SCHOTT TOPPAC® freeze Seringues polymère prêtes à remplir pour l’ultra-froid

CCI prouvée à −180 °C, conçues pour l’ultra-froid mondial
COC inerte, faible adsorption protéique, sans ions libérés
Siliconisation réticulée limitant les particules silicone
Pour biologiques sensibles exigeant un stockage cryogénique

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Aperçu

Repousser les limites du stockage des médicaments à très basse température grâce aux seringues en polymère préremplissables SCHOTT TOPPAC® freeze

Les entreprises pharmaceutiques sont confrontées à des défis croissants pour répondre aux exigences de stockage à très basse température. SCHOTT TOPPAC® freeze est la première seringue en polymère préremplissable prête à l'emploi pour les médicaments nécessitant un stockage à très basse température, testée à des températures allant jusqu'à -180 °C. Elle offre un confinement fiable et une administration sûre des médicaments nécessitant des conditions de stockage à très basse température.

Fabriquée à partir d’un copolymère d’oléfines cycliques (COC) de haute qualité, cette seringue en polymère préremplissable pour médicaments à très basse température offre d’excellentes propriétés barrières, aucune libération d’ions ou de métaux, une faible adsorption des protéines et une conformité totale aux normes EP, JP et USP Classe VI.

Grâce à un contrôle qualité avancé, des processus automatisés et reproductibles, ainsi qu'un ensemble complet de données sur les performances de stockage à très basse température, SCHOTT TOPPAC® freeze est également accompagnée d'une documentation complète pour une administration sûre et efficace.

Avantages

Préserver l'intégrité des médicaments lors de leur stockage à très basse température

Les seringues en polymère SCHOTT TOPPAC® freeze s'accompagnent d'un dossier technique complet qui détaille l'ensemble des caractéristiques de performance pour leur utilisation prévue à basse température. Un contrôle qualité renforcé et des spécifications rigoureuses garantissent également une conservation optimale des médicaments pendant le remplissage, le transport et le stockage, même après décongélation.

En tant que partenaire de confiance dans le domaine des thérapies à base d'ARNm, nous mettons à profit notre vaste expérience pour relever les défis du stockage de médicaments à très basse température et proposer des solutions efficaces pour le stockage cryogénique.

Intégrité fiable de la fermeture du conteneur

Intégrité de la fermeture du conteneur (CCI) éprouvée à -180 °C

Validé trè basse température

Dossier complet de données sur la fonctionnalité de la seringue pour l'usage prévu

Faible taux d'extractibles, haute performance

Silicone réticulé pour réduire les quantités de silicone extractible et les particules submicroniques

Normes de qualité renforcées

Contrôle qualité et spécifications améliorés pour les attributs de qualité critiques

Applications

Stockage frigorifique optimisé pour les médicaments surgelés

Un nombre croissant de traitements modernes nécessitent un stockage cryogénique afin de garantir leur stabilité tout au long de la chaîne d'approvisionnement. Cela concerne notamment les traitements à base d'ARNm, les thérapies cellulaires et géniques, certains médicaments de chimiothérapie et les vecteurs viraux tels que le virus adéno-associé (AAV).

Les seringues SCHOTT TOPPAC® freeze offrent une solution de confinement fiable pour le stockage à basse température des produits biopharmaceutiques, avec des performances éprouvées à des températures pouvant atteindre -180 °C. Fabriquées en salle blanche selon un processus entièrement automatisé, ces seringues en polymère préremplissables destinées aux médicaments à très basse température sont fournies dans une configuration nest-and-tub prête à l'emploi. Leur aptitude à l'administration de médicaments congelés est étayée par des études de stabilité spécifiques à chaque application, notamment pour les formulations LNP et protéiques.

Spécifications


Nom du produit	Nom du produit SCHOTT TOPPAC® freeze	Nom du produit SCHOTT TOPPAC® cosmetic	Nom du produit SCHOTT TOPPAC® infuse	Nom du produit SCHOTT TOPPAC® cartridge	Nom du produit SCHOTT TOPPAC® unique	Nom du produit SCHOTT TOPPAC®
Applications	Applications Médicaments surgelés	Applications Traitements esthétiques	Applications Applications à grand volume et thérapie par perfusion	Applications Produits biologiques	Applications Formulations uniques nécessitant des solutions de conditionnement primaire sur mesure	Applications Produits biologiques, traitements esthétiques, formulations à libération prolongée et applications à grand volume
Matériau du récipient	Matériau du récipient Copolymère cyclo-oléfine (COC) avancé	Matériau du récipient Copolymère cyclo-oléfine (COC) avancé	Matériau du récipient Copolymère cyclo-oléfine (COC) avancé	Matériau du récipient Copolymère cyclo-oléfine (COC) avancé	Matériau du récipient Copolymère cyclo-oléfine (COC) avancé	Matériau du récipient Copolymère cyclo-oléfine (COC) avancé
Format	Format 1–3 ml	Format 1–3 ml	Format 5 ml à 50 ml	Format 1,5 ml, 3 ml, 5 ml et 10 ml (en développement)	Format Personnalisable	Format 1 ml à 50 ml
Systèmes de fermeture	Systèmes de fermeture Rigid Tip Cap	Systèmes de fermeture Rigid Tip Cap	Systèmes de fermeture Tip Cap, Rigid Tip Cap et système de fermeture avec preuve d’effraction	Systèmes de fermeture Seal	Systèmes de fermeture Personnalisable	Systèmes de fermeture Tip Cap, Rigid Tip Cap et système de fermeture avec preuve d’effraction
Prélavé Pré-stérilisé	Prélavé Pré-stérilisé RTU	Prélavé Pré-stérilisé RTU	Prélavé Pré-stérilisé RTU	Prélavé Pré-stérilisé RTU	Prélavé Pré-stérilisé RTU	Prélavé Pré-stérilisé RTU
Conditionnement	Conditionnement Seringues pré-stérilisées en configuration tub et nest	Conditionnement Seringues pré-stérilisées en configuration tub et nest	Conditionnement Seringues pré-stérilisées en configuration tub et nest	Conditionnement Cartouches pré-stérilisées en configuration tub et nest	Conditionnement Personnalisable	Conditionnement Seringues pré-stérilisées en configuration tub et nest
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Excellentes idées sur l'emballage des vaccins ARNm à basse température

Découvrez les éléments clés à prendre en compte dans le choix d'une seringue en plastique préremplie pour les vaccins ARNm à basse température.

Ce livre blanc est disponible exclusivement en anglais.

Whitepaper preview about packaging low-temperature mRNA vaccines

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