Woman doing visual quality checks on pharmaceutical vials

Viales Core Viales de medicamentos con calidad StandardLine y TopLine

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Descripción general

Estableciendo el estándar del sector con viales de medicamentos

La industria farmacéutica se enfrenta a una presión cada vez mayor para hacer frente al aumento de los costes, las estrictas regulaciones y la complejidad de las operaciones. Para abordar estos retos de forma directa, SCHOTT Pharma ofrece una solución específica y de alta calidad: los viales Core.

Como opción de confianza para los medicamentos parenterales, los viales son esenciales para garantizar un almacenamiento seguro y duradero, ya que solo el vidrio y los tapones entran en contacto directo con el medicamento. Los viales Core establecen un nuevo estándar con su precisión dimensional uniforme y su alta calidad estética. Estas propiedades avanzadas le permiten obtener un mayor rendimiento, reducir el coste total de propiedad (TCO) y minimizar el desperdicio de valiosos productos farmacéuticos. Los viales de medicamentos están disponibles en dos niveles de calidad: StandardLine y TopLine.

  • StandardLine: niveles mínimos de calidad estética aceptables (AQL) según la lista de evaluación de defectos (DEL) actual y definidos como el estándar más relevante del sector (también en consonancia con el informe técnico actual de la PDA).
  • TopLine: AQL estéticos más estrictos que los de StandardLine, lo que permite una mayor personalización.
  • TopLine Packages: ofrecen AQLs aún más estrictos para desafíos específicos de llenado y acabado.


La elección de envases de baja calidad y bajo coste suele acarrear costes ocultos, como retrasos en la producción, aumento de las tasas de rechazo y compromiso de la integridad del medicamento. Los 4600 especialistas de SCHOTT Pharma trabajan sin descanso para perfeccionar los procesos de producción y garantizar una uniformidad excepcional del envase y material de empaque, ofreciendo soluciones que cumplen sistemáticamente con los más altos estándares del sector.


TopLine Packages

Con los TopLine Packages de SCHOTT Pharma, usted define su propio estándar:

En el centro se encuentran nuestros viales TopLine, ya reconocidos por cumplir con AQLs cosméticos más estrictos que la norma de la industria. Pero con nuestros paquetes de mejora predefinidos, puede ir aún más allá: adaptando parámetros críticos a sus requisitos específicos. Esto significa llevar la calidad a un nivel aún más alto, exactamente en las áreas que más importan para su proceso de producción.
Beneficios
Aplicación

Cuándo utilizar viales de medicamentos

Los viales Core de SCHOTT Pharma son una solución de contención segura y eficaz para el almacenamiento de medicamentos químicos y genéricos, incluidos medicamentos esenciales, vacunas tradicionales y productos veterinarios.

Para medicamentos parenterales especialmente exigentes, la gama de viales de vidrio borosilicato EVERIC® de SCHOTT Pharma ofrece una solución superior.



