Woman doing visual quality checks on pharmaceutical vials

EVERIC® pure

Frascos de vidro farmacêutico para proporcionar estabilidade inigualável do medicamento
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Maior estabilidade do medicamento e controle de delaminação para baixos volumes de envase

O número crescente de produtos biológicos está pressionando os fabricantes de contenção de medicamentos a se adaptarem às necessidades desses medicamentos sensíveis.

Frascos padrão encontram frequentemente níveis maiores de lixiviáveis para baixos volumes de envase, além de apresentar maior risco de alteração de pH e delaminação. Isso é causado por uma alteração na superfície interna da região próxima ao fundo do frasco no processo convencional de conversão de frasco.

A resposta a esses desafios é o EVERIC® pure. Graças à tecnologia de fabricação patenteada, esses frascos oferecem uma superfície interna homogênea. O comportamento de lixiviação aprimorado torna esse frasco indispensável para as necessidades de estabilidade do medicamento.

Frasco de vidro transparente com detalhe da estrutura da superfície
Aplicações

EVERIC® pure para envase asséptico

Os frascos EVERIC® pure são ideais para medicamentos sensíveis e de baixo volume de envase devido à sua estabilidade comprovada.

Os frascos EVERIC® pure também oferecem alta estabilidade para formulações terminalmente esterilizadas, como diluentes, que exigem armazenamento dedicado.

Além disso, os frascos EVERIC® pure são ideais para aplicações de água para injeção (WFI) devido ao seu baixo nível de lixiviabilidade e a capacidade de evitar a mudança do pH.

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Vantagens:

O padrão ouro para a estabilidade do medicamento

A ampla variedade de vantagens dos frascos EVERIC® pure reflete os nossos processos dedicados de fabricação.

  • Um nível exclusivo de baixa lixiviabilidade é particularmente adequado para medicamentos de baixo volume de envase.

  • O processo de conversão patenteado da SCHOTT Pharma garante que a delaminação esteja sob total controle, não causando nenhum comprometimento da integridade do medicamento.

  • Os frascos EVERIC® pure oferecem menor mudança de pH e condutividade, garantindo a estabilidade do produto.

  • A composição do vidro não alterada significa que não é necessário novo registro.

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Ícone: substâncias lixiviáveis

Nível de lixiviável reduzido para medicamentos de baixo volume de envase

Ícone: delaminação

O controle de delaminação garante que a integridade do medicamento não seja comprometida

Ícone: Mudança de ph

A menor alteração do pH e a condutividade resultam na estabilização das formulações de medicamentos mais sensíveis

Ícone: Documentação regulatória

A composição não alterada do vidro significa que não é necessário novo registro

Especificações

Frascos EVERIC® pure – um portfólio consistente para seus medicamentos com baixo volume de enchimento

  • Os excepcionais tubos de vidro FIOLAX® CHR são usados para todos os frascos EVERIC® pure.

  • Oferecemos uma ampla gama de formatos (2-50R) para fornecer a solução perfeita para todos os tipos de medicamentos.

  • Os frascos EVERIC® pure estão disponíveis em embalagem com bandeja de alta capacidade ou em embalagem padronizada e pronta para uso adaptiQ® .

  • Os frascos EVERIC® pure têm um nível de qualidade TopLine, com um teste estatístico dedicado para validação e liberação do produto ("Quicktest") realizado para manter um baixo nível de lixiviabilidade na base do frasco.

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Formato estéril

EVERIC® pure pronto para uso

Usando a embalagem secundária altamente padronizada adaptiQ®, os frascos EVERIC® pure estão disponíveis em uma configuração pré-lavada e pré-esterilizada pronta para uso (RTU).

Pequenos lotes de medicamentos personalizados e produtos farmacêuticos de alto valor frequentemente apresentam desafios para operações de envase e acabamento. Eles não só exigem recipientes de maior qualidade, mas também mais flexibilidade, com troca frequente entre diferentes medicamentos para evitar desperdícios onerosos.

Os frascos adaptiQ® podem ser processados em uma variedade de linhas novas e existentes de envase e acabamento, mantendo os frascos aninhados durante todo o processo, incluindo liofilização.

 

SAIBA MAIS

adaptiQ®
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Diana Löber

Diana Löber

Global Product Manager Vials

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