Woman doing visual quality checks on pharmaceutical vials

标准注射器瓶标准线及高端线药用玻璃西林瓶

产品概述

定义行业标杆

当前医药制造业正承受与日俱增的压力，需同时应对成本攀升、法规收紧及操作流程复杂化等多重挑战。为直面这些挑战，肖特医药提供了解决方案 —— 标准线和高端线注射剂瓶。

作为注射剂领域的可靠包装之选，药瓶是保障药品安全长效储存的关键载体。标准注射剂瓶的结构中，仅有瓶身玻璃与瓶塞会与药物直接接触。肖特医药标准线注射剂瓶，凭借精准统一的尺寸公差与优异的外观质量，树立起全新的行业标杆。这些卓越特性可助力企业提升生产良率、降低总拥有成本（TCO），并最大限度减少珍贵药品的损耗。肖特医药核心款注射剂瓶提供三种品质等级：标准线、高端线及高端线定制套装。

标准线注射剂瓶: 符合现行《缺陷评定清单》（DEL）规定的最低外观合格质量水平（AQL），且被认定为核心行业标准（同时与现行 PDA 技术报告要求一致）。
高端线注射剂瓶: 外观合格质量水平（AQL）,标准严于标准版。
定制高端线注射剂瓶解决方案: 针对制剂灌装与后道工序的特定挑战，提供更为严苛的合格质量水平（AQL）标准。

选择低价但品质欠佳的包装容器，往往会产生隐性成本，例如生产延误、不合格率上升及药品完整性受损等问题。肖特医药旗下 4,600 名专业技术人员精益求精，持续优化生产工艺，确保容器产品具备卓越的均一性，所提供的解决方案始终符合行业最高标准。

高端线注射剂瓶

选用肖特医药高端线定制玻璃注射剂瓶，企业可按需定制：

肖特医药的核心款注射剂瓶，是经市场充分验证的高端定制款产品，其外观合格质量标准（AQL）已显著严于行业通用规范。搭配肖特医药预设的升级方案，更可实现进阶定制 —— 将各项关键参数精准调校至契合企业的特定生产需求。肖特医药多年制药包装方面的经验，能够针对生产流程的核心环节，实现产品质量的进一步跃升。

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产品优势

优化成本效益，降低总拥有成本 (TCO)

选用肖特医药核心款注射剂瓶，可提升药品生产良率，依托产线稳定运行实现低总拥有成本（TCO）目标。其精准统一的尺寸公差与优异的外观质量，可有效提升制剂灌装后道工序效率，减少因容器问题导致的生产停机，降低成品药的不合格率。

提升产能效益

凭借精准统一的尺寸公差与超越药品生产企业许可证（DEL）要求的卓越品质，实现产线稳定运行与产能效益优化。

专家技术咨询

携手肖特医药遍布全球的专属专家团队，助力提升您的注射瓶产品性能。

降低碳足迹

携手专注于减碳的医药包装企业，选用产品碳足迹降低 50% 的包装容器，助力达成可持续发展目标。

全球化布局网络

依托肖特医药的全球化生产网络，企业可尽享区域化供应与短程运输优势，实现交付高效快捷、成本经济可控。

应用领域

注射剂瓶适用场景

肖特医药高端产品线注射剂瓶，是化学药与仿制药储存的安全高效包装方案，适用品类涵盖基本药物、传统疫苗及动物保健产品。针对对包装要求严苛的特殊药物，肖特医药 EVERIC® 系列产品可提供更优质的解决方案。