Pharmaceutical glass vials for injectable solutions
Especificaciones
Pharmaceutical glass vials for injectable solutions Transparent glass vial with close up of surface structure Transparent EVERIC® care vial with close up of glass structure EVERIC® freeze glass pharmaceutical vial with chemical composition of glass wall Transparent glass vial with close up of surface structure Transparent glass vial with close up of surface structure Diagram of a EVERIC® plus vial with close up of the interior and exterior surface Transparent glass vial with close up of surface structure Four components of the SCHOTT adaptiQ® system for glass vials
Nombre del producto Nombre del producto
Viales Core
Nombre del producto
EVERIC® pure
Nombre del producto
EVERIC® care
Nombre del producto
EVERIC® freeze
Nombre del producto
EVERIC® strong & smooth
Nombre del producto
EVERIC® smart
Nombre del producto
EVERIC® plus
Nombre del producto
EVERIC® lyo
Nombre del producto
adaptiQ®
Aplicaciones Aplicaciones
Solución estándar para genéricos y productos químicos
Aplicaciones
Solución estándar para biológicos, diluyentes, fármacos de alto valor y bajo volumen de llenado
Aplicaciones
Fármacos en rango de pH altamente alcalino
Aplicaciones
Fármacos que requieren almacenamiento ultrafrío hasta -80 °C
Aplicaciones
Optimización de procesos masivos de llenado y acabado
Aplicaciones
Solución con trazabilidad (track & trace)
Aplicaciones
Fármacos sensibles a lixiviables en rangos de pH neutro y ácido
Aplicaciones
Fármacos que requieren liofilización
Aplicaciones
Prelavados y preesterilizados para un llenado y acabado más eficiente
Material del envase tubular Material del envase tubular
FIOLAX®
Material del envase tubular
FIOLAX® CHR (resistencia hidrolítica controlada)
Material del envase tubular
FIOLAX® CHR (resistencia hidrolítica controlada)
Material del envase tubular
FIOLAX® OS (resistencia optimizada)
Material del envase tubular
FIOLAX® OS (resistencia optimizada)
Material del envase tubular
FIOLAX®
Material del envase tubular
FIOLAX®
Material del envase tubular
FIOLAX®
Material del envase tubular
Dependiendo del vial a granel utilizado
Formato Formato
2-100R
Formato
2-50R
Formato
2R, 6R, 10R
Formato
2-30R
Formato
2-30R
Formato
2-30R
Formato
2-50R
Formato
2-50R
Formato
2-50R
Nivel de calidad Nivel de calidad
StandardLine, TopLine, TopLine Packages
Nivel de calidad
TopLine
Nivel de calidad
TopLine
Nivel de calidad
TopLine
Nivel de calidad
TopLine
Nivel de calidad
TopLine
Nivel de calidad
TopLine
Nivel de calidad
TopLine
Nivel de calidad
TopLine
Sistemas de cierre Sistemas de cierre
Tapón + sello
Sistemas de cierre
Tapón + sello
Sistemas de cierre
Tapón + sello
Sistemas de cierre
Tapón + sello
Sistemas de cierre
Tapón + sello
Sistemas de cierre
Tapón + sello
Sistemas de cierre
Tapón + sello
Sistemas de cierre
Tapón + sello
Sistemas de cierre
Tapón + sello o tapón de presión (press-fit)
Prelavado / Preesterilizado Prelavado / Preesterilizado
Disponibles versiones no estériles y estériles (solo TopLine en adaptiQ®)
Prelavado / Preesterilizado
Disponibles versiones no estériles y estériles (adaptiQ®)
Prelavado / Preesterilizado
Disponibles versiones no estériles y estériles (adaptiQ®)
Prelavado / Preesterilizado
Disponibles versiones no estériles
Prelavado / Preesterilizado
Disponibles versiones no estériles
Prelavado / Preesterilizado
Disponibles versiones no estériles y estériles (adaptiQ®)
Prelavado / Preesterilizado
Disponibles versiones no estériles y estériles (adaptiQ®)
Prelavado / Preesterilizado
Disponibles versiones no estériles y estériles (adaptiQ®)
Prelavado / Preesterilizado
Empaque estéril
Embalaje Embalaje
Bandeja a granel, solución adaptiQ® (bandeja, cup nest)

STANDARDLINE
TOPLINE
Embalaje
Bandeja a granel, solución adaptiQ® (bandeja, cup nest)

Ficha técnica
Embalaje
Bandeja a granel, solución adaptiQ® (bandeja, cup nest)

Ficha técnica
Embalaje
Bandeja a granel



Ficha técnica
Embalaje
Bandeja a granel



Ficha técnica
Embalaje
Bandeja a granel, solución adaptiQ® (bandeja, cup nest)

Ficha técnica
Embalaje
Bandeja a granel, solución adaptiQ® (bandeja, cup nest)

Ficha técnica
Embalaje
Bandeja a granel, solución adaptiQ® (bandeja, cup nest)

Ficha técnica
Embalaje
Bandeja o cup nest de viales preesterilizados


CUP
BANDEJA
Proceso de producción de viales

Envases de alta calidad como inversión en la optimización del proceso de llenado y acabado: un estudio de análisis de procesos

Descubra cómo SCHOTT Pharma emplea la monitorización en tiempo real y el control estadístico de procesos (SPC) para producir envases primarios altamente uniformes, minimizando la variación dimensional y maximizando la eficiencia del proceso de llenado y acabado. Este estudio muestra cómo una mayor calidad de los envases puede traducirse en mayores velocidades de línea, menos rechazos y un menor Costo Total de Propiedad (TCO).

El whitepaper está disponible exclusivamente en inglés.

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Diana Löber

Diana Löber

Global Product Manager Specialty Vials & adaptiQ®

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