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Frascos EVERIC®

Um conceito modular de frasco personalizado para atender às suas necessidades individuais
Declaração de problema

Um conceito modular de frascos para atender às crescentes demandas de medicamentos

A medicina moderna é essencial para a saúde e a vida. Por meio de pesquisa e desenvolvimento contínuos, os medicamentos têm se tornado cada vez mais personalizados, com estruturas complexas que exigem requisitos cada vez mais específicos. Contribuímos para que permaneçam confiáveis, seguros e eficazes ao chegarem às pessoas, visando manter ou melhorar sua saúde.

Os frascos EVERIC® da SCHOTT Pharma apresentam um conceito inovador de recipiente modular para a indústria farmacêutica, conectando fabricantes e usuários de forma integrada por meio de uma série de benefícios. Cada módulo é produzido com vidro de borossilicato FIOLAX® Tipo I, reconhecido por suas propriedades excepcionais.

Desafios

Necessidades diferentes exigem soluções flexíveis

As empresas farmacêuticas enfrentam desafios significativos na escolha do frasco adequado para seus medicamentos, à medida que estes se tornam mais complexos e apresentam requisitos mais específicos. A superfície interna do frasco é fundamental para minimizar a interação entre o medicamento e o recipiente, preservando a eficácia do produto. Características como geometria precisa e uma superfície externa aprimorada podem otimizar ainda mais o processo de enchimento e acabamento.

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    Injetáveis sensíveis, como biológicos

    Os frascos convencionais podem apresentar níveis elevados de lixiviáveis devido a uma alteração na superfície interna da região próxima ao fundo durante a formação a quente. Isso é especialmente relevante para frascos com baixo volume de envase, utilizados para armazenar produtos biológicos de alto valor. Lixiviáveis de vidro podem comprometer a estabilidade de moléculas complexas e sensíveis, resultando em alteração de pH, agregação de proteínas ou desnaturação. Esse desafio é ainda maior para medicamentos tamponados em soluções de pH elevado. Além disso, frascos convencionais apresentam maior risco de delaminação do vidro, o que pode representar uma séria ameaça à segurança do paciente. A superfície interna do frasco também pode influenciar a adsorção de proteínas, impactando a concentração do medicamento.
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    Terapias de frio intenso

    O aumento das vacinas de mRNA introduziu novas terapias que precisam ser armazenadas em temperaturas ultrafrias. Combinado com o potencial de múltiplos ciclos de congelamento e descongelamento, o estresse no vidro pode aumentar as chances de quebra dos frascos, especialmente se os recipientes apresentarem falhas pré-existentes. O risco de quebra é uma preocupação primordial para as empresas farmacêuticas, considerando o valor significativo dos medicamentos.
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    Processamento de envase e finalização

    Durante o processamento convencional de envase e acabamento em grande volume, os frascos estão constantemente sujeitos a contato e carga vidro-a-vidro. Isso pode resultar em um aumento de defeitos cosméticos, maior risco de quebra e potencial de aderência e escalada durante a despirogenização. As consequências disso são redução da velocidade da linha, aumento das rejeições finais e dos períodos de inatividade e interrupções, resultando em custos elevados.
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    Rastreabilidade única

    A rastreabilidade de recipientes individuais possui um enorme potencial ainda não explorado pela indústria farmacêutica. Recalls direcionados, redução do risco de misturas, otimização durante o envase e acabamento, além da otimização dos processos de liofilização, são apenas algumas áreas em que um código exclusivo pode contribuir para reduzir custos e aumentar a segurança.
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    Modularidade

    Crie o frasco sob medida para seus desafios individuais

    Não é incomum enfrentar diversos desafios ao selecionar o frasco adequado. Durante a fase de desenvolvimento do medicamento, o foco principal está na estabilidade do medicamento, com ênfase especial na superfície interna do frasco. Contudo, em etapas posteriores, a estabilidade e a resistência do recipiente tornam-se fatores cruciais a serem considerados. Pensando adiante, aspectos de fabricação passam a ser determinantes, incluindo a velocidade operacional da linha e as taxas de rejeição durante o processo de envase e acabamento. EVERIC® foi desenvolvido especificamente para atender a esses desafios, e as propriedades dos diferentes frascos EVERIC® podem ser combinadas para solucionar múltiplos problemas simultaneamente.

    Descubra a modularidade EVERIC® na visualização abaixo.


