Hands holding up two tubes of amber glass

EVERIC® amber

EVERIC® 琥珀色玻璃小瓶，用于光敏性药品

产品概述

为光敏药品提供卓越防护

EVERIC® amber注射剂瓶专为满足光敏药品的严苛储存与防护需求而精心研发，尤其适用于抗体偶联药物（ADCs）、单克隆抗体、疫苗及生物类似药等高价值生物制剂。

此类复杂且脆弱的生物大分子药物极易受光照诱发降解、氧化、聚集及碎片化等不利影响，进而导致活性下降、疗效受损甚至产生免疫原性风险。 EVERIC® amber注射剂瓶采用先进的FIOLAX®硼硅玻璃技术与精密热成型制造工艺，通过精确控制光透过率实现最佳光屏蔽性能，为敏感药物提供从无菌灌装、冷冻干燥、长期储存到临床给药的全程光保护，确保产品在全生命周期内的化学稳定性、物理完整性与临床有效性。

EVERIC® amber玻璃注射剂瓶严格符合USP美国药典、Ph. Eur.欧洲药典及JP日本药典对棕色玻璃容器的光透过率标准，适用于在全球多法规环境下运营的制药企业，助力客户加速药品注册申报并降低合规风险。

产品特性

可靠的光防护性能与全球法规合规性

EVERIC® amber注射剂瓶精选高品质FIOLAX®琥珀色硼硅玻璃管材作为基材，配合精密调控的热成型制造工艺，确保成品光屏蔽性能严格符合Ph. Eur.欧洲药典、USP美国药典及JP日本药典等全球主流药典标准对棕色玻璃容器的透光率限度要求。

每一支注射剂瓶均在自动化生产线上经历100%全流程在线视觉检测，涵盖尺寸精度、外观缺陷及关键功能指标等多重质量控制节点。出厂时随货提供光透过率合规证书（COC），以书面文件形式确认批次光防护性能达标，为客户药品注册申报、现场审计及质量体系文件归档提供可追溯的合规依据，全面保障产品质量与法规符合性。

光防护性能

有效防护紫外线及短波可见光照射

全球法规符合性

符合USP美国药典、Ph. Eur.欧洲药典及JP日本药典的光透过率要求

经证实的卓越品质

采用顶级原材料制造，确保外观与尺寸的卓越表现

全球化生产网络

依托区域化供应布局与短距运输优势，实现快速且具成本效益的交付服务

应用领域

多元化解决方案，适用于敏感药物

EVERIC® amber注射剂瓶是光敏药品初级包装的理想之选，广泛适用于抗体偶联药物（ADCs）、单克隆抗体、疫苗、血液制品及其他生物制剂等高敏感度药物产品。与EVERIC® lyo冻干注射剂瓶配合使用时，可为冻干（冷冻干燥）制剂提供最优包装条件：独特的疏水内涂层技术有效防止冻干过程中瓶壁雾化，同时显著改善复溶后的残留排空性能，确保给药剂量准确性。EVERIC® amber注射剂瓶灵活适用于散装供应及即用型（RTU）两种应用模式，满足从研发到商业化生产的多样化需求。

