Reducing the risk of mix-ups and improving processes with smart track and trace solutions for pharmaceutical drug containers

Reduzindo o risco de misturas com soluções inteligentes de rastreamento e monitoramento de recipientes de medicamentos farmacêuticos

O avanço da rastreabilidade de matérias-primas, peças e produtos acabados foi desenvolvido por setores altamente regulamentados da indústria cuja conformidade é exigida por lei, como os setores farmacêutico, aeroespacial e automotivo. Embora a rastreabilidade sempre tenha sido um aspecto vital da produção de produtos farmacêuticos, poucos fabricantes de recipientes de medicamentos enfrentaram o desafio de realmente fornecer rastreabilidade ao longo da cadeia de suprimento. A SCHOTT Pharma estabelece novos padrões.

O desafio

Rastreamento e monitoramento – a SCHOTT Pharma supera os limites do seu processo

As regulamentações nacionais e internacionais exigem que todos os recipientes farmacêuticos tenham etiquetas em suas embalagens secundárias. No entanto, os requisitos atuais falham em garantir a rastreabilidade total dos produtos farmacêuticos ao longo de toda a cadeia de valor.

A ausência de identificação exclusiva em contêineres de embalagens primárias leva a um maior risco e a processos ineficientes. Um exemplo é o risco de confusões, normalmente contornado com o uso de anéis de cores diferentes para seringas ou tampas coloridas para frascos. No entanto, esse processo tem seus limites, é inflexível e propenso a erros.

Frasco de vidro farmacêutico da SCHOTT Pharma com código inteligente para rastreamento e monitoramento
A solução

Rastreie e monitore seu recipiente de medicamento desde a produção até o usuário final

Com um laser para fundir um código de matriz de dados exclusivo no recipiente no momento da fabricação, os recipientes SCHOTT Pharma são rotulados permanentemente. O código está intrinsecamente vinculado ao recipiente na etapa mais inicial possível em toda a cadeia de valor.

Isso oferece uma grande vantagem em comparação com sistemas em que o código é anexado apenas em um estágio posterior. O código também é estável durante a lavagem, autoclavagem e despirogenização até uma temperatura de 600 °C. Ele resiste à abrasão, evitando o risco de contaminação por partículas em comparação com soluções que exigem substâncias adicionais para a aplicação do código. O código de matriz de dados pode ser menor que 1 x 1 mm, o que equivale a 14 x 14 pontos.

Frasco de vidro farmacêutico com código de matriz de dados para rastreamento e monitoramento
Com o syriQ® smart e o EVERIC® smart, a SCHOTT Pharma leva a Indústria 4.0 às operações farmacêuticas de envase e acabamento, oferecendo a capacidade de rastrear e acompanhar recipientes individuais de embalagem primária, desde a produção até o usuário final. Os riscos de mistura são minimizados, os recalls são mais rápidos e fáceis, a liberação da linha se torna mais eficiente e o desenvolvimento do processo de liofilização é simplificado.
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PERGUNTAS FREQUENTES

Perguntas frequentes sobre rastreamento e monitoramento na indústria farmacêutica

A ausência de identificação exclusiva em contêineres de embalagens primárias leva a um maior risco e a processos ineficientes. Um exemplo é o risco de misturas, normalmente contornado com o uso de anéis de cores diferentes para seringas ou tampas coloridas para frascos. No entanto, esse processo tem seus limites, é inflexível e propenso a erros.
A SCHOTT Pharma usa a marcação a laser para vincular intrinsecamente o código ao recipiente no estágio mais inicial possível. Nenhum material adicional é introduzido. É resistente a arranhões e, como mostram os estudos, a resistência do recipiente é mantida em uma faixa padrão. Testes comprovaram sua legibilidade em alta velocidade, mesmo com envases não transparentes.
O posicionamento do código na parte inferior do frasco (EVERIC® smart) torna desnecessário girar o recipiente ou instalar várias câmeras. Além disso, o código pode até ser lido quando o recipiente está aninhado nas configurações de RTU do adaptiQ® e não há sobreposição com a etiqueta aplicada. A posição do código no flange para seringas (syriQ® smart) evita interferências na inspeção por câmera ou na visibilidade do medicamento e da graduação. O código pode ser lido mesmo quando aninhado em RTU.

Recipientes inteligentes para envase e acabamento inteligentes

Os SCHOTT Smart Containers preparam o terreno para a Indústria 4.0. A solução de código altamente discreta, robusta e durável está intrinsecamente ligada ao recipiente e, portanto, garante a rastreabilidade ao longo de toda a cadeia de valor.

Schott Smart Containers ensure traceability along the entire value chain.

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Diana Löber

Diana Löber

Global Product Manager Vials

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