    Configurador de modularidade EVERIC®

    Placeholder

    Lorem ipsum dolor sit amet, consectetur adipisicing elit. Aliquam architecto consequatur fugit maxime minus molestiae nam nemo nihil?
    Não disponível devido a seleções anteriores.
    • EVERIC® pure

      O seu frasco de vidro de borossilicato Tipo I de primeira escolha – baixas substâncias lixiviáveis, alteração de pH minimizada, delaminação totalmente controlada
    • EVERIC® plus

      Guardião do seu medicamento ácido – proteja seu medicamento sensível a lixiviáveis em pH baixo a médio
    • EVERIC® lyo

      Sua arma secreta para liofilização – o revestimento interno hidrofóbico previne o embaçamento e minimiza o volume residual
    • EVERIC® care

      Seu polivalente – proteja seu medicamento sensível e lixiviável de alto pH e aproveite uma superfície interna hidrofóbica para otimizar o esvaziamento residual
    • Escolha nenhuma opção

    • EVERIC® strong

      Resistência otimizada conforme ISO para reduzir o risco de quebra
    • EVERIC® freeze

      Reduza o risco de quebra – Resistência otimizada para armazenamento em frio profundo até –80 °C e liofilização
    • Escolha nenhuma opção

    • EVERIC® smooth

      Melhore o desempenho da sua linha de envase – um revestimento externo que reduz o risco de quebra e protege contra defeitos cosméticos, reduzindo a taxa de rejeição final
    • Escolha nenhuma opção

    • EVERIC® smart

      Rastreamento do berço ao portão – uma matriz de dados que auxilia na otimização do envase e acabamento, evita confusões e possibilita recalls direcionados
    • Escolha nenhuma opção

    Embalagens disponíveis para o seu frasco

    Não disponível devido a seleções anteriores.

    Otimize seu envase e acabamento com adaptiQ®, seu frasco escolhido em uma configuração pronta para uso (RTU), pré-lavada e pré-esterilizada. Alternativamente, opte pela opção tradicional com seu frasco escolhido em uma configuração a granel.

    Com base em suas seleções anteriores, seu frasco está disponível apenas em uma configuração tradicional a granel e não no adaptiQ® – um sistema de embalagem pronto para uso (RTU), pré-lavado e pré-esterilizado, desenvolvido para otimizar as operações de envase e acabamento e assegurar uma qualidade consistente.

    • Estéril (adaptiQ®)

      Otimize seu envase e acabamento com adaptiQ® – o frasco de sua escolha em uma configuração pronta para uso (RTU), pré-lavada e pré-esterilizada.
    • Não estéril

      A escolha tradicional – seu frasco selecionado em uma configuração a granel
    A solução

    Não existe "insolúvel" com os frascos EVERIC®

    Composta por seis módulos, a linha de frascos SCHOTT Pharma EVERIC® oferece uma solução para cada um desses desafios:

    • EVERIC® pure, EVERIC® plus e EVERIC® care oferecem superfícies internas dedicadas para minimizar a interação entre fármaco e recipiente. EVERIC® lyo proporciona uma superfície interna hidrofóbica para aprimorar a liofilização.
    • EVERIC® strong e EVERIC® freeze apresentam geometrias otimizadas e melhor manuseio para maximizar a resistência dos frascos em aplicações específicas.
    • EVERIC® smooth possui um revestimento em sua superfície externa para aumentar a velocidade da linha e reduzir defeitos cosméticos durante o envase e acabamento.
    • EVERIC® smart possibilita a rastreabilidade em toda a cadeia de suprimentos por meio de uma identificação exclusiva.
    Vantagens

    Frascos EVERIC® – sua solução holística

    Os frascos EVERIC® da SCHOTT Pharma oferecem soluções sob medida para todas as necessidades, garantindo que os medicamentos sejam armazenados, transportados e administrados com segurança, de modo a beneficiar plenamente o paciente. Os frascos EVERIC® promovem avanços médicos para as pessoas, e nosso objetivo é sempre proporcionar o melhor atendimento individual possível. Vantagens em destaque:

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    Adequado para uma ampla variedade de formulações de medicamentos, visando minimizar a interação entre o medicamento e o recipiente.

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    Aumenta a resistência para suas aplicações, como terapias de frio intenso.

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    Evita aderência e subida para otimizar o seu processo de envase e acabamento e aprimorar o desempenho da sua linha.

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    Utiliza tecnologia laser inovadora para aplicar um código de matriz de dados, possibilitando o acompanhamento e a rastreabilidade contínua de seus frascos.

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    Diana Löber

    Diana Löber

    Global Product Manager Specialty Vials & adaptiQ®

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