EVERIC® pure Pharmazeutische Glasfläschchen mit homogener Innenoberfläche für unübertroffene Arzneimittelstabilität
JETZT ONLINE KAUFENErhöhte Medikamentenstabilität und Delaminationskontrolle für niedrige Füllvolumina
Die steigende Zahl biologischer Präparate setzt die Hersteller von Arzneimittelaufbewahrungen unter Druck, sich an die Bedürfnisse dieser empfindlichen Medikamente anzupassen.
Bei Standardfläschchen besteht bei geringen Füllmengen oft ein erhöhtes Auslaugungsrisiko sowie ein erhöhtes Risiko einer pH-Verschiebung und Delamination. Dies wird durch eine Veränderung der inneren Oberfläche des bodennahen Bereichs des Fläschchens bei der herkömmlichen Verarbeitung des Fläschchens verursacht.
Die Antwort auf diese Herausforderungen ist EVERIC® pure. Dank der patentierten Herstellungstechnologie bieten diese Fläschchen eine homogene Innenoberfläche. Das optimierte Auslaugverhalten macht dieses Fläschchen unverzichtbar, wenn es um die Stabilität von Arzneimitteln geht.
EVERIC® pure zur aseptischen Abfüllung
EVERIC® pure Fläschchen eignen sich aufgrund ihrer bewährten Stabilität hervorragend für sensible und kleinvolumige Arzneimittel.
EVERIC® pure Fläschchen bieten auch eine hohe Stabilität für endsterilisierte Formulierungen wie Verdünnungsmittel, die eine spezielle Lagerung erfordern.
Darüber hinaus eignen sich EVERIC® pure Fläschchen aufgrund ihrer niedrigen Leachables Level und der Möglichkeit, pH-Verschiebungen zu vermeiden, ideal im Anwendungsbereich „Wasser für Injektion (WFI)“.
Der Goldstandard für Medikamentenstabilität
Die vielfältigen Vorteile der EVERIC® pure Fläschchen spiegeln unsere speziellen Herstellungsprozesse wider.
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Ein einzigartig reduziertes Leachable Level eignet sich besonders für Medikamente mit geringer Füllmenge.
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Der von SCHOTT Pharma patentierte Konvertierungsprozess stellt sicher, dass die Delamination vollständig unter Kontrolle ist, so dass die Unversehrtheit des Medikaments nicht beeinträchtigt wird.
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EVERIC® pure Fläschchen bieten eine geringere pH-Verschiebung und Leitfähigkeit und gewährleisten so die Beständigkeit der Produkte.
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Durch die unveränderte Zusammensetzung des Glases ist keine erneute Registrierung erforderlich.
Reduzierte Auslaugbarkeit bei Arzneimitteln mit geringer Füllmenge
Kontrollierte Delamination stellt sicher, dass die Unversehrtheit des Medikaments nicht beeinträchtigt wird
Geringere pH-Verschiebung und Leitfähigkeitsmessungen führen zur Stabilisierung der empfindlichsten Arzneimittelrezepturen
Unveränderte Glaszusammensetzung bedeutet, dass keine erneute Registrierung erforderlich ist
EVERIC® pure Fläschchen – ein starkes Sortiment für Ihre Medikamente mit geringer Füllmenge
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Das herausragende FIOLAX® CHR-Glasrohr wird für alle EVERIC ® pure Fläschchen verwendet.
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Wir bieten ein breites Formatspektrum (2–50R), um die ideale Lösung für alle Arten von Arzneimitteln zu bieten.
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EVERIC® pure Fläschchen sind als Bulk-Tray verpackt oder als gebrauchsfertige adaptiQ® Standardverpackung erhältlich.
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EVERIC® pure Fläschchen haben ein TopLine-Qualitätsniveau, wobei ein spezieller, statistischer Release Test („Quicktest“) während der Produktion durchgeführt wird, um ein niedriges Leachables Level in der Absetzzone zu kontrollieren.
Gebrauchsfertiges EVERIC® pure
EVERIC® pure Fläschchen sind auch gewaschen und sterilisiert in adaptiQ® erhältich, einer standardisierten RTU (ready-to-use) Ausführung.
Kleinchargen personalisierter Arzneimittel und hochwertiger Pharmazeutika stellen häufig eine Herausforderung für Fill-and-Finish Prozesse dar. Sie erfordern nicht nur hochwertigere Primärpackmittel, sondern auch mehr Flexibilität beim Füllprozess, da häufig zwischen verschiedenen Medikamenten und/ oder Packmitteln gewechselt wird.
adaptiQ® kann auf einer Vielzahl neuer und bestehender Fill-and-Finish Anlagen verarbeitet werden, wobei die Fläschchen während des gesamten Prozesses genestet bleiben, einschließlich Gefriertrocknung.
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Diana Löber