cartriQ® BioPure Cartouches en verre pharma RTU, stabilité accrue du médicament
- Cartouche en verre borosilicaté de type I pour une sécurité inégalée des patients et une auto-administration sûre
- Risque réduit de variation du pH et intégrité élevée de la formulation pour les médicaments sensibles
- Absence de métaux lourds conformément aux classes 1, 2 et 3 de l’ICH Q3D
- Tolérances dimensionnelles strictes et limites de défauts cosmétiques pour une fonctionnalité et une intégrité fiables
cartriQ® BioPure : votre premier choix pour les cartouches pharmaceutiques en verre prêtes à l’emploi
Les pipelines de biotechnologie sont de plus en plus caractérisés par des molécules complexes, des peptides et des modalités de nouvelle génération qui exigent un emballage primaire fiable et à faible risque. Les cartouches en verre conventionnelles prêtes à l’emploi peuvent s’avérer insuffisantes, entraînant des niveaux de lixiviation élevés, des variations de pH et un risque accru d’agrégation.
Le cartriQ® BioPure de SCHOTT Pharma est conçu pour répondre à ces défis. En associant le verre borosilicaté FIOLAX® Pro Type I à la technologie de fabrication de cartouches la plus récente et à un procédé de stérilisation à la vapeur, cette cartouche en verre offre une surface interne extrêmement uniforme, une résistance hydrolytique renforcée et des valeurs de lixiviation nettement réduites. Pour la première fois, cette solution d’emballage supérieure est assortie de critères de libération stricts concernant la teneur en sodium et en aluminium.
Intégrées à la plateforme SCHOTT iQ®, les cartouches cartriQ® BioPure sont livrées dans une configuration nest-and-tub standard de l’industrie, simplifiant les opérations de remplissage et de finition tout en réduisant la complexité des processus. Associé à des élastomères haute performance, revêtus ou non, issus du vaste réseau de partenaires de SCHOTT Pharma, le système permet aux innovateurs de se concentrer sur la molécule plutôt que sur le contenant et d’évaluer plusieurs options de dispositifs et d’élastomères sans modifier le contenant principal.
Un choix fiable dès le début
Fabriqué à partir de verre borosilicaté FIOLAX® Pro Type I, doté d’une résistance hydrolytique exceptionnellement élevée et de niveaux d’aluminium conformes au projet de directive USP<660> actuel, cartriQ® BioPure représente la référence en matière de sécurité des patients. Il assure une stabilité à long terme pour les produits biologiques hautement sensibles, permettant aux entreprises de biotechnologie de se concentrer sur les futurs ajustements de formulation et l’amélioration des performances de stabilité à mesure que la complexité augmente.
Chaque cartouche en verre cartriQ® BioPure fait l’objet de tests rigoureux de lixiviables tout au long de sa production, contribuant à préserver l’intégrité des API sensibles, quel que soit le volume de remplissage. Ses tolérances dimensionnelles strictes et son processus de fabrication contrôlé sont conçus pour fonctionner ensemble, garantissant l’intégrité de la fermeture du conteneur et une précision élevée du dosage, du développement initial à la production commerciale.
Cartouches Quality‑by‑design pour les produits biologiques sensibles
Les cartouches en verre cartriQ® BioPure sont conçues pour répondre aux exigences strictes des produits biologiques de grande valeur. Conçues selon les principes de la qualité par conception, depuis les matières premières jusqu’à la fabrication, leur surface interne optimisée améliore la stabilité des formulations tout en minimisant le risque de reformulations fastidieuses, y compris celles causées par des tampons critiques connus.
Les cartouches en verre sont idéales pour le stockage et l’auto-administration de produits biologiques et biosimilaires émergents utilisés dans des dispositifs d’injection portables, tels que les peptides et protéines recombinantes, les médicaments rares et orphelins, les médicaments d’urgence, ainsi que les formulations de grande valeur dont la disponibilité de l’API est limitée.
Les cartouches cartriQ® BioPure sont disponibles pré-stérilisées et livrées prêtes à l’emploi dans une configuration nest-and-tub standard de l’industrie, permettant des processus de remplissage et de finition hautement efficaces.
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| Nom du produit |
Nom du produit
cartriQ® BioPure
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Nom du produit
cartriQ®
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Nom du produit
cartriQ® Large Volume
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Nom du produit
Cartouches Core
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Nom du produit
Cartouches incassables (BR)
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Nom du produit
Cartouches à Double Chambre (DC)
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| Applications |
Applications
Pré-lavées et pré-stérilisées pour biotechnologies hautement sensibles
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Applications
Pré-lavées et pré-stérilisées pour biotechnologies petit volume
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Applications
Pré-lavées et pré-stérilisées pour biotechnologies grand volume
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Applications
Solution par défaut pour génériques, produits chimiques et biologiques
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Applications
Pour médicaments d’urgence
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Applications
Pour médicaments lyophilisés
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| Matériau du récipient tubulaire |
Matériau du récipient tubulaire
FIOLAX® Pro
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Matériau du récipient tubulaire
FIOLAX® CHR (résistance hydrolytique contrôlée)
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Matériau du récipient tubulaire
FIOLAX® CHR (résistance hydrolytique contrôlée)
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Matériau du récipient tubulaire
FIOLAX®
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Matériau du récipient tubulaire
FIOLAX®
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Matériau du récipient tubulaire
FIOLAX®
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| Format |
Format
3 ml, 5 ml
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Format
1,5 – 3 ml
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Format
5 ml, 10 ml
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Format
1,5 – 20 ml
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Format
Sur demande
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Format
Sur demande
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| Niveau de qualité |
Niveau de qualité
TopLine
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Niveau de qualité
TopLine
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Niveau de qualité
TopLine
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Niveau de qualité
StandardLine, TopLine
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Niveau de qualité
StandardLine
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Niveau de qualité
StandardLine
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| Systèmes de fermeture |
Systèmes de fermeture
Bouchon + joint
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Systèmes de fermeture
Bouchon + joint
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Systèmes de fermeture
Bouchon + joint
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Systèmes de fermeture
Bouchon + joint
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Systèmes de fermeture
Bouchon + joint
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Systèmes de fermeture
Bouchon + joint
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| Prélavé Pré-stérilisé |
Prélavé Pré-stérilisé
Stérile disponible
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Prélavé Pré-stérilisé
stérile disponible
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Prélavé Pré-stérilisé
stérile disponible
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Prélavé Pré-stérilisé
non stérile et stérile (cartriQ®) disponible
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Prélavé Pré-stérilisé
non stérile disponible
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Prélavé Pré-stérilisé
non stérile disponible
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| Conditionnement |
Conditionnement
Cartouches pré-stérilisées et pré-lavées dans cup nest
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Conditionnement
Cartouches pré-stérilisées et pré-lavées dans cup nest
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Conditionnement
Cartouches pré-stérilisées et pré-lavées dans cup nest
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Conditionnement
Bulk tray, cartriQ® solution (cup nest)
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Conditionnement
Bulk tray
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Conditionnement
Bulk tray
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| Fiche technique | Fiche technique | STANDARDLINE TOPLINE | ||||
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Florence Buscke