EVERIC® pure Pharmazeutische Glasfläschchen mit homogener Innenoberfläche für unübertroffene Arzneimittelstabilität
JETZT ONLINE KAUFENErhöhte Medikamentenstabilität und Delaminationskontrolle für niedrige Füllvolumina
Die steigende Zahl biologischer Präparate setzt die Hersteller von Arzneimittelaufbewahrungen unter Druck, sich an die Bedürfnisse dieser empfindlichen Medikamente anzupassen.
Bei Standardfläschchen besteht bei geringen Füllmengen oft ein erhöhtes Auslaugungsrisiko sowie ein erhöhtes Risiko einer pH-Verschiebung und Delamination. Dies wird durch eine Veränderung der inneren Oberfläche des bodennahen Bereichs des Fläschchens bei der herkömmlichen Verarbeitung des Fläschchens verursacht.
Die Antwort auf diese Herausforderungen ist EVERIC® pure. Dank der patentierten Herstellungstechnologie bieten diese Fläschchen eine homogene Innenoberfläche. Das optimierte Auslaugverhalten macht dieses Fläschchen unverzichtbar, wenn es um die Stabilität von Arzneimitteln geht.
Der ideale Behälter für die Arzneimittelentwicklung
Die aus reinem Typ-I-Borosilikatglas (ohne Nachbehandlungen) hergestellten EVERIC® pure Fläschchen sind ideal für die Entwicklung hochwertiger Arzneimittel, wie z. B. Biologika. Eine optimierte innere Oberfläche sorgt dafür, dass die Formulierungen stabiler sind, was eine breitere Auswahl ermöglicht und das Risiko zeitaufwändiger Neuformulierungen verringert.
Dank ihres niedrigen Leachable-Niveaus und der Fähigkeit, pH-Wert-Veränderungen zu reduzieren, bieten EVERIC® pure Fläschchen eine hohe Stabilität für terminal sterilisierte Rezepturen – zum Beispiel für Lösemittel wie Wasser für Injektionszwecke (WFI) oder Natriumchlorid (NaCl). Gemäß USP <1660> ist die abschließende Sterilisation neben bestimmten Puffern einer der wichtigsten Risikofaktoren für Delamination. EVERIC® pure Fläschchen sind der ideale Behälter, um Anwendungen in Phosphatpuffern oder Verdünnungsmitteln stabil zu halten.
Die sichere Option von Anfang an
EVERIC® pure ist der Goldstandard für Fläschchen aus Borosilikatglas Typ I und bietet:
- Delamination vollständig unter Kontrolle
- Ein niedrigeres Leachable-Level, was besonders bei geringen Füllvolumen relevant ist
- Geringere pH-Wert-Verschiebung
- Keine Neuregistrierung dank unveränderter Glaszusammensetzung.
Reduzierte Auslaugbarkeit bei Arzneimitteln mit geringer Füllmenge
Kontrollierte Delamination stellt sicher, dass die Unversehrtheit des Medikaments nicht beeinträchtigt wird
Geringere pH-Verschiebung und Leitfähigkeitsmessungen führen zur Stabilisierung der empfindlichsten Arzneimittelrezepturen
Unveränderte Glaszusammensetzung bedeutet, dass keine erneute Registrierung erforderlich ist
EVERIC® pure Fläschchen – ein starkes Sortiment für Ihre Medikamente mit geringer Füllmenge
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Das herausragende FIOLAX® CHR-Glasrohr wird für alle EVERIC ® pure Fläschchen verwendet.
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Wir bieten ein breites Formatspektrum (2–50R), um die ideale Lösung für alle Arten von Arzneimitteln zu bieten.
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EVERIC® pure Fläschchen sind als Bulk-Tray verpackt oder als gebrauchsfertige adaptiQ® Standardverpackung erhältlich.
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EVERIC® pure Fläschchen haben ein TopLine-Qualitätsniveau, wobei ein spezieller, statistischer Release Test („Quicktest“) während der Produktion durchgeführt wird, um ein niedriges Leachables Level in der Absetzzone zu kontrollieren.
Gebrauchsfertiges EVERIC® pure
EVERIC® pure Fläschchen sind auch gewaschen und sterilisiert in adaptiQ® erhältich, einer standardisierten RTU (ready-to-use) Ausführung.
Kleinchargen personalisierter Arzneimittel und hochwertiger Pharmazeutika stellen häufig eine Herausforderung für Fill-and-Finish Prozesse dar. Sie erfordern nicht nur hochwertigere Primärpackmittel, sondern auch mehr Flexibilität beim Füllprozess, da häufig zwischen verschiedenen Medikamenten und/ oder Packmitteln gewechselt wird.
adaptiQ® kann auf einer Vielzahl neuer und bestehender Fill-and-Finish Anlagen verarbeitet werden, wobei die Fläschchen während des gesamten Prozesses genestet bleiben, einschließlich Gefriertrocknung.
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Diana Löber