Woman doing visual quality checks on pharmaceutical vials

EVERIC® plus Frascos de vidro farmacêuticos para formulações de medicamentos sensíveis

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O recipiente de medicamento ideal para formulações de medicamentos sensíveis

Para medicamentos altamente sensíveis, as substâncias lixiviáveis da embalagem primária podem comprometer a estabilidade do medicamento, enquanto a adsorção de proteínas na superfície do vidro pode resultar em alterações na conformação, desnaturação, agregação e perda de eficácia.

Os frascos EVERIC® plus têm um revestimento de barreira iônica que reduz a adsorção e garante baixos níveis de lixiviabilidade para produtos farmacêuticos na faixa de pH neutro e ácido. Essa menor interação entre o medicamento e o recipiente é possível devido a um revestimento de dióxido de silício na superfície interna.

Diagrama de um frasco EVERIC® plus com detalhes da superfície interna e externa
Aplicações

Ideal para armazenamento de proteínas complexas, radiofarmacêuticos e diluentes

Os frascos EVERIC® plus são adequados para uma ampla variedade de aplicações. Devido aos seus baixos níveis de lixiviabilidade, os frascos são ideais para armazenar proteínas complexas, radiofarmacêuticos e diluentes.

Um nível menor de alumínio lixiviado também permite o armazenamento de medicamentos que contêm aminoácidos, como nutrição parenteral.

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Vantagens:

Estabilidade e integridade superiores do medicamento

O revestimento interno dos frascos EVERIC® plus de dióxido de silício atua como uma barreira de íons. Isso proporciona estabilidade para medicamentos sensíveis na faixa de pH ácido e neutro, enquanto a prevenção da mudança do pH garante a integridade do medicamento.

A adsorção de proteína também pode ser reduzida graças a essa superfície interna especializada.

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Ícone: substâncias lixiviáveis

Alta estabilidade para medicamentos lixiviáveis sensíveis

Ícone: Absorção

Menor risco de adsorção de proteína devido à superfície interna especializada

Ícone: alteração de ph

A alteração mínima de pH garante a integridade do medicamento

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         Estabilidade de camada de longa duração                               

Especificações

Opções de material, formatos e embalagem do recipiente

  • Feito com o vidro de borossilicato de alta qualidade FIOLAX®.

  • Os formatos variam de 2 a 50 R.

  • As opções de embalagem incluem a bandeja de alta capacidade, bem como os itens adaptiQ® (bandeja, berço de copo) pré-lavados e pré-esterilizados.

  • Nível de qualidade TopLine com um teste adicional dedicado e estatístico de liberação em produção.

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Formato esterilizado

Frascos EVERIC® plus prontos para uso

Pequenos lotes de medicamentos personalizados e produtos farmacêuticos de alto valor frequentemente apresentam desafios para operações de envase e acabamento. Eles não só exigem recipientes de maior qualidade, mas também mais flexibilidade, com troca frequente entre diferentes medicamentos para evitar desperdícios onerosos.

Os frascos EVERIC® plus estão disponíveis em uma configuração pronta para uso (RTU) pré-lavada e pré-esterilizada, e podem ser processados em uma variedade de linhas novas e existentes de envase e acabamento, mantendo os frascos aninhados durante todo o processo (incluindo liofilização).

 

SAIBA MAIS

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Como escolher o frasco certo: Fatores de influência e soluções para envases de líquidos

Seu frasco não é apenas um recipiente - ele desempenha um papel fundamental na estabilidade do medicamento, na precisão da dosagem e na conformidade regulatória. Do pH e da temperatura à sensibilidade a substâncias lixiviáveis, cada detalhe é crítico. Com o crescimento dos produtos biológicos complexos, decisões de embalagem antecipadas e bem fundamentadas ajudam a mitigar riscos como adsorção de proteínas e delaminação do vidro. Descubra os principais fatores por trás do sucesso da embalagem de injetáveis - leia o artigo completo agora!

O white paper está disponível exclusivamente em inglês.

Whitepaper thumbnail: How to choose the right vial: Influencing factors and solutions for liquid fills

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Diana Löber

Diana Löber

Global Product Manager Specialty Vials & adaptiQ®

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