EVERIC® amber glass vial with light symbol and list of glass compounds

技术规格


产品名称	产品名称 EVERIC® amber	产品名称 EVERIC® lyo & amber	产品名称 EVERIC® lyo	产品名称 EVERIC® pure	产品名称 EVERIC® care	产品名称 EVERIC® freeze	产品名称 EVERIC® strong & smooth	产品名称 EVERIC® smart	产品名称 EVERIC® plus	产品名称标准注射剂瓶系列	产品名称 adaptiQ®
应用	应用对光敏感的药物，尤其是生物制剂，如 ADC	应用对光敏感的冻干药物，尤其是生物制剂，如 ADC	应用需冻干工艺处理的药物	应用生物制品、稀释液、低灌装量及高价值药物的通用解决方案	应用高碱性 pH 值药物	应用需耐受 - 80℃超低温储存的药物	应用优化型散装灌装后处理方案	应用赋码追溯解决方案	应用中性及酸性 pH 值环境下的浸出物敏感型药物	应用仿制药、化学药的通用解决方案	应用经预清洗灭菌处理，更精简地进行灌装和加工
管制容器材料	管制容器材料 FIOLAX® amber	管制容器材料 FIOLAX® amber	管制容器材料 FIOLAX®	管制容器材料 FIOLAX® CHR (受控水解抗性)	管制容器材料 FIOLAX® CHR (受控水解抗性)	管制容器材料 FIOLAX® OS (优化增强型)	管制容器材料 FIOLAX® OS (优化增强型)	管制容器材料 FIOLAX®	管制容器材料 FIOLAX®	管制容器材料 FIOLAX®	管制容器材料视所采用的散装注射剂瓶规格而定
规格	规格 2R–10R，20 ml	规格 6R、10R、20 ml	规格 2-50R	规格 2-50R	规格 2R, 6R, 10R	规格 2-30R	规格 2-30R	规格 2-30R	规格 2-50R	规格 2-100R	规格 2-50R
质量等级	质量等级标准线	质量等级标准线	质量等级高端线	质量等级高端线	质量等级高端线	质量等级高端线	质量等级高端线	质量等级高端线	质量等级高端线	质量等级标准线，高端线，定制高端线	质量等级高端线
封闭系统	封闭系统胶塞 + 密封盖	封闭系统胶塞 + 密封盖	封闭系统胶塞 + 密封件	封闭系统胶塞 + 密封件	封闭系统胶塞 + 密封件	封闭系统胶塞 + 密封件	封闭系统胶塞 + 密封件	封闭系统胶塞 + 密封件	封闭系统胶塞 + 密封件	封闭系统胶塞 + 密封件	封闭系统胶塞 + 密封件
预洗预消毒	预洗预消毒非无菌和无菌*（可提供 adaptiQ®）	预洗预消毒非无菌和无菌*（可提供 adaptiQ®）	预洗预消毒可提供非无菌版本或无菌版本 (adaptiQ®）	预洗预消毒可提供非无菌版本或无菌版本 (adaptiQ®）	预洗预消毒可提供非无菌版本或无菌版本 (adaptiQ®）	预洗预消毒可提供非无菌版本	预洗预消毒可提供非无菌版本	预洗预消毒可提供非无菌版本或无菌版本 (adaptiQ®）	预洗预消毒可提供非无菌版本或无菌版本 (adaptiQ®）	预洗预消毒可提供非无菌版本或无菌版本 (仅限高端线 adaptiQ®）	预洗预消毒无菌版本
包装	包装散装托盘，adaptiQ® 解决方案（含托盘、杯巢）数据表	包装散装托盘，adaptiQ® 解决方案（含托盘、杯巢）数据表	包装散装托盘，adaptiQ® 标准化包装方案（含托盘、杯巢）数据表	包装散装托盘，adaptiQ® 标准化包装方案（含托盘、杯巢）数据表	包装散装托盘，adaptiQ® 标准化包装方案（含托盘、杯巢）数据表	包装散装托盘数据表	包装散装托盘数据表	包装散装托盘，adaptiQ® 标准化包装方案（含托盘、杯巢）数据表	包装散装托盘，adaptiQ® 标准化包装方案（含托盘、杯巢）数据表	包装散装托盘，adaptiQ® 标准化包装方案（含托盘、杯巢）托盘高端线	包装预灭菌注射剂瓶专用托盘或杯巢杯巢托盘

