EVERIC® pure – Fläschchen für Biologika Pharmazeutische Glasfläschchen mit homogener Innenfläche für unübertroffene Arzneimittelstabilität

Übersicht

Ihre erste Wahl für pharmazeutische Glasfläschchen

Wenn es um den Schutz Ihrer Arzneimittelformulierungen geht, reichen herkömmliche Glasfläschchen oft nicht aus, was zu erhöhten Auslaugungswerten, pH-Schwankungen und dem Risiko der Delaminierung führt.

EVERIC® pure wurde entwickelt, um diesen Herausforderungen direkt zu begegnen. Durch die Kombination von fortschrittlichem Glasrohr mit verbesserter Hydrolysebeständigkeit und unserer patentierten Fertigungstechnologie bietet EVERIC® pure eine gleichmäßige Innenfläche, die das Risiko der Delaminierung deutlich reduziert. Jede Flasche wird während des gesamten Produktionsprozesses strengen Tests auf Auslaugungen unterzogen, sodass Sie einen zuverlässigen Behälter erhalten, der kostspielige Neuformulierungen verhindert und die Stabilität Ihrer Medikamente gewährleistet.

Entscheiden Sie sich für EVERIC® pure als Ihr zuverlässiges Fläschchen für Biologika zur sicheren Aufbewahrung fast aller Arzneimittelformulierungen. Mit EVERIC® pure können Sie sich darauf verlassen, dass Ihre Produkte in einem Behälter gelagert werden, bei dem Qualität und Konsistenz von innen heraus an erster Stelle stehen.

Das Beste daran: Die Umstellung auf EVERIC® pure ist nahtlos und erfordert keine Neuregistrierung, wenn Sie bereits Typ-I-Glasfläschchen verwenden. So können Sie ohne Unterbrechung auf eine überlegene Lösung umsteigen.

Vorteile

Zuverlässige Wahl von Anfang an

EVERIC® pure ist der Goldstandard für Typ-I-Borosilikatglasfläschchen und bietet unübertroffene Patientensicherheit, bewährte Stabilität und nahtlose Integration.

Ultimativer Schutz

Robuster Schutz vor Delamination – sichert Wirksamkeit und Patientensicherheit über den gesamten Produktlebenszyklus.

Minimierte Auslaugbarkeit

Minimierte Auslaugbarkeit – gewährleistet Integrität und Reinheit empfindlicher Formulierungen unabhängig vom Füllvolumen.

Gewährleistete Stabilität

Stabile pH-Werte – schützt selbst komplexeste Arzneimittel vor Qualitätsverlust.

Nahtlose Integration

Nahtloser Umstieg auf EVERIC® pure – ohne Neuregistrierung und regulatorische Hürden.

Anwendungen

EVERIC® pure Fläschchen – gleichbleibende Qualität vom Material bis zur Herstellung

Die EVERIC® pure Fläschchen werden aus reinem Borosilikatglas Typ I hergestellt und sind so konzipiert, dass sie die strengen Anforderungen der Entwicklung hochwertiger Arzneimittel, einschließlich Biologika, erfüllen. Die optimierte Innenfläche verbessert die Formulierungsstabilität, bietet ein breiteres Spektrum an Optionen und minimiert das Risiko zeitaufwändiger Neuformulierungen.

Mit konstant niedrigen Auslaugungswerten und reduzierten pH-Schwankungen gewährleisten EVERIC® pure Vials eine außergewöhnliche Stabilität für terminal sterilisierte Formulierungen wie Wasser für Injektionszwecke (WFI) und Natriumchlorid (NaCl). Dank der Konformität mit USP <1660> ist EVERIC® pure die ideale Wahl, um die Integrität von Anwendungen in Phosphatpuffern und Verdünnungsmitteln zu gewährleisten und das Risiko einer Delaminierung wirksam zu minimieren.

Transparente Glasvial mit Detailansicht der Oberfläche

Spezifikationen


Produktname	Produktname EVERIC® pure	Produktname EVERIC® care	Produktname EVERIC® freeze	Produktname EVERIC® strong & smooth	Produktname EVERIC® plus	Produktname EVERIC® lyo	Produktname adaptiQ®	Produktname Core Fläschchen
Anwendungen	Anwendungen Standardlösung für Biologika, Verdünnungsmittel, gering gefüllte und hochwertige Arzneimittel	Anwendungen Arzneimittel im hochalkalischen pH-Bereich	Anwendungen Arzneimittel, die bei Tiefkühlung bis zu –80 °C gelagert werden müssen	Anwendungen Verbesserte Bulk Fill-and-Finish	Anwendungen Auslaugungsempfindliche Arzneimittel im neutralen und sauren pH-Bereich	Anwendungen Arzneimittel, die lyophilisiert werden müssen	Anwendungen Vorgewaschen und vorgesterilisiert für schlankere Abfüll- und Fertigstellungsprozesse	Anwendungen Standardlösung für Generika und Chemikalien
Tubing-Behältermaterial	Tubing-Behältermaterial FIOLAX® CHR (kontrollierte hydrolytische Beständigkeit)	Tubing-Behältermaterial FIOLAX® CHR (kontrollierte hydrolytische Beständigkeit)	Tubing-Behältermaterial FIOLAX® OS (optimierte Stärke)	Tubing-Behältermaterial FIOLAX® OS (optimierte Festigkeit)	Tubing-Behältermaterial FIOLAX®	Tubing-Behältermaterial FIOLAX®	Tubing-Behältermaterial Je nach verwendeter Großpackung	Tubing-Behältermaterial FIOLAX®
Format	Format 2-50 R	Format 2 R, 6 R, 10 R	Format 2-30 R	Format 2-30 R	Format 2-50 R	Format 2-50 R	Format 2-50 R	Format 2-100 R
Qualitätsstufe	Qualitätsstufe TopLine	Qualitätsstufe TopLine	Qualitätsstufe TopLine	Qualitätsstufe TopLine	Qualitätsstufe TopLine	Qualitätsstufe TopLine	Qualitätsstufe TopLine	Qualitätsstufe StandardLine, TopLine
Closure Systems	Closure Systems Stopfen + Siegel	Closure Systems Stopfen + Siegel	Closure Systems Stopfen + Siegel	Closure Systems Stopfen + Siegel	Closure Systems Stopfen + Siegel	Closure Systems Stopfen + Siegel	Closure Systems Stopfen + Siegel oder Presspasskappe	Closure Systems Stopfen + Siegel
Pre-washed Pre-sterilized	Pre-washed Pre-sterilized nicht steril und steril (adaptiQ®) erhältlich	Pre-washed Pre-sterilized nicht steril und steril (adaptiQ®) erhältlich	Pre-washed Pre-sterilized nicht steril erhältlich	Pre-washed Pre-sterilized nicht steril erhältlich	Pre-washed Pre-sterilized nicht steril und steril (adaptiQ®) erhältlich	Pre-washed Pre-sterilized nicht steril und steril (adaptiQ®) erhältlich	Pre-washed Pre-sterilized sterile Verpackung	Pre-washed Pre-sterilized nicht steril und steril (nur TopLine in adaptiQ®) erhältlich
Verpackung	Verpackung Bulk Tray, adaptiQ® Lösung (Tray, cup nest) DATENBLATT	Verpackung Bulk Tray, adaptiQ® Lösung (Tray, cup nest) DATENBLATT	Verpackung Bulk Tray DATENBLATT	Verpackung Bulk tray DATENBLATT	Verpackung Bulk Tray, adaptiQ® Lösung (Tray, cup nest) DATENBLATT	Verpackung Bulk Tray, adaptiQ® Lösung (Tray, cup nest) DATENBLATT	Verpackung Vorsterilisierte Fläschchen im Tray oder cup nest CUP-DATENBLATT TRAY-DATENBLATT	Verpackung Bulk Tray, adaptiQ® Lösung (Tray, cup nest) STANDARDLINE TOPLINE

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Produktionsprozess pharmazeutischer Fläschchen

Die sichere Option von Anfang an

Mit EVERIC® pure bietet SCHOTT Pharma ein Fläschchen auf höchstem Qualitätsniveau: vom Glasrohr über die Fertigung bis hin zur Prozesskontrolle. Diese sichere Plattform zeichnet sich durch reduzierte Auslaugwerte, eine vollständig kontrollierte Delaminierung und den Wegfall der Neuregistrierung aus und ist daher besonders wichtig in der Arzneimittelentwicklung. Sie ermöglicht eine größere Auswahl an Formulierungsoptionen und verringert das Risiko einer Neuformulierung.

Das Whitepaper ist ausschließlich in englischer Sprache verfügbar.

Promotion of EVERIC® pure white paper by SCHOTT Pharma, highlighting high-quality vials with complete delamination control and reduced extractables for drug manufacturing.

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Diana Löber

Global Product Manager Specialty Vials & adaptiQ®

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