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EVERIC®注射剂瓶

根据您的个性化需求量身定制的模块化注射剂瓶概念
问题描述

模块化注射剂瓶概念,满足日益增长的药物需求

现代医学对健康和生命至关重要。通过不断的研究与开发,药物变得越来越个性化,其复杂的结构也提出了越来越特殊的要求。我们致力于确保这些药物在到达患者手中、用于维持或改善其健康时,依然保持可靠、安全且有效。

肖特医药的 EVERIC® 注射剂瓶为制药行业提供了一种创新的模块化容器概念,通过一系列集成优势将制造商与用户无缝连接。每个模块均采用以其卓越性能而闻名的 FIOLAX® I 型硼硅酸盐玻璃制成。

挑战

不同的需求需要灵活的解决方案

随着药品日益复杂、具体要求不断提高,制药企业在选择合适的注射剂瓶时面临着巨大挑战。注射剂瓶的内表面对于最大限度地减少药物与容器的相互作用并保持药效至关重要。精确的几何形状和经过优化的外表面等特性,可进一步优化灌装与封装工艺。

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    敏感注射剂,例如生物制剂

    在热成型过程中,传统注射剂瓶近底部区域的内表面发生变化,可能导致浸出物水平升高。这一问题对于用于 储存高价值生物制剂的低灌装量注射剂瓶尤为突出。玻璃浸出物会引发复杂和敏感分子的稳定性问题,导致pH值偏移、蛋 白质聚集或变性。对于采用高pH值溶液缓冲的药物而言,这一挑战更为严峻。此外,传统注射剂瓶存在更高的玻璃脱片风险,可能对患者安全构成严重威胁。注射剂瓶的内表面还会影响蛋白质的吸附,进而引发药物浓度方面的相关问题。
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    深冷疗法

    mRNA 疫苗的兴起带来了需要在深冷温度条件下储存的新型疗法。多次冻融循环可能对玻璃造成应力,从而增加注射剂瓶破裂的概率,尤其是在容器存在瑕疵的情况下。鉴于药物的巨大价值,破损风险是制药公司最为关切的问题。
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    灌装与封装工艺

    在传统的散装灌装与封装加工过程中,注射剂瓶持续承受玻璃与玻璃之间的接触与负载。这可能导致外观缺陷增加、破损风险升高,并在去热原过程中出现粘连与攀爬现象。其后果是生产线速度降低、最终废品率上升、停机时间与中断频发,从而导致成本增加。
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    独特的可追溯性

    单个容器的可追溯性具有巨大潜力,但制药行业尚未充分挖掘。针对性召回、降低混淆风险、优化灌装与封装流程以及冻干工艺, 这仅是唯一代码有助于降低成本并提升安全性的其中几个反面。
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    模块化

    打造量身定制的注射剂瓶,应对您的个性化挑战

    在选择合适的注射剂瓶时,面临多重挑战的情况并不少见。在药物开发阶段,主要关注药物稳定性,尤其侧重于注射剂瓶的内表面特性。然而,在后期阶段,容器稳定性和强度成为需要考虑的关键因素。展望未来,制造方面变得至关重要,包括可实现的生产线速度以及灌装与封装过程中的剔废率。EVERIC® 专为应对这些挑战而设计,各种 EVERIC® 注射剂瓶的特性可组合使用,以同时解决多个问题。

    请通过下方可视化展示了解 EVERIC® 的模块化设计。



    EVERIC®模块化配置器

    Placeholder

    Lorem ipsum dolor sit amet, consectetur adipisicing elit. Aliquam architecto consequatur fugit maxime minus molestiae nam nemo nihil?
    由于先前选择而不可用
    • EVERIC® pure

      您首选的 I 型硼硅酸盐玻璃注射剂瓶 – 低浸出物、pH 值偏移最小化、可控脱片风险
    • EVERIC® plus

      酸性药物的守护者 – 在中低 pH 值下保护对浸出物敏感的药物
    • EVERIC® 冻干

      您的冻干秘诀 – 疏水性内涂层可防止起雾,并最大限度减少残留量
    • EVERIC® care

      您的全能型产品 – 保护对浸出物敏感的高 pH 值药物,并利用疏水性内表面改善残留排空效果
    • 不选择任何选项

    • EVERIC® strong

      在ISO公差标准范围内实现了强度提升, 以降低破损风险
    • EVERIC® freeze

      降低破损风险 - 优化强度,适用于低至 – 80 °C 的深冷储存及冻干工艺
    • 不选择任何选项

    • EVERIC® smooth

      提高灌装线性能 - 外涂层可降低破损风险并防止外观缺陷,从而降低最终次品率
    • 不选择任何选项

    • EVERIC® smart

      从源头到灌装口的全程追溯 – 支持优化灌装与封装、避免混淆并实现精准召回的数据条码设计
    • 选择无选项

    为您的注射剂瓶提供可选包装

    由于先前选择而不可用

    使用 adaptiQ® 简化您的灌装与封装流程:您所选用的注射剂瓶以预清洗、预灭菌的免洗免灭配置呈现。或者也可选择传统方案,以散装形式提供您所需的注射剂瓶。

    根据您之前的选择,您的注射剂瓶仅提供传统的散装配置,而无法采用 adaptiQ® 包装——这是一种预清洗和预灭菌的即用型(RTU)包装系统,旨在简化灌装与封装操作,并确保持续稳定的质量。

    • 无菌(adaptiQ®)

      使用 adaptiQ® 简化您的灌装与封装流程——您所选用的注射剂瓶以预清洗、预灭菌的即用型(RTU)配置呈现
    • 非无菌

      传统选择 – 您所选的散装配置注射剂瓶
    解决方案

    EVERIC® 注射剂瓶,没有“无法解决”的难题

    肖特医药的EVERIC® 注射剂瓶由六大模块组成,可为以下各项挑战提供解决方案:

    优势

    EVERIC®注射剂瓶——您的整体解决方案

    肖特医药的 EVERIC® 注射剂瓶可为各种需求提供量身定制的解决方案,确保药物能够安全储存、运输和给药,从而使患者充分受益。EVERIC®注射剂瓶为人们带来医疗进步,我们的目标是始终提供卓越的个性化关怀。优势一览:

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    适用于多种药物制剂,以最大限度减少药物与容器的相互作用。

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    为您的应用提升强度,例如深冷疗法。

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    防止粘连和爬升,以优化灌装与封装工艺,并提升生产线性能。

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    利用创新的激光技术施加数据矩阵码,实现对注射剂瓶的无缝跟踪与追溯。

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    Diana Löber

    Diana Löber

    Global Product Manager Specialty Vials & adaptiQ®

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