Woman getting an injection from a doctor via syringe.

syriQ BioPure® 即用型预填充玻璃注射器,专为存储和注射高敏感生物制剂设计

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产品概述

syriQ BioPure®:专为生物制剂设计的玻璃预灌封注射器

生物制剂具有高度敏感性,易与初级包装材料发生相互作用。玻璃离子析出、硅油迁移和钨残留等潜在风险因素会破坏药物稳定性,导致蛋白质聚集、变性或降解。对于高浓度、高粘度制剂而言,这些风险尤为关键,对包装系统的化学惰性和物理兼容性提出了极高要求。

syriQ BioPure® 预充式生物制剂玻璃注射器专为应对这些复杂挑战而精心设计。采用优质 FIOLAX® I型硼硅酸盐玻璃制造,肖特医药的 syriQ BioPure® 玻璃注射器集卓越功能性、安全便捷的药物给药体验和高度患者舒适性于一体。其突出特点包括严格控制低颗粒物水平,以及实现超低钨残留和胶粘剂残留,从源头最大程度降低包装与药物的相互作用风险,为敏感生物制剂提供纯净、稳定、可靠的储存环境。

凭借严格的尺寸公差控制和优化的硅化处理工艺,syriQ BioPure® 预充式玻璃注射器确保滑动阻力稳定一致、性能表现可靠可预测,显著提升注射过程的可控性与患者依从性。产品更经验证可与大容量自动注射器及各类安全系统无缝集成,灵活适配从临床机构到家庭护理的多元化给药场景,满足现代生物疗法的多样化递送需求。

依靠预验证配置和全面文档支持,肖特制药生物制剂预充式注射器采用平台化方案,实现快速上市,使syriQ BioPure®成为生物疗法的理想解决方案。

产品特性
应用领域

在家安全可靠地注射高敏感生物制剂

肖特医药的 syriQ BioPure® 预充式生物制剂玻璃注射器专为高敏感药物的安全储存与精准给药而精心设计。其低含量且均匀分布的硅油涂覆,配合严格的尺寸公差控制,确保注射阻力与注射时间的高度一致性。产品经验证可广泛兼容各类安全装置及主流自动注射器平台,为患者自助给药提供可靠保障,是居家护理与院外治疗场景的理想选择。

肖特医药 syriQ BioPure® 即用型玻璃注射器采用行业标准巢式托盘包装,出厂前已完成预清洗与终端灭菌处理,实现真正的即取即用。该包装方案便于与自动化灌装生产线无缝对接,支持高速、高效的商业化生产,同时确保产品在运输与储存过程中的完整性与洁净度。
SCHOTT iQ_syriQ_BioPure_2.25ml_Tub_Cup_Explosion_2023.jpg
技术规格
syriQ BioPure syriQ syriQ BioPure
产品名称 产品名称
syriQ BioPure®
产品名称
syriQ®
产品名称
syriQ BioPure®无硅版
应用 应用
生物制品,大容量药物
应用
多种疫苗,包括灭活疫苗(流感疫苗)、减毒活疫苗(麻腮风疫苗)、亚单位疫苗和重组疫苗(HPV疫苗)以及突破性mRNA疫苗,以及稀释剂应用。
应用
硅胶敏感生物制品
管制容器材料 管制容器材料
FIOLAX® I型(CHR**)硼硅酸盐玻璃
管制容器材料
FIOLAX® I型硼硅酸盐玻璃
管制容器材料
FIOLAX® I型CHR**硼硅酸盐玻璃
规格 规格
1 ml LG 带固定针头注射器, 2.25 ml 带固定针头注射器, 5.5 ml 带固定针头注射器
规格
0.5 - 3 ml
规格
1毫升带固定针头,2.25毫升带固定针头(按需提供)
封闭系统 封闭系统
硬质针头护套(RNS)
封闭系统
syriQ® Rigid Cap (SRC) 或 OVS®*
封闭系统
硬质针头护套(RNS)
预洗 预消毒 预洗 预消毒
即用型RTU
预洗 预消毒
即用型RTU
预洗 预消毒
即用型RTU
包装 包装
预灭菌注射器,采用桶式和巢式配置
包装
预灭菌注射器,采用桶式和巢式配置
包装
预灭菌注射器,采用桶式和巢式配置

* OVS® 是 Vetter-Pharma International GmbH 的注册商标
** 受控水解耐受性(CHR)

生物制剂的理想包装选择

快速增长的生物制药市场正在推动新型药品初包装的发展。必须考虑新的因素,以确保药物在整个保质期内的稳定性。此外,患者护理正逐步从医院转向家庭环境。了解 syriQ BioPure® 是如何设计和开发以满足这些新需求的。

白皮书仅以英文版本提供。

Cover of a SCHOTT whitepaper on how to find the right packaging for biologic drugs

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Dr. Sven Pohle

Dr. Sven Pohle

Global Product Manager Glass Syringes

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