Woman doing visual quality checks on pharmaceutical vials

EVERIC® lyo Pharmazeutische Glasfläschchen zur Verhinderung von “fogging” während der Lyophilisierung

Übersicht

Verhindert “fogging” und verbessert die Restentleerung

Aufgrund ihrer geringen Stabilität in flüssiger Form werden über 50 % aller Biologika lyophilisiert. “Fogging”, eine Art Beschlagbildung, während der Gefriertrocknung kann jedoch zu kostspieliger Ausschussware führen. Darüber hinaus werden Fläschchen häufig überfüllt, um Verluste durch schlechte Restentleerung nach der Rekonstitution auszugleichen.

Um diesen Herausforderungen zu begegnen, verfügt EVERIC® lyo über eine hydrophobe Innenoberfläche. Diese wird mittels Plasma-Impuls-Chemical-Vapor-Deposition (PICVD) erzielt, wodurch eine kovalent gebundene Innenbeschichtung entsteht, die eine Silikonisierung überflüssig macht, welche das Risiko von freiem Silikon birgt. Dieses innovative Design verhindert fogging während der Gefriertrocknung und verbessert die Restentleerung nach der Rekonstitution.

Diese pharmazeutischen Glasfläschchen aus Borosilikatglas Typ I sind in TopLine-Qualität erhältlich und bieten dank ihrer chemisch einheitlichen hydrophoben Innenbeschichtung eine verbesserte Gefriertrocknung für injizierbare Arzneimittel.

Letztendlich minimiert EVERIC® lyo nicht nur das fogging und verbessert die Restentleerung, sondern erhöht auch die Patientensicherheit und die Effizienz der Gefriertrocknung.

Vorteile

Eine einzigartige Kombination aus hydrophobem Verhalten und keinem freien Silikon

EVERIC® lyo ist einzigartig aufgrund seiner hydrophoben Innenfläche, die ohne Verwendung von Silikon hergestellt wird. Dies ist besonders vorteilhaft, da es kein Risiko von freiem Silikon gibt. Die EVERIC® lyo-Fläschchen bestehen aus hochwertigem FIOLAX®-Borosilikatglas vom Typ I und verhindern so fogging während der Lyophilisierung. Dadurch sinkt das Risiko eines Schadens für den Lyokuchens, was zu weniger kosmetischen Ausschuss und dadurch geringeren Produktionskosten führt.

Kein fogging

Beschlagfreie Gefriertrocknung dank hydrophober Innenfläche

Weniger kosmetische Mängel

Ein intakter/ einwandfreier Lyokuchen reduziert kosmetikbedingten Ausschuss

Kein Überfüllen notwendig

Verbesserte Entleerung führt zu weniger Restvolumen, sodass ein Überfüllen überflüssig wird

Keine Gefahr durch freies Silikon

Kovalent gebundene Si-O-C-H Beschichtung aufgebracht mit PICVD-Technologie

Anwendungen

Verbessertes Lyophilisationsverfahren für injizierbare Arzneimittel

EVERIC® lyo Fläschchen wurden entwickelt, um fogging zu verhindern und die Restentleerung zu verbessern, wodurch die Patientensicherheit und Dosierungsgenauigkeit gewährleistet werden. Da Impfstoffe häufig in Massenproduktion hergestellt werden und für den Transport eine stabile Lagerung erfordern, unterstützen EVERIC® lyo Glasfläschchen einen nahtlosen Fill-and-Finish-Prozess. Ihre hydrophobe Innenbeschichtung reduziert das Beschlagen während der Gefriertrocknung und bewältigt damit Herausforderungen, die typisch für empfindliche lyophilisierte Formulierungen wie Antikörper-Wirkstoff-Konjugate (ADCs) und eine Vielzahl anderer Arzneimittel sind.

Sie sind in vorgewaschener, vorsterilisierter und gebrauchsfertiger (RTU) Ausführung erhältlich, mit einer Vielzahl von Fill-and-Finish Linien kompatibel und können während des gesamten Prozesses, einschließlich der Gefriertrocknung, genestet bleiben.

Diagramm eines EVERIC® Lyo-Vials mit Detailansicht der inneren und äußeren Oberfläche

Spezifikationen


Produktname	Produktname EVERIC® lyo	Produktname EVERIC® pure	Produktname EVERIC® care	Produktname EVERIC® freeze	Produktname EVERIC® strong & smooth	Produktname EVERIC® plus	Produktname adaptiQ®	Produktname Core Fläschchen
Anwendungen	Anwendungen Arzneimittel, die lyophilisiert werden müssen	Anwendungen Standardlösung für Biologika, Verdünnungsmittel, gering gefüllte und hochwertige Arzneimittel	Anwendungen Arzneimittel im hochalkalischen pH-Bereich	Anwendungen Arzneimittel, die bei Tiefkühlung bis zu –80 °C gelagert werden müssen	Anwendungen Verbesserte Bulk Fill-and-Finish	Anwendungen Auslaugungsempfindliche Arzneimittel im neutralen und sauren pH-Bereich	Anwendungen Vorgewaschen und vorgesterilisiert für schlankere Abfüll- und Fertigstellungsprozesse	Anwendungen Standardlösung für Generika und Chemikalien
Tubing Container Material	Tubing Container Material FIOLAX®	Tubing Container Material FIOLAX® CHR (kontrollierte hydrolytische Beständigkeit)	Tubing Container Material FIOLAX® CHR (kontrollierte hydrolytische Beständigkeit)	Tubing Container Material FIOLAX® OS (optimierte Stärke)	Tubing Container Material FIOLAX® OS (optimierte Festigkeit)	Tubing Container Material FIOLAX®	Tubing Container Material Je nach verwendeter Großpackung	Tubing Container Material FIOLAX®
Format	Format 2-50 R	Format 2-50 R	Format 2 R, 6 R, 10 R	Format 2-30 R	Format 2-30 R	Format 2-50 R	Format 2-50 R	Format 2-100 R
Quality Level	Quality Level TopLine	Quality Level TopLine	Quality Level TopLine	Quality Level TopLine	Quality Level TopLine	Quality Level TopLine	Quality Level TopLine	Quality Level StandardLine, TopLine
Closure Systems	Closure Systems Stopfen + Siegel	Closure Systems Stopfen + Siegel	Closure Systems Stopfen + Siegel	Closure Systems Stopfen + Siegel	Closure Systems Stopfen + Siegel	Closure Systems Stopfen + Siegel	Closure Systems Stopfen + Siegel oder Presspasskappe	Closure Systems Stopfen + Siegel
Pre-washed Pre-sterilized	Pre-washed Pre-sterilized nicht steril und steril (adaptiQ®) erhältlich	Pre-washed Pre-sterilized nicht steril und steril (adaptiQ®) erhältlich	Pre-washed Pre-sterilized nicht steril und steril (adaptiQ®) erhältlich	Pre-washed Pre-sterilized nicht steril erhältlich	Pre-washed Pre-sterilized nicht steril erhältlich	Pre-washed Pre-sterilized nicht steril und steril (adaptiQ®) erhältlich	Pre-washed Pre-sterilized sterile Verpackung	Pre-washed Pre-sterilized nicht steril und steril (nur TopLine in adaptiQ®) erhältlich
Packaging	Packaging Bulk Tray, adaptiQ® Lösung (Tray, cup nest) DATENBLATT	Packaging Bulk Tray, adaptiQ® Lösung (Tray, cup nest) DATENBLATT	Packaging Bulk Tray, adaptiQ® Lösung (Tray, cup nest) DATENBLATT	Packaging Bulk Tray DATENBLATT	Packaging Bulk tray DATENBLATT	Packaging Bulk Tray, adaptiQ® Lösung (Tray, cup nest) DATENBLATT	Packaging Vorsterilisierte Fläschchen im Tray oder cup nest CUP-DATENBLATT TRAY-DATENBLATT	Packaging Bulk Tray, adaptiQ® Lösung (Tray, cup nest) STANDARDLINE TOPLINE
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Wie lassen sich Herausforderungen bei der Lyophilisierung bewältigen

Entdecken Sie, wie EVERIC® lyo Fläschchen die wichtigsten Herausforderungen bei der Lyophilisierung bewältigen, von der Verhinderung von fogging bis hin zur Verbesserung der Restentleerung. Erfahren Sie, wie ihre hydrophobe Innenbeschichtung und ihr silikonfreies Design die Patientensicherheit, Dosiergenauigkeit und Effizienz bei der Herstellung und Lagerung von Impfstoffen und vielen weiteren Arzneimitteln verbessern. Laden Sie unser Whitepaper herunter, um mehr zu erfahren.

Das Whitepaper ist ausschließlich in englischer Sprache verfügbar.

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Diana Löber

Global Product Manager Specialty Vials & adaptiQ®

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