Woman getting an injection from a doctor via syringe.

SCHOTT TOPPAC® freeze Gebrauchsfertige vorfüllbare Polymerspritzen für tiefkalte Anwendungen

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Eine coole Lösung für tiefgekühlte Medikamente

Pharmaunternehmen wissen, dass bei niedrigen Temperaturen die Anforderungen an die Medikamentenaufbewahrung und -lieferung hoch sind. Die SCHOTT TOPPAC® freeze vorfüllbare Polymerspritze ist ideal für die sichere Aufbewahrung und Verabreichung von tiefgekühlten Arzneimitteln. Mit fortschrittlichen Qualitätskontrollparametern und einem umfangreichen Datenpaket zu Funktionalität, Sterilität, CCI und Wechselwirkungen zwischen Arzneimittel und Behälter bietet diese hochmoderne Spritze eine sichere, zuverlässige und hocheffektive Verpackungslösung für gefrorene oder aufgetaute Medikamente. Freuen Sie sich – Sie haben die Wahl. 

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Anwendungen

Ideal als Spritze für die Tiefkühllagerung

Immer mehr Medikamente müssen eingefroren werden, um sie über die gesamte Lieferkette hinweg stabil zu halten, von der Abfüllung des Medikaments bis hin zur Verabreichung an den Patienten. Neben mRNA-basierten Therapien bringen auch virale Vektoren (AAV), Zell- und Gentherapie, Arzneimittel für die Chemotherapie und viele kryogen gelagerte Medikamente neue Therapiemöglichkeiten mit sich, stellen aber auch hohe Anforderungen an die Aufbewahrung und Verabreichung der Medikamente. SCHOTT TOPPAC® freeze bietet eine stabile Lösung, selbst bei tiefen Temperaturen von bis zu -100°C. 
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Vorteile

Verbesserte Spezifikationen und vollständiges Datenpaket

Die SCHOTT TOPPAC® freeze Kunststoffspritzen sind aus hochwertigem, inertem COC-Material hergestellt und werden mit einem umfangreichen Datenpaket für die gesamte Spritzenleistung für den vorgesehenen Einsatz bei niedrigen Temperaturen geliefert. Eine verbesserte Qualitätskontrolle und verbesserte Spezifikationen für kritische Qualitätsmerkmale stellen sicher, dass diese Lösung für die Abfüllung, den Transport und die Aufbewahrung Ihres Arzneimittels geeignet ist, unabhängig davon, ob es eingefroren oder aufgetaut ist. Profitieren Sie bei Ihrem Vorhaben von unserer Position als bevorzugter Partner im Bereich mRNA-basierte Therapien. Unsere umfangreiche Erfahrung auf diesem Gebiet hilft Ihnen bei der Bewältigung der verschiedenen Herausforderungen, die sich bei der Verpackung Ihrer Medikamente bei niedrigen Temperaturen ergeben können.
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Bewährter CCI bei -100°C

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Vollständiges Datenpaket zur Spritzenfunktionalität für den bestimmungsgemäßen Gebrauch.

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Vernetztes Silikon für geringere extrahierbare Silikonmengen und weniger unsichtbare Partikel

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Verbesserte Qualitätskontrolle und -spezifikationen für qualitätsrelevante Merkmale

Spezifikationen

Eine zuverlässige Lösung für die Aufbewahrung und Lieferung von Arzneimitteln

  • Inertes COC-Material weist hervorragende Barriereeigenschaften für Wasserdampf- und Sauerstoffdurchlässigkeit auf und setzt weder Ionen, noch Metall frei.
  • COC-Material, das gemäß den Standards EP, JP und USP Class VI (DMF 12132) gefertigt wurde.
  • Geringe Proteinadsorption, keine pH-Verschiebung und geringe Silikonpartikelbelastung.
  • Erhältlich als 1 ml long Spritze. 
  • Unterstützt durch anwendungsspezifische Arzneimittelstabilitätsstudien (z.B. LNP-Studie oder Proteinstabilitätsstudie).
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Steriles Format

Vorsterilisiert in gebrauchsfertigem Format erhältlich

SCHOTT TOPPAC® freeze Spritzen werden in einer Reinraumumgebung in einem hochmodernen, vollautomatischen Produktionsverfahren gefertigt – vom Spritzgussverfahren bis zur Endverpackung in einer marktüblichen Nest- und Tub-Konfiguration. Die Verwendung von gebrauchsfertigen Spritzen wie SCHOTT TOPPAC® freeze ermöglicht nicht nur ein schnelles Abfüllen, sondern verringert auch die Anzahl komplizierter Arzneimittelfüllvorgänge
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Weitreichende Einblicke in das Verpacken von mRNA-Impfstoffen bei niedrigen Temperaturen.

Erfahren Sie alles über die notwendigen Überlegungen zur Auswahl einer vorgefüllten Polymerspritze für mRNA-Impfstoffe, welche bei niedrigen Temperaturen gelagert werden müssen.

Whitepaper preview about packaging low-temperature mRNA vaccines

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Christoph Zauner

Christoph Zauner

Head of Product Management Polymer Solutions

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