Scientists examining samples infront of a network pattern

分析

验证您的药品包装方案的兼容性
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包装选择和登记准备中的测试服务

肖特医药分析服务提供分析测试,验证您的包装方案是否符合您的特定药品要求。这将生成客观的数据,以支持所选理想的包装方案,从根本上解决挑战,并为药品登记注册准备符合法规的证明。

我们的专家不仅拥有肖特在材料与表面科学领域的丰富经验,而且对药物特定的要求和药物包装的各种挑战具有深入的了解。我们在德国和美国的两家实验室经过 DIN EN ISO/IEC 17025 认证和 FDA 注册,提供:

  • 关于各种药物包装系统分析的40多年丰富经验。
  • 与业务不相关的独立合作实验室机构。这样可以在保密条件下对包装系统与来自不同供应商的组件进行比较。
  • 能够评估注射器、卡式瓶、注射剂瓶、安瓿、自动注射器和所有类型的相关组件(例如胶塞、活塞、针帽和针头护罩)以及上游接触材料,例如过滤器、硅胶管和细口大玻璃瓶。
药用包装产品和组件

脱片测试中的最佳方案

我们的“玻璃脱片测试研究的最佳方案”白皮书介绍了过去十年中研究设计是如何不断改进的。

SCHOTT Pharma’s “Best Practices for Glass Delamination Testing Studies” whitepaper

轻松获取结果:让肖特制药协助您开展研究

从设计到结果展示,肖特制药可在您的研究的所有分析方面提供支持。一旦研究建议通过,且样本已提交,我们将在研究准备和执行的各个方面提供协助。

从除热源、药物和安慰剂填充、高压灭菌、保存以开展加速老化研究,到特定应用场景的模拟和结果阐释,肖特制药专家将帮助您的研究提供可靠的结论。

肖特制药分析可以帮助您的研究提供可靠的结论

我们的核心竞争力:我们开发定制方法

各种类型的兼容性研究都有法规指导。然而许多方法,尤其是那些涉及到药物与容器相互作用的方法,都需要定制,以满足药物、材料、限制条件和研究目的的特殊规定。

在过去的40年里,我们的员工将这些特定要求转化为经过验证的实验设计,成为了这方面的专家。由于肖特医药包装能够使用肖特集团研究中心的设施,我们采用通常只供大学使用的最先进设备,提供各种无与伦比的研究设计。

实验室

合作实验室 – 独立、客观地分析来自不同供应商的包装组件和系统。

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获得全面认证——我们经过 DIN EN ISO/IEC 17025 认证和 FDA 注册,可确保您的研究结果被监管机构认可。

全球业务图标

遍及全球——我们在北美和欧洲均设有实验室,专家们在工作时间内随时能够快速响应。

无与伦比的专业知识

无与伦比的专业知识 – 40年来在药用包装的方法、材料和实践方面的深入见解,供您在此基础上设计您的产品。

医药分析:如何进行

肖特医药分析服务专家团队可提供一系列支持和建议,帮助您应对药品包装方面的挑战。我们制定了完整的流程,涵盖了从初次问询到获得有效解决方案的整个过程。

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1. 联系我们

使用以下联系表格告诉我们您的当前需求,或直接致电给我们(见以下联系信息中的号码)。

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2. 获取研究建议

根据您的信息,我们的科学专家将为您提供建议,并设计出符合最新监管准则的定制研究方案。

样品要求

3. 报价和样品要求

我们将根据您的反馈提供一份报价,其中包含详细的研究方案以及样品选择、包装和提交的说明。

样品提交

4. 样品提交

然后您将样品寄到我们的实验室,并提供填写完整的提交表格、形式发票和材料安全数据表。

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Dr. Matthias Bicker

Dr. Matthias Bicker

Scientific Advisor Pharma Services

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