Man looking at a pharmaceutical cartridge taken out of a  RTU nest

SCHOTT Pharma Karpulen Glaskarpulen für die präzise Dosierung von selbstverabreichten Medikamenten

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Hochwertige Karpulen für parenterale Anwendungen

Die pharmazeutischen Karpulen (cartridge) von SCHOTT Pharma sind robust, zuverlässig und mit einer Vielzahl von medizinischen Geräten kompatibel. Sie dosieren Medikamente mit hoher Genauigkeit in jeder medizinischen Situation.

Von der Behandlung von Patienten, die Notfallmedikamente benötigen, bis hin zur Selbstverabreichung durch Diabetespatienten bieten sie eine sichere und einfache Medikamentenverabreichung. Das Portfolio ist außerdem mit den wichtigsten Pen- und Autoinjektor-Plattformen sowie tragbaren Gerätesystemen kompatibel.

Unser vielseitiges Glaskarpulenportfolio bietet eine stabile Kombination aus Arzneimittelbehältern und Verschlusssystemen, die die Stabilität während der gesamten Haltbarkeitsdauer eines Arzneimittels gewährleistet. Die pharmazeutischen Glaskarpulen von SCHOTT Pharma ermöglichen dank ihrer Einsatzbereitschaft und ihrer präzisen Geometrien eine effiziente, schnelle und flexible Verarbeitung auf einer Vielzahl von Fill-and-Finish-Linien.


Hochwertige Pharmakarpulen mit präzisen Geometrien

Die Glaskarpulen von SCHOTT Pharma sind in zwei Qualitätsstufen erhältlich: StandardLine und TopLine. Beide zeichnen sich durch präzise Geometrien dank 100 %-iger Kameraüberprüfung aus, unterscheiden sich jedoch in ihrer optischen Qualität. TopLine-Karpulen bieten strengere und individuell anpassbare Accepted Quality Levels (AQL) für Maß- und optische Fehler. StandardLine-Karpulen hingegen bieten Standard-AQLs gemäß der aktuellen Defect Evaluation List (DEL).

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Arzneimittelstabilität und genaue Dosierung

Da alle pharmazeutischen Karpulen von SCHOTT Pharma aus FIOLAX® Typ I Borosilikatglas hergestellt werden, weisen sie hervorragende Extractables- und Leachables-Profile auf. Enge Innentoleranzen gewährleisten die Behälterverschlussintegrität (CCI) Ihrer Kolbenstopfen, während eine optimierte Schulterform eine genaue Dosierung der Medikamente ermöglicht.
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Der Leistung verpflichtet

Die extrem engen Abmessungen, die überragende Bruchfestigkeit und die hervorragende Oberflächenqualität dieser Glaskarpulen sorgen für eine fortschrittliche Verarbeitbarkeit und zuverlässige Gerätekompatibilität und liefern damit das, was am wichtigsten ist: Patientensicherheit.

Unterstützung für Ihre GLP-1-basierten Medikamente

Die Karpulen von SCHOTT Pharma unterstützen die Diabetesbehandlung durch hohe Präzision und Zuverlässigkeit für die sichere und einfache Verabreichung von GLP-1-basierten Medikamenten. Die Karpulen sind mit einer Vielzahl von Injektionsgeräten kompatibel und somit benutzerfreundlich für Patienten und Gesundheitsdienstleister.

Entdecken Sie die gesamte Produktpalette

SCHOTT Pharma entwickelt fortschrittliche Lösungen für die Aufbewahrung und Verabreichung von Arzneimitteln für die Pharma- und Biotech-Industrie. Unser Portfolio umfasst Glas- und Polymerkarpulen, Glas- und Polymerspritzen, Glasfläschchen und Glasampullen, die alle aus dem Goldstandard-Borosilikatglas Typ I oder hochwertigen pharmazeutischen Polymeren hergestellt werden.
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Spritzen
Ein vielseitiges Portfolio an Glas- und Polymerspritzen für die zuverlässige Aufbewahrung und Verabreichung von Arzneimitteln.
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Fläschchen
Ein vielseitiges Portfolio an Glasfläschchen für die sichere Aufbewahrung injizierbarer Medikamente.
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Ampullen
Ein vielseitiges Sortiment an Glasampullen für die sichere Aufbewahrung von Medikamenten.

