Reducing the risk of mix-ups and improving processes with smart track and trace solutions for pharmaceutical drug containers

利用药品容器的智能跟踪和追溯解决方案,降低混淆风险

在制药、航空航天和汽车行业等法律要求合规的领域,受到严格监管的行业部门要求原材料、零件、成品的可追溯性发展。尽管可追溯性一直是药品生产的重要方面,但很少有药品容器制造商能够应对在整个供应链中真正提供可追溯性的挑战。肖特医药设立了新标准。

挑战

跟踪与追溯——肖特医药征服您的工艺极限

国家和国际级法规要求所有制药容器的二次包装都贴有标签。然而,当前要求无法确保药品在整个价值链中的完全可追溯性。

初级包装容器上缺少唯一标识会导致风险增加和流程效率低下。例如,注射器通常通过使用不同的色环,注射剂瓶通常通过使用彩色盖来避免混淆。然而,该流程具有局限性,不灵活,容易出错。

肖特医药的药用玻璃瓶带有可追溯的智能代码
解决方案

从生产到最终用户,跟踪和追溯您的药品容器

肖特医药的容器在制造之时就使用激光将唯一的数据代码熔到容器上,从而永久地贴上标签。从整个价值链一开始,代码就与容器密不可分。

与只在后期附加代码的系统相比,这样可以提供巨大的优势。即便在 600 °C 高温下洗涤、高压灭菌和除热原,代码也依然稳定。它抗磨损,与需要额外物质来应用代码的解决方案相比,避免了颗粒污染的风险。数据矩阵代码可小至 1 x 1 mm,相当于 14 x 14 点。

带有数据矩阵代码、便于追溯的药用玻璃瓶
凭借 syriQ® smart 和 EVERIC® smart,肖特医药将工业 4.0 应用于药物灌装和封装作业,使您能够跟踪和追溯从生产到最终用户整个过程中的各个初级包装容器。最大限度降低混淆风险,加快并简化召回工作,提高生产线清除效率,简化冻干流程开发。
智能容器解决方案的跟踪和追溯.JPG
常见问题解答

关于制药行业跟踪和追溯的常见问题

初级包装容器上缺少唯一标识会导致风险增加和流程效率低下。例如,注射器通常通过使用不同的色环,注射剂瓶通常通过使用彩色盖来避免混淆。然而,该流程具有局限性,不灵活,容易出错。
肖特医药使用激光标记,以在尽可能早的阶段将代码与容器结合起来。无需使用其他材料。它耐刮擦,且研究表明,容器的强度保持在标准范围内。测试证明,即使在不透明灌装的情况下,也能快速读取读数。
代码位于注射剂瓶 (EVERIC® smart) 底部,无需转动容器或安装多个摄像头。此外,即使容器嵌套在 adaptiQ® RTU 配置中也可以读取代码,且代码与所贴标签不会重叠。注射器法兰上的代码位置 (syriQ® smart) 不会干扰摄像头检测或药品和刻度/剂量标记的清晰度。即使嵌套在 RTU 中,也可以读取代码。

智能容器实现智能灌装和封装

SCHOTT Smart Containers 为工业 4.0 奠定了基础。高度分离、坚固且耐用的代码解决方案与容器紧密相连,可确保整个价值链的可追溯性。

Schott Smart Containers ensure traceability along the entire value chain.

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Diana Löber

Diana Löber

Global Product Manager Vials

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