技术规格


产品名称	产品名称标准注射剂瓶系列	产品名称 EVERIC® pure	产品名称 EVERIC® care	产品名称 EVERIC® freeze	产品名称 EVERIC® strong & smooth	产品名称 EVERIC® smart	产品名称 EVERIC® plus	产品名称 EVERIC® lyo	产品名称 EVERIC® lyo & amber	产品名称 EVERIC® amber	产品名称 adaptiQ®
应用	应用仿制药、化学药的通用解决方案	应用生物制品、稀释液、低灌装量及高价值药物的通用解决方案	应用高碱性 pH 值药物	应用需耐受 - 80℃超低温储存的药物	应用优化型散装灌装后处理方案	应用赋码追溯解决方案	应用中性及酸性 pH 值环境下的浸出物敏感型药物	应用需冻干工艺处理的药物	应用对光敏感的冻干药物，尤其是生物制剂，如 ADC	应用对光敏感的药物，尤其是生物制剂，如 ADC	应用经预清洗灭菌处理，更精简地进行灌装和加工
管制容器材料	管制容器材料 FIOLAX®	管制容器材料 FIOLAX® CHR (受控水解抗性)	管制容器材料 FIOLAX® CHR (受控水解抗性)	管制容器材料 FIOLAX® OS (优化增强型)	管制容器材料 FIOLAX® OS (优化增强型)	管制容器材料 FIOLAX®	管制容器材料 FIOLAX®	管制容器材料 FIOLAX®	管制容器材料 FIOLAX® amber	管制容器材料 FIOLAX® amber	管制容器材料视所采用的散装注射剂瓶规格而定
规格	规格 2-100R	规格 2-50R	规格 2R, 6R, 10R	规格 2-30R	规格 2-30R	规格 2-30R	规格 2-50R	规格 2-50R	规格 6R、10R、20 ml	规格 2R–10R，20 ml	规格 2-50R
质量等级	质量等级标准线，高端线，定制高端线	质量等级高端线	质量等级高端线	质量等级高端线	质量等级高端线	质量等级高端线	质量等级高端线	质量等级高端线	质量等级标准线	质量等级标准线	质量等级高端线
封闭系统	封闭系统胶塞 + 密封件	封闭系统胶塞 + 密封件	封闭系统胶塞 + 密封件	封闭系统胶塞 + 密封件	封闭系统胶塞 + 密封件	封闭系统胶塞 + 密封件	封闭系统胶塞 + 密封件	封闭系统胶塞 + 密封件	封闭系统胶塞 + 密封盖	封闭系统胶塞 + 密封盖	封闭系统胶塞 + 密封件
预洗预消毒	预洗预消毒可提供非无菌版本或无菌版本 (仅限高端线 adaptiQ®）	预洗预消毒可提供非无菌版本或无菌版本 (adaptiQ®）	预洗预消毒可提供非无菌版本或无菌版本 (adaptiQ®）	预洗预消毒可提供非无菌版本	预洗预消毒可提供非无菌版本	预洗预消毒可提供非无菌版本或无菌版本 (adaptiQ®）	预洗预消毒可提供非无菌版本或无菌版本 (adaptiQ®）	预洗预消毒可提供非无菌版本或无菌版本 (adaptiQ®）	预洗预消毒非无菌和无菌*（可提供 adaptiQ®）	预洗预消毒非无菌和无菌*（可提供 adaptiQ®）	预洗预消毒无菌版本
包装	包装散装托盘，adaptiQ® 标准化包装方案（含托盘、杯巢）托盘高端线	包装散装托盘，adaptiQ® 标准化包装方案（含托盘、杯巢）数据表	包装散装托盘，adaptiQ® 标准化包装方案（含托盘、杯巢）数据表	包装散装托盘数据表	包装散装托盘数据表	包装散装托盘，adaptiQ® 标准化包装方案（含托盘、杯巢）数据表	包装散装托盘，adaptiQ® 标准化包装方案（含托盘、杯巢）数据表	包装散装托盘，adaptiQ® 标准化包装方案（含托盘、杯巢）数据表	包装散装托盘，adaptiQ® 解决方案（含托盘、杯巢）数据表	包装散装托盘，adaptiQ® 解决方案（含托盘、杯巢）数据表	包装预灭菌注射剂瓶专用托盘或杯巢杯巢托盘

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* 自 2026 年第二季度起可用

西林瓶生产流程

高质量容器作为灌装与封装工艺优化的投资：一项工艺分析研究

了解 SCHOTT Pharma 如何通过实时监控与统计过程控制（SPC）生产高度一致的初级包装容器，从而最大程度减少尺寸偏差，并显著提升灌装与封装工艺效率。本研究表明，提升容器质量可实现更高的生产线速度、更低的不良率，并有效降低总体拥有成本（TCO）。

白皮书仅以英文版本提供。

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Anne Lofi

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