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* 自 2026 年第二季度起可用

西林瓶生产流程

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Diana Löber

Global Product Manager Specialty Vials & adaptiQ®

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产品名称	产品名称 EVERIC® amber	产品名称 EVERIC® lyo & amber	产品名称 EVERIC® lyo	产品名称 EVERIC® pure	产品名称 EVERIC® care	产品名称 EVERIC® freeze	产品名称 EVERIC® strong & smooth	产品名称 EVERIC® smart	产品名称 EVERIC® plus	产品名称标准注射剂瓶系列	产品名称 adaptiQ®
应用	应用对光敏感的药物，尤其是生物制剂，如 ADC	应用对光敏感的冻干药物，尤其是生物制剂，如 ADC	应用需冻干工艺处理的药物	应用生物制品、稀释液、低灌装量及高价值药物的通用解决方案	应用高碱性 pH 值药物	应用需耐受 - 80℃超低温储存的药物	应用优化型散装灌装后处理方案	应用赋码追溯解决方案	应用中性及酸性 pH 值环境下的浸出物敏感型药物	应用仿制药、化学药的通用解决方案	应用经预清洗灭菌处理，更精简地进行灌装和加工
管制容器材料	管制容器材料 FIOLAX® amber	管制容器材料 FIOLAX® amber	管制容器材料 FIOLAX®	管制容器材料 FIOLAX® CHR (受控水解抗性)	管制容器材料 FIOLAX® CHR (受控水解抗性)	管制容器材料 FIOLAX® OS (优化增强型)	管制容器材料 FIOLAX® OS (优化增强型)	管制容器材料 FIOLAX®	管制容器材料 FIOLAX®	管制容器材料 FIOLAX®	管制容器材料视所采用的散装注射剂瓶规格而定
规格	规格 2R–10R，20 ml	规格 6R、10R、20 ml	规格 2-50R	规格 2-50R	规格 2R, 6R, 10R	规格 2-30R	规格 2-30R	规格 2-30R	规格 2-50R	规格 2-100R	规格 2-50R
质量等级	质量等级标准线	质量等级标准线	质量等级高端线	质量等级高端线	质量等级高端线	质量等级高端线	质量等级高端线	质量等级高端线	质量等级高端线	质量等级标准线，高端线，定制高端线	质量等级高端线
封闭系统	封闭系统胶塞 + 密封盖	封闭系统胶塞 + 密封盖	封闭系统胶塞 + 密封件	封闭系统胶塞 + 密封件	封闭系统胶塞 + 密封件	封闭系统胶塞 + 密封件	封闭系统胶塞 + 密封件	封闭系统胶塞 + 密封件	封闭系统胶塞 + 密封件	封闭系统胶塞 + 密封件	封闭系统胶塞 + 密封件
预洗预消毒	预洗预消毒非无菌和无菌*（可提供 adaptiQ®）	预洗预消毒非无菌和无菌*（可提供 adaptiQ®）	预洗预消毒可提供非无菌版本或无菌版本 (adaptiQ®）	预洗预消毒可提供非无菌版本或无菌版本 (adaptiQ®）	预洗预消毒可提供非无菌版本或无菌版本 (adaptiQ®）	预洗预消毒可提供非无菌版本	预洗预消毒可提供非无菌版本	预洗预消毒可提供非无菌版本或无菌版本 (adaptiQ®）	预洗预消毒可提供非无菌版本或无菌版本 (adaptiQ®）	预洗预消毒可提供非无菌版本或无菌版本 (仅限高端线 adaptiQ®）	预洗预消毒无菌版本
包装	包装散装托盘，adaptiQ® 解决方案（含托盘、杯巢）数据表	包装散装托盘，adaptiQ® 解决方案（含托盘、杯巢）数据表	包装散装托盘，adaptiQ® 标准化包装方案（含托盘、杯巢）数据表	包装散装托盘，adaptiQ® 标准化包装方案（含托盘、杯巢）数据表	包装散装托盘，adaptiQ® 标准化包装方案（含托盘、杯巢）数据表	包装散装托盘数据表	包装散装托盘数据表	包装散装托盘，adaptiQ® 标准化包装方案（含托盘、杯巢）数据表	包装散装托盘，adaptiQ® 标准化包装方案（含托盘、杯巢）数据表	包装散装托盘，adaptiQ® 标准化包装方案（含托盘、杯巢）托盘高端线	包装预灭菌注射剂瓶专用托盘或杯巢杯巢托盘

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