Laboratory technician looking at vials

EVERIC® pure – Fläschchen für Biologika Pharmazeutische Glasfläschchen mit homogener Innenfläche für unübertroffene Arzneimittelstabilität

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Übersicht

Ihre erste Wahl für pharmazeutische Glasfläschchen

Wenn es um den Schutz Ihrer Arzneimittelformulierungen geht, reichen herkömmliche Glasfläschchen oft nicht aus, was zu erhöhten Auslaugungswerten, pH-Schwankungen und dem Risiko der Delaminierung führt.

EVERIC® pure wurde entwickelt, um diesen Herausforderungen direkt zu begegnen. Durch die Kombination von fortschrittlichem Glasrohr mit verbesserter Hydrolysebeständigkeit und unserer patentierten Fertigungstechnologie bietet EVERIC® pure eine gleichmäßige Innenfläche, die das Risiko der Delaminierung deutlich reduziert. Jede Flasche wird während des gesamten Produktionsprozesses strengen Tests auf Auslaugungen unterzogen, sodass Sie einen zuverlässigen Behälter erhalten, der kostspielige Neuformulierungen verhindert und die Stabilität Ihrer Medikamente gewährleistet.

Entscheiden Sie sich für EVERIC® pure als Ihr zuverlässiges Fläschchen für Biologika zur sicheren Aufbewahrung fast aller Arzneimittelformulierungen. Mit EVERIC® pure können Sie sich darauf verlassen, dass Ihre Produkte in einem Behälter gelagert werden, bei dem Qualität und Konsistenz von innen heraus an erster Stelle stehen.

Das Beste daran: Die Umstellung auf EVERIC® pure ist nahtlos und erfordert keine Neuregistrierung, wenn Sie bereits Typ-I-Glasfläschchen verwenden. So können Sie ohne Unterbrechung auf eine überlegene Lösung umsteigen.

Vorteile
Anwendungen

EVERIC® pure Fläschchen – gleichbleibende Qualität vom Material bis zur Herstellung

 

Die EVERIC® pure Fläschchen werden aus reinem Borosilikatglas Typ I hergestellt und sind so konzipiert, dass sie die strengen Anforderungen der Entwicklung hochwertiger Arzneimittel, einschließlich Biologika, erfüllen. Die optimierte Innenfläche verbessert die Formulierungsstabilität, bietet ein breiteres Spektrum an Optionen und minimiert das Risiko zeitaufwändiger Neuformulierungen.

Mit konstant niedrigen Auslaugungswerten und reduzierten pH-Schwankungen gewährleisten EVERIC® pure Vials eine außergewöhnliche Stabilität für terminal sterilisierte Formulierungen wie Wasser für Injektionszwecke (WFI) und Natriumchlorid (NaCl). Dank der Konformität mit USP <1660> ist EVERIC® pure die ideale Wahl, um die Integrität von Anwendungen in Phosphatpuffern und Verdünnungsmitteln zu gewährleisten und das Risiko einer Delaminierung wirksam zu minimieren.

 