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Dr. Robert Lindner

Dr. Robert Lindner

Product Manager Bulk & Sterile Solutions

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Häufig gestellte Fragen (FAQs)

Eine pharmazeutische Karpule ist ein vorfüllbarer Behälter aus Glas oder Polymer, der zur Aufbewahrung und Verabreichung einer präzisen Medikamentendosis dient. Sie ist eine Mischung aus einem Vial und einer Spritze und kombiniert die Aufbewahrungsmöglichkeiten eines Fläschchens mit der Verabreichungsfunktion einer Spritze. Karpulen werden in Injektionsgeräten wie Pens, Autoinjektoren und tragbaren Systemen verwendet und ermöglichen eine sichere, genaue und bequeme Verabreichung von Medikamenten. Sie unterstützen einzelne feste und mehrere variable Dosen und eignen sich daher für verschiedene Behandlungen – von Notfallmedikamenten bis hin zur Selbstverabreichung durch Diabetespatienten.
Die pharmazeutischen Karpulen von SCHOTT Pharma bieten eine Kombination aus Präzision, Sicherheit und Kompatibilität. Sie werden aus hochwertigem FIOLAX® Typ I Borosilikatglas hergestellt und gewährleisten eine ausgezeichnete Medikamentenstabilität sowie minimale Wechselwirkungen mit dem Medikament. Ihre engen Maßtoleranzen unterstützen eine genaue Dosierung, was für Insulin- oder Hormonbehandlungen unerlässlich ist. Darüber hinaus sind die pharmazeutischen Karpulen von SCHOTT Pharma für die nahtlose Integration in eine Vielzahl von Injektionsgeräten ausgelegt. Sie sind optional in einem gebrauchsfertigen Format erhältlich, welches die Verarbeitungsprozesse optimiert und Risiken minimiert.
Ja, pharmazeutische Karpulen sind bei korrekter Anwendung und gründlicher Prüfung grundsätzlich sicher. Die Karpulen von SCHOTT Pharma beispielsweise sind seit mehreren Jahrzehnten eine bewährte Lösung für die Aufbewahrung und Verabreichung von Arzneimitteln. Letztendlich liegt es in der Verantwortung der Pharmaunternehmen, durch strenge Tests die Sicherheit zu gewährleisten. SCHOTT Pharma unterstützt dies durch umfangreiche Vorversuche, um von Anfang an ein hohes Maß an allgemeiner Sicherheit zu garantieren.
Die pharmazeutische Karpulen von SCHOTT Pharma gewährleisten die Stabilität von Arzneimitteln durch die Verwendung von FIOLAX® Typ I oder FIOLAX® CHR Typ I Borosilikatglas, welches eine ausgezeichnete chemische Beständigkeit bietet und die Wechselwirkung mit dem Arzneimittel minimiert. Durch das Einbrennen von Silikon wird das Risiko einer Kontamination durch freie Silikonpartikel weiter reduziert. In Kombination mit engen Fertigungstoleranzen und der Verfügbarkeit steriler, gebrauchsfertiger Formate tragen diese Eigenschaften dazu bei, die Integrität und Haltbarkeit empfindlicher Medikamente zu erhalten.

SCHOTT Pharma bietet eine große Auswahl an Karpulengrößen, von kleinen Volumina wie 1,5 ml bis zu größeren Kapazitäten wie 20 ml, die alle den ISO-Normen entsprechen. Die folgenden ISO-Größen sind in unserem Portfolio verfügbar:

  • 1,5 ml
  • 3 ml
  • 5 ml
  • 10 ml
  • 20 ml

Diese Flexibilität ermöglicht es Pharmaunternehmen, den optimalen Behälter für ihre Arzneimittelformulierung und Geräteanforderungen auszuwählen.

