肖特医药药品包装分析 验证您的药品包装方案的兼容性
联系我们包装挑选及登记准备阶段的测试服务
肖特医药分析服务提供分析测试,验证您的包装方案是否符合特定药品要求。这会产生客观的数据,用于支撑所选定的理想包装方案,从根源处化解难题,同时为药品登记注册备好契合法规的相关证明。
肖特医药的专家不仅拥有肖特在材料与表面科学领域的丰富经验,而且对药物特定的要求和药物包装的各种挑战具有深入的了解。肖特医药在德国和美国的两家实验室经过 DIN EN ISO/IEC 17025 认证和 FDA 注册,提供:
- 关于各种药物包装系统分析的40多年丰富经验。
- 依托无商业关联的独立实验室,在严格保密的前提下,对多供应商组件与包装系统开展公正比对。
- 能够评估注射器、卡式瓶、注射剂瓶、安瓿、自动注射器和所有类型的相关组件(例如胶塞、活塞、针帽和针头护罩)以及上游接触材料,例如过滤器、硅胶管和细口大玻璃瓶。
轻松获取结果:让肖特制药协助您开展研究
从研究设计到结果呈现,肖特制药可为您的研究提供全流程分析支持。一旦研究方案获批且样本提交,肖特医药将全程协助研究的筹备与执行环节。
无论是除热源处理、药物及安慰剂填充、高压灭菌、加速老化研究所需的样本保存,还是特定应用场景的模拟与结果解读,肖特制药的专家团队都能提供专业支持,协助您的研究得出可靠结论。
肖特医药的核心竞争力:研发定制化方法
各类兼容性研究均有法规可循,但诸多方法 —— 尤其是涉及药物与容器相互作用的部分 —— 需结合药物特性、材料属性、限制条件及研究目的进行定制化设计,以满足特殊要求。
肖特医药深耕该领域 40 年,团队已将这些特定需求转化为经过验证的实验设计,积累了深厚专业经验。依托肖特集团研究中心的资源,我们得以启用通常仅大学可及的尖端设备,打造出独具优势的多样化研究方案。
如何进行医药分析
肖特医药分析服务专家团队可提供一系列支持和建议,帮助您应对药品包装方面的挑战。我们制定了完整的流程,涵盖了从初次问询到获得有效解决方案的整个过程。