel, solución adaptiQ® (bandeja, cup nest)
Ficha técnica |
Embalaje
Bandeja o cup nest de viales preesterilizados
CUP BANDEJA |
Embalaje
Bandeja a granel, solución adaptiQ® (bandeja, cup nest)
STANDARDLINE TOPLINE |
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Diana Löber