肖特医药包装方案 适用生物技术和制剂
联系我们肖特医药为生物技术和生物药物提供包装解决方案
科学进步为生物技术公司治疗和预防疾病打开了全新的机会。对于药物开发商而言，这意味着必须掌握新的分析和技术挑战，同时还必须应对新的药物控制要求，以安全地储存高敏感生物制剂（如重组蛋白或单克隆抗体）。
对于小型生物技术公司而言，选择合适的药物容器特别具有挑战性，因为药企力量主要集中在研发领域，而不是最佳药物容器的选型。然而，在药物的早期开发阶段评估不同的初级包装解决方案至关重要，这样可避免在商用化阶段产生稳定性问题如药物-容器相互作用。
肖特医药包装可以完美应对以上难题，安全存储药物。
肖特医药包装应对生物技术行业药物和容器的七大挑战
肖特医药包装应对生物技术行业药物和容器的七大挑战
而SCHOTT EVERIC® pure 和 EVERIC® plus 玻璃注射剂瓶具有低浸出水平的优势：其中 EVERIC® pure 相较于标准 I 型容器，可有效降低可浸出物含量；EVERIC® plus 则凭借离子屏障设计，进一步减少浸出物产生。肖特医药包装还可根据您的具体要求提供稳定性研究支持。
肖特医药包装轻松应对蛋白质吸附对容器的挑战
蛋白质具有多种不同特性，例如亲水性、疏水性或带正电与带负电，这些特性导致蛋白质会有被吸附到初级包装容器的风险。复杂的大分子蛋白质在生物制品中占有最大比重，蛋白质与玻璃表面的非共价粘附可导致构象变化、变性、聚集和生物活性丧失。
肖特的EVERIC® plus 提供特制的玻璃内表面，可避免蛋白质吸附，并且符合当前所有法规标准。
肖特医药包装轻松应对雾化爬壁对容器的挑战
因液态稳定性不足，许多生物制品需通过冻干工艺保存，而 “雾化” 是冻干药物常见问题。除影响外观外，若药液雾化后爬升至注射剂瓶肩部或颈部，严重时可能破坏容器密封完整性。其中，抗体偶联药物（ADC）在冻干过程中尤为容易出现该现象。
肖特 EVERIC® lyo 注射剂瓶的内瓶表面采用疏水性共价键设计，不仅不含硅油等已知会引发蛋白质聚集的残留物，更能从根源避免冻干过程中的雾化爬壁问题，为生物制品冻干储存提供稳定保障。
肖特医药包装轻松应对pH值偏移对容器的挑战
pH 值的改变可能是玻璃内表面的离子与液体制剂质子发生交换而产生的结果。它可导致蛋白质变性，以及蛋白质结构的变化如蛋白质折叠或展开。
SCHOTT EVERIC® pure 和 EVERIC® plus 玻璃注射剂瓶是避免 pH 值偏移的理想选择。与标准 I 型容器相比，EVERIC® pure 可降低 pH 值偏移，而 EVERIC® plus 由于存在离子屏障完全避免了 pH 值偏移。
肖特医药包装轻松应对玻璃脱片对容器的挑战
玻璃脱片是药物制剂腐蚀注射剂瓶跟部区域的结果。影响玻璃脱片的最关键因素是保质期、温度、硫酸铵处理和最终灭菌等特殊处理以及缓冲液的性质。
EVERIC® pure 非常适合磷酸盐缓冲液（无菌工艺）和最终灭菌的配方，如稀释剂和注射用水 (WFI)。
肖特医药包装轻松应对铝敏感药物对容器的挑战
铝离子是标准 I 型玻璃的固有成分，在药品储存期间可能从玻璃中浸出并迁移至药液中，增加有毒铝进入人体的风险；尤其对于含氨基酸的肠外营养制剂，铝离子浸出问题更为关键，会直接影响这类特殊制剂的用药安全性。
肖特 EVERIC® plus 玻璃注射剂瓶，凭借其专有玻璃内表面形成的离子屏障结构，能有效阻断铝离子浸出，为药品尤其是肠外营养制剂的长期储存安全提供保障。
肖特医药包装轻松应对放射性药物对容器的挑战
放射性药物由螯合剂（络合剂）、放射性核苷酸和肿瘤靶向抗体组成。螯合剂除了携带放射性核苷酸外，还对溶液中的任何金属离子都有很强亲和力。EVERIC® plus 注射剂瓶的离子屏障可最大限度地减少离子浸出，确保放射性核苷酸和螯合剂之间形成稳定的复合物。
肖特为您的高价值药物选择正确的药品容器
肖特医药生产的注射剂瓶和注射器，是复杂蛋白质和疫苗等敏感药物的理想选择。我们的所有产品均在环境受控区域生产和包装，并符合所有主要法规标准。
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Dr. Bernhard Hladik