Woman doing visual quality checks on pharmaceutical vials

EVERIC® pure

药用玻璃注射剂瓶确保无与伦比的药物稳定性
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提高低灌装量的药物稳定性和脱片控制

随着生物制剂的数量不断增加,给药物容器制造商带来了压力,以适应这些敏感药物的需求。

在低灌装量应用中,普通标准注射剂瓶通常会出现更高的可浸出物水平,而且 pH 值偏移和脱片风险增加。这是因为在传统的注射剂瓶生产成形的过程中靠近瓶底区域的内表面发生变化。

EVERIC® pure 能够应对这些挑战。凭借专利制造技术,这款注射剂瓶的内表面十分均匀。具有更优异的浸出特性,确保药物的稳定性。

透明玻璃注射剂瓶表面结构特写
应用

EVERIC® pure 用于无菌灌装

EVERIC® pure 注射剂瓶具有久经验证的稳定性,是敏感药物和低灌装量药物的理想之选。

EVERIC® pure 注射剂瓶还能为需要终端灭菌的制剂(如稀释剂)提供极高的稳定性。

此外,EVERIC® pure 注射剂瓶的浸出水平低,能够避免 pH 值偏移,因此非常适合注射用水(WFI)的应用。

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优势

药物稳定性的黄金标准

EVERIC® pure 注射剂瓶的诸多优势体现了我们专有的制造工艺。

  • 独特的低浸出物水平特别适合低灌装量药物。

  • 肖特医药的专利成型工艺过程可确保脱片完全受控,使药物完好性不受丝毫影响。

  • EVERIC® pure 注射剂瓶确保更低的 pH 值偏移和电导率,确保产品稳定性。

  • 玻璃组分不变,无需重新登记

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可浸出物

为低灌装量的药品降低可浸出物水平

脱片

控制脱片,确保药品完好性不受丝毫影响

pH值偏移

降低的 pH 值偏移和电导率可确保最敏感药物制剂的稳定性

法律法规

玻璃组分不变,无需重新登记

规格

EVERIC® pure 注射剂瓶——适合低灌装量药物的强大产品组合

  • 出色的 FIOLAX® CHR 玻管应用于所有 EVERIC® pure 注射剂瓶。

  • 我们提供多种规格(2-50R)所有类型的药物提供完美的解决方案 。

  • EVERIC® pure 注射剂瓶可提供大批量散装包装或 adaptiQ® 免洗免灭标准化包装。

  • EVERIC® pure 注射剂瓶具有高端线的质量水平,通过独有的生产中放行检测(“Quicktest”)确保底部区域的低浸出物水平。

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无菌规格

免洗免灭 EVERIC® pure

EVERIC® pure 注射剂瓶采用高度标准化的二级包装 adaptiQ®,可提供预清洗预灭菌的免洗免灭(RTU)配置。

小批量的个人药物和高价值药品常常给灌装和封装过程带来挑战。它们不仅需要更高质量的容器,还需要更高的灵活性,在不同药物之间频繁切换,以避免成本高昂的浪费。

adaptiQ® 注射剂瓶可以在各种新的和现有的灌装和封装生产线上进行加工,注射剂瓶可以在包括冻干在内的整个加工过程中装载在巢盒中。

 

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Diana Löber

Diana Löber

Global Product Manager Vials

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