Wir bieten umfangreiche Anpassungsmöglichkeiten, darunter Größen, Glas- oder Polymermaterialien und Verschlusssysteme. Diese Optionen helfen Pharmaunternehmen, eine optimale Leistung, Kompatibilität mit bestimmten Arzneimittelformulierungen und eine nahtlose Integration in Arzneimittelverabreichungsgeräte sicherzustellen.
Glaskarpulen, beispielsweise aus Typ I Borosilikatglas, bieten eine ausgezeichnete chemische Beständigkeit und Langzeitstabilität und sind daher ideal für empfindliche Biologika. Polymerkarpulen hingegen sind eine leichte und bruchsichere Lösung für bestimmte Anforderungen an die Arzneimittelverabreichung. Das ideale Material hängt stark von der Art der Anwendung ab.
Ja. Die Karpulen von SCHOTT Pharma entsprechen den Anforderungen der weltweiten Pharmakopöen (USP, EP, JP) sowie den Vorschriften der FDA und der EMA. Wir befolgen strenge Qualitätsprotokolle und Validierungsprozesse, um sicherzustellen, dass jede Karpule für den Einsatz in regulierten Märkten weltweit geeignet ist.
Unsere Karpulen werden strengen Dimensionsprüfungen, kosmetischen Inspektionen, mechanischen Festigkeitsprüfungen und Container Closure Integrity (CCI) Tests unterzogen. Dies gewährleistet eine gleichbleibende Qualität, Gerätekompatibilität und Patientensicherheit.
Karpulenbasierte Verabreichungssysteme eignen sich für eine Vielzahl von Arzneimitteltypen, insbesondere für solche, die eine präzise Dosierung, häufige Selbstverabreichung oder eine Notfallanwendung erfordern. Dazu gehören:
- Biologika wie Insulin, GLP-1-Rezeptoragonisten und monoklonale Antikörper
- Hormontherapien wie Wachstumshormone oder Fertilitätsbehandlungen
- Notfallmedikamente, einschließlich Adrenalin bei Anaphylaxie
- Schmerzmittel, insbesondere in tragbaren oder bedarfsgesteuerten Geräten
- Impfstoffe und Zell-/Gentherapien, wenn Stabilität und Sterilität entscheidend sind
- Zahnärztliche Anästhetika wie Lidocain
Karpulen unterstützen die Selbstverabreichung und den Notfalleinsatz, indem sie ein sicheres, zuverlässiges und einfach zu handhabendes Format für injizierbare Medikamente bieten. Ihr Design passt sich nahtlos an Pens und Autoinjektoren an, sodass Patienten ihre Medikamente zu Hause selbstständig verabreichen können. Karpulen können in robuste, bruchsichere Geräte integriert werden, die schnelle und genaue Dosierungen liefern, wenn es auf jede Sekunde ankommt. Ihre konsistente Leistung und Kompatibilität mit tragbaren Verabreichungsgeräten und Sicherheitsgeräten machen sie ideal für Notfallsituationen.
SCHOTT Pharma hat mehrere Innovationen in der Karpulentechnologie eingeführt, um die Verabreichung von Medikamenten und das Patientenerlebnis zu verbessern. Dazu gehören die ersten ISO-konformen, gebrauchsfertigen Polymerkarpulen, die eine hohe Bruchfestigkeit und Kompatibilität mit empfindlichen Biologika bieten. Außerdem wurden großvolumige sterile Glaskarpulen für tragbare Geräte entwickelt, die die Selbstverabreichung von Biologika bis zu 10 ml ermöglichen. Darüber hinaus steigert das rautenförmige Nestdesign von SCHOTT Pharma die Effizienz beim Befüllen und Fertigstellen und reduziert die CO₂-Emissionen, was die Leistung und Nachhaltigkeit unterstützt.
Die Vorlaufzeiten variieren je nach Auftragsgröße, Anpassungsanforderungen und behördlichen Dokumentationsanforderungen. Unser Vertriebsteam arbeitet eng mit den Kunden zusammen, um sicherzustellen, dass die termingerechte Lieferung ihren Produktionsplänen entspricht.

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