cartriQ® BioPure 免洗免灭药用玻璃卡式瓶具有均匀的内表面，可实现卓越的药物稳定性
- I 型硼硅酸盐玻璃卡式瓶，确保无与伦比的患者安全性和可靠的自我给药
- 降低敏感药物的 pH 值偏移风险，提升制剂完整性
- 不含重金属，符合 ICH Q3D 第 1、2、3 类要求
- 严格的尺寸公差和外观缺陷控制，确保可靠的功能性和完整性
cartriQ® BioPure：免洗免灭玻璃卡式瓶的理想之选
生物技术管线正日益由复杂分子、肽类及新一代疗法所主导，这些产品对可靠、低风险的初级包装提出了更高要求。传统的免洗免灭玻璃卡式瓶可能无法满足这些需求，易导致可浸出物水平升高、pH 值偏移以及药物聚集风险增加。
肖特医药的 cartriQ® BioPure 专为应对这些挑战而设计。该玻璃卡式瓶将 FIOLAX® Pro I 型硼硅酸盐玻璃与最新卡式瓶制造技术及蒸汽灭菌工艺相结合，具备高度均匀的内表面，显著提升耐水解性，并大幅降低可浸出物含量。该卓越包装解决方案首次配备了针对钠和铝含量的严格释放标准。
作为 SCHOTT iQ® 平台的一部分，cartriQ® BioPure 卡式瓶采用行业标准的巢盒配置，简化灌装与封装操作，降低工艺复杂性。结合肖特医药广泛合作伙伴网络中高性能覆膜或未覆膜弹性体，该系统使创新者能够专注于分子本身，而非容器，并可在无需更换核心容器的前提下，评估多种设备和弹性体选项。
始于最初的可靠选择
cartriQ® BioPure 由 FIOLAX® Pro I 型硼硅酸盐玻璃制成，具有极高的耐水解性，且铝含量符合当前美国药典USP <660> 草案指南，是患者安全的黄金标准。它为高度敏感的生物制剂提供长期稳定性，使生物技术公司能够专注于未来的制剂调整，并在复杂性提升的同时实现更优的稳定性表现。
每个 cartriQ® BioPure 玻璃卡式瓶在整个生产过程中均经过严格的可浸出物测试，无论灌装量多少，均有助于保持敏感 API 的完整性。其严格的尺寸公差和受控的制造工艺经过精心设计，协同作用，确保从早期开发到商业化规模的容器密封完整性和精准给药。
为敏感生物制剂量身设计的高质量玻璃卡式瓶
肖特医药 cartriQ® BioPure玻璃卡式瓶专为满足高价值生物制剂的严格要求而设计。其从原材料到制造全过程均遵循“质量源于设计”原则，优化的内表面提升了制剂的稳定性，同时最大限度地降低了因已知关键缓冲液等因素导致的重构风险。
这种玻璃卡式瓶非常适用于新型生物药与生物类似药的储存和自我给药，如肽类和重组蛋白、罕见病和孤儿药物、急救药物，以及原料药（API）供应有限的高价值制剂。
cartriQ® BioPure卡式瓶已预先灭菌，并以行业标准的巢盒配置交付，助力实现高效的灌装和封装流程。
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| 产品名称 |
产品名称
cartriQ® BioPure（卡特里克® BioPure）
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产品名称
cartriQ®
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产品名称
cartriQ® 大容量
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产品名称
标准线卡式瓶
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产品名称
抗破损型卡式瓶
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产品名称
双腔卡式瓶
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| 应用 |
应用
经过清洗和预灭菌，适用于高敏感性生物制剂
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应用
小体积生物药——预洗预灭即用
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应用
大体积生物药——预洗预灭即用
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应用
仿制药、化药与生物药默认标准方案
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应用
急救药物专用
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应用
冻干药物专用
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| 管制容器材料 |
管制容器材料
FIOLAX® Pro
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管制容器材料
FIOLAX® CHR (受控水解抗性)
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管制容器材料
FIOLAX® CHR (受控水解抗性)
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管制容器材料
FIOLAX®
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管制容器材料
FIOLAX®
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管制容器材料
FIOLAX®
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| 规格 |
规格
3 毫升、5 毫升
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规格
1.5 - 3 ml
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规格
5 ml, 10 ml
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规格
1.5 - 20 ml
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规格
按需定制
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规格
按需定制
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| 质量等级 |
质量等级
TopLine
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质量等级
高端线
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质量等级
高端线
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质量等级
标准线，高端线
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质量等级
标准线
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质量等级
标准线
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| 封闭系统 |
封闭系统
塞子 + 密封
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封闭系统
胶塞 + 密封件
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封闭系统
胶塞 + 密封件
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封闭系统
胶塞 + 密封件
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封闭系统
胶塞 + 密封件
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封闭系统
胶塞 + 密封件
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| 预洗 预消毒 |
预洗 预消毒
可提供无菌包装
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预洗 预消毒
无菌版本
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预洗 预消毒
无菌版本
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预洗 预消毒
可提供非无菌版本或无菌版本（catriQ®）
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预洗 预消毒
可提供非无菌版本
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预洗 预消毒
可提供非无菌版本
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| 包装 |
包装
杯巢中的预灭菌、预清洗卡式瓶
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包装
预装式灭菌清洗杯巢式卡式瓶
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包装
预装式灭菌清洗杯巢式卡式瓶
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包装
原料药托盘, cartriQ®杯巢解决方案
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包装
原料药托盘
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包装
原料药托盘
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| 产品数据表 | 产品数据表 | STANDARDLINE TOPLINE | ||||
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Florence Buscke