EVERIC® lyo Pharmazeutische Glasfläschchen zur Verhinderung von “fogging” während der Lyophilisierung
Verhindert “fogging” und verbessert die Restentleerung
Aufgrund ihrer geringen Stabilität in flüssiger Form werden über 50 % aller Biologika lyophilisiert. “Fogging”, eine Art Beschlagbildung, während der Gefriertrocknung kann jedoch zu kostspieliger Ausschussware führen. Darüber hinaus werden Fläschchen häufig überfüllt, um Verluste durch schlechte Restentleerung nach der Rekonstitution auszugleichen.
Um diesen Herausforderungen zu begegnen, verfügt EVERIC® lyo über eine hydrophobe Innenoberfläche. Diese wird mittels Plasma-Impuls-Chemical-Vapor-Deposition (PICVD) erzielt, wodurch eine kovalent gebundene Innenbeschichtung entsteht, die eine Silikonisierung überflüssig macht, welche das Risiko von freiem Silikon birgt. Dieses innovative Design verhindert fogging während der Gefriertrocknung und verbessert die Restentleerung nach der Rekonstitution.
Diese pharmazeutischen Glasfläschchen aus Borosilikatglas Typ I sind in TopLine-Qualität erhältlich und bieten dank ihrer chemisch einheitlichen hydrophoben Innenbeschichtung eine verbesserte Gefriertrocknung für injizierbare Arzneimittel.
Letztendlich minimiert EVERIC® lyo nicht nur das fogging und verbessert die Restentleerung, sondern erhöht auch die Patientensicherheit und die Effizienz der Gefriertrocknung.
Eine einzigartige Kombination aus hydrophobem Verhalten und keinem freien Silikon
EVERIC® lyo ist einzigartig aufgrund seiner hydrophoben Innenfläche, die ohne Verwendung von Silikon hergestellt wird. Dies ist besonders vorteilhaft, da es kein Risiko von freiem Silikon gibt. Die EVERIC® lyo-Fläschchen bestehen aus hochwertigem FIOLAX®-Borosilikatglas vom Typ I und verhindern so fogging während der Lyophilisierung. Dadurch sinkt das Risiko eines Schadens für den Lyokuchens, was zu weniger kosmetischen Ausschuss und dadurch geringeren Produktionskosten führt.
Verbessertes Lyophilisationsverfahren für injizierbare Arzneimittel
EVERIC® lyo Fläschchen wurden entwickelt, um fogging zu verhindern und die Restentleerung zu verbessern, wodurch die Patientensicherheit und Dosierungsgenauigkeit gewährleistet werden. Da Impfstoffe häufig in Massenproduktion hergestellt werden und für den Transport eine stabile Lagerung erfordern, unterstützen EVERIC® lyo Glasfläschchen einen nahtlosen Fill-and-Finish-Prozess. Ihre hydrophobe Innenbeschichtung reduziert das Beschlagen während der Gefriertrocknung und bewältigt damit Herausforderungen, die typisch für empfindliche lyophilisierte Formulierungen wie Antikörper-Wirkstoff-Konjugate (ADCs) und eine Vielzahl anderer Arzneimittel sind.
Sie sind in vorgewaschener, vorsterilisierter und gebrauchsfertiger (RTU) Ausführung erhältlich, mit einer Vielzahl von Fill-and-Finish Linien kompatibel und können während des gesamten Prozesses, einschließlich der Gefriertrocknung, genestet bleiben.
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| Produktname | Produktname EVERIC® lyo | Produktname EVERIC® pure | Produktname EVERIC® care | Produktname EVERIC® freeze | Produktname EVERIC® strong & smooth | Produktname EVERIC® plus | Produktname adaptiQ® | Produktname Core Fläschchen |
| Anwendungen | Anwendungen Arzneimittel, die lyophilisiert werden müssen | Anwendungen Standardlösung für Biologika, Verdünnungsmittel, gering gefüllte und hochwertige Arzneimittel | Anwendungen Arzneimittel im hochalkalischen pH-Bereich | Anwendungen Arzneimittel, die bei Tiefkühlung bis zu –80 °C gelagert werden müssen | Anwendungen Verbesserte Bulk Fill-and-Finish | Anwendungen Auslaugungsempfindliche Arzneimittel im neutralen und sauren pH-Bereich | Anwendungen Vorgewaschen und vorgesterilisiert für schlankere Abfüll- und Fertigstellungsprozesse | Anwendungen Standardlösung für Generika und Chemikalien |
| Tubing-Behältermaterial | Tubing-Behältermaterial FIOLAX® | Tubing-Behältermaterial FIOLAX® CHR (kontrollierte hydrolytische Beständigkeit) | Tubing-Behältermaterial FIOLAX® CHR (kontrollierte hydrolytische Beständigkeit) | Tubing-Behältermaterial FIOLAX® OS (optimierte Stärke) | Tubing-Behältermaterial FIOLAX® OS (optimierte Festigkeit) | Tubing-Behältermaterial FIOLAX® | Tubing-Behältermaterial Je nach verwendeter Großpackung | Tubing-Behältermaterial FIOLAX® |
| Format | Format 2-50 R | Format 2-50 R | Format 2 R, 6 R, 10 R | Format 2-30 R | Format 2-30 R | Format 2-50 R | Format 2-50 R | Format 2-100 R |
| Qualitätsstufe | Qualitätsstufe TopLine | Qualitätsstufe TopLine | Qualitätsstufe TopLine | Qualitätsstufe TopLine | Qualitätsstufe TopLine | Qualitätsstufe TopLine | Qualitätsstufe TopLine | Qualitätsstufe StandardLine, TopLine |
| Closure Systems | Closure Systems Stopfen + Siegel | Closure Systems Stopfen + Siegel | Closure Systems Stopfen + Siegel | Closure Systems Stopfen + Siegel | Closure Systems Stopfen + Siegel | Closure Systems Stopfen + Siegel | Closure Systems Stopfen + Siegel oder Presspasskappe | Closure Systems Stopfen + Siegel |
| Pre-washed Pre-sterilized | Pre-washed Pre-sterilized nicht steril und steril (adaptiQ®) erhältlich | Pre-washed Pre-sterilized nicht steril und steril (adaptiQ®) erhältlich | Pre-washed Pre-sterilized nicht steril und steril (adaptiQ®) erhältlich | Pre-washed Pre-sterilized nicht steril erhältlich | Pre-washed Pre-sterilized nicht steril erhältlich | Pre-washed Pre-sterilized nicht steril und steril (adaptiQ®) erhältlich | Pre-washed Pre-sterilized sterile Verpackung | Pre-washed Pre-sterilized nicht steril und steril (nur TopLine in adaptiQ®) erhältlich |
| Verpackung |
Verpackung
Bulk Tray, adaptiQ® Lösung (Tray, cup nest)
DATENBLATT |
Verpackung
Bulk Tray, adaptiQ® Lösung (Tray, cup nest)
DATENBLATT |
Verpackung
Bulk Tray, adaptiQ® Lösung (Tray, cup nest)
DATENBLATT |
Verpackung
Bulk Tray
DATENBLATT |
Verpackung
Bulk tray
DATENBLATT |
Verpackung
Bulk Tray, adaptiQ® Lösung (Tray, cup nest)
DATENBLATT |
Verpackung
Vorsterilisierte Fläschchen im Tray oder cup nest
CUP-DATENBLATT TRAY-DATENBLATT |
Verpackung
Bulk Tray, adaptiQ® Lösung (Tray, cup nest)
STANDARDLINE TOPLINE |
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Diana Löber