Transparente Glasvial mit Detailansicht der Oberfläche
Spezifikationen
Transparent glass vial with close up of surface structure Transparent EVERIC® care vial with close up of glass structure EVERIC® freeze glass pharmaceutical vial with chemical composition of glass wall Transparent glass vial with close up of surface structure Diagram of a EVERIC® plus vial with close up of the interior and exterior surface Diagram of an EVERIC® lyo vial with close-up of the inner and outer surface Four components of the SCHOTT adaptiQ® system for glass vials Pharmaceutical glass vials for injectable solutions
Produktname Produktname EVERIC® pure Produktname EVERIC® care Produktname EVERIC® freeze Produktname EVERIC® strong & smooth Produktname EVERIC® plus Produktname EVERIC® lyo Produktname adaptiQ® Produktname Core Fläschchen
Anwendungen Anwendungen Standardlösung für Biologika, Verdünnungsmittel, gering gefüllte und hochwertige Arzneimittel Anwendungen Arzneimittel im hochalkalischen pH-Bereich Anwendungen Arzneimittel, die bei Tiefkühlung bis zu –80 °C gelagert werden müssen Anwendungen Verbesserte Bulk Fill-and-Finish Anwendungen Auslaugungsempfindliche Arzneimittel im neutralen und sauren pH-Bereich Anwendungen Arzneimittel, die lyophilisiert werden müssen Anwendungen Vorgewaschen und vorgesterilisiert für schlankere Abfüll- und Fertigstellungsprozesse Anwendungen Standardlösung für Generika und Chemikalien
Tubing Container Material Tubing Container Material FIOLAX® CHR (kontrollierte hydrolytische Beständigkeit) Tubing Container Material FIOLAX® CHR (kontrollierte hydrolytische Beständigkeit) Tubing Container Material FIOLAX® OS (optimierte Stärke) Tubing Container Material FIOLAX® OS (optimierte Festigkeit) Tubing Container Material FIOLAX® Tubing Container Material FIOLAX® Tubing Container Material Je nach verwendeter Großpackung Tubing Container Material FIOLAX®
Format Format 2-50 R Format 2 R, 6 R, 10 R Format 2-30 R Format 2-30 R Format 2-50 R Format 2-50 R Format 2-50 R Format 2-100 R
Quality Level Quality Level TopLine Quality Level TopLine Quality Level TopLine Quality Level TopLine Quality Level TopLine Quality Level TopLine Quality Level TopLine Quality Level StandardLine, TopLine
Closure Systems Closure Systems Stopfen + Siegel Closure Systems Stopfen + Siegel Closure Systems Stopfen + Siegel Closure Systems Stopfen + Siegel Closure Systems Stopfen + Siegel Closure Systems Stopfen + Siegel Closure Systems Stopfen + Siegel oder Presspasskappe Closure Systems Stopfen + Siegel
Pre-washed Pre-sterilized Pre-washed Pre-sterilized nicht steril und steril (adaptiQ®) erhältlich Pre-washed Pre-sterilized nicht steril und steril (adaptiQ®) erhältlich Pre-washed Pre-sterilized nicht steril erhältlich Pre-washed Pre-sterilized nicht steril erhältlich Pre-washed Pre-sterilized nicht steril und steril (adaptiQ®) erhältlich Pre-washed Pre-sterilized nicht steril und steril (adaptiQ®) erhältlich Pre-washed Pre-sterilized sterile Verpackung Pre-washed Pre-sterilized nicht steril und steril (nur TopLine in adaptiQ®) erhältlich
Packaging Packaging Bulk Tray, adaptiQ® Lösung (Tray, cup nest)

DATENBLATT
Packaging Bulk Tray, adaptiQ® Lösung (Tray, cup nest)

DATENBLATT
Packaging Bulk Tray


DATENBLATT
Packaging Bulk tray


DATENBLATT
Packaging Bulk Tray, adaptiQ® Lösung (Tray, cup nest)

DATENBLATT
Packaging Bulk Tray, adaptiQ® Lösung (Tray, cup nest)

DATENBLATT
Packaging Vorsterilisierte Fläschchen im Tray oder cup nest

CUP
TRAY
Packaging Bulk Tray, adaptiQ® Lösung (Tray, cup nest)

STANDARDLINE
TOPLINE
Produktionsprozess pharmazeutischer Fläschen

Die sichere Option von Anfang an

Mit EVERIC® pure bietet SCHOTT Pharma ein Fläschchen auf höchstem Qualitätsniveau: vom Glasrohr über die Fertigung bis hin zur Prozesskontrolle. Diese sichere Plattform zeichnet sich durch reduzierte Auslaugwerte, eine vollständig kontrollierte Delaminierung und den Wegfall der Neuregistrierung aus und ist daher besonders wichtig in der Arzneimittelentwicklung. Sie ermöglicht eine größere Auswahl an Formulierungsoptionen und verringert das Risiko einer Neuformulierung.

Das Whitepaper ist ausschließlich in englischer Sprache verfügbar.

Promotion of EVERIC® pure white paper by SCHOTT Pharma, highlighting high-quality vials with complete delamination control and reduced extractables for drug manufacturing.

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Diana Löber

Diana Löber

Global Product Manager Specialty Vials & adaptiQ®

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