Übersicht
Zuverlässiger Schutz für lichtempfindliche pharmazeutische Produkte
EVERIC® amber Fläschchen wurden entwickelt, um die hohen Anforderungen an die Lagerung und den Schutz lichtempfindlicher pharmazeutischer Produkte wie Antikörper-Wirkstoff-Konjugate (ADCs) zu erfüllen. Diese komplexen und empfindlichen Arzneimittel sind sehr anfällig für lichtbedingte Zersetzung, Oxidation, Aggregation und Fragmentierung, wodurch ihre Wirksamkeit beeinträchtigt werden kann.EVERIC® amber nutzen fortschrittliche Borosilikatglas-Technologie und präzise Herstellungsverfahren, um einen optimalen Lichtschutz zu bieten und die Stabilität und Wirksamkeit empfindlicher Arzneimittel während ihres gesamten Lebenszyklus zu gewährleisten. EVERIC® amber Fläschchen erfüllen die Lichtdurchlässigkeitsanforderungen der Normen USP, Ph. Eur. und JP und eignen sich daher für Pharmaunternehmen, die in verschiedenen regulatorischen Umgebungen tätig sind.
Vorteile
Zuverlässiger Lichtschutz und Einhaltung gesetzlicher Vorschriften
Die Verwendung von FIOLAX® amber Glasröhrchen und streng kontrollierte Heißformgebungsprozesse führen zu einem Lichtschutz, der den globalen Arzneibuchstandards Ph. Eur., USP und JP entspricht.
Jedes Fläschchen wird einer 100-prozentigen Inline-Prüfung unterzogen und mit einem Konformitätszertifikat (COC) für die Lichtdurchlässigkeit geliefert, das Qualität und Einhaltung der Vorschriften garantiert.
Lichtschutz
Schutz vor ultravioletten Strahlen und kurzwelligem sichtbarem Licht
Globale Konformität
Entspricht den Anforderungen der USP-, Ph. Eur.- und JP-Normen hinsichtlich Lichtdurchlässigkeit
Bewährte Qualität
Hergestellt aus Materialien höchster Qualität für hervorragende kosmetische und dimensionale Eigenschaften
Globales Produktionsnetzwerk
Vorteile durch regionale Lieferung und kurze Transportwege für eine schnelle und kosteneffiziente Lieferung
Anwendungen
Vielseitige Lösungen für empfindliche Arzneimittel
EVERIC® amber Fläschchen eignen sich ideal als Primärverpackung lichtempfindlicher Wirkstoffe und pharmazeutischer Produkte wie ADCs, monoklonale Antikörper und andere Biologika. In Kombination mit den EVERIC® lyo Fläschchen bieten sie optimale Bedingungen für lyophilisierte (gefriergetrocknete) Produkte, verhindern Fogging und verbessern die Restentleerung. EVERIC® amber Fläschchen eignen sich sowohl für Bulk- als auch für gebrauchsfertige (RTU) Anwendungen.
Spezifikationen
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| Produktname |
Produktname
EVERIC® amber
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Produktname
EVERIC® lyo & amber
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Produktname
EVERIC® lyo
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Produktname
EVERIC® pure
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Produktname
EVERIC® care
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Produktname
EVERIC® freeze
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Produktname
EVERIC® strong & smooth
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Produktname
EVERIC® smart
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Produktname
EVERIC® plus
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Produktname
Core Fläschchen
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Produktname
adaptiQ®
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| Anwendungen |
Anwendungen
Lichtempfindliche Arzneimittel, insbesondere Biologika wie ADCs
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Anwendungen
Lichtempfindliche, lyophilisierte Arzneimittel, insbesondere Biologika wie ADCs
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Anwendungen
Arzneimittel, die lyophilisiert werden müssen
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Anwendungen
Standardlösung für Biologika, Verdünnungsmittel, gering gefüllte und hochwertige Arzneimittel
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Anwendungen
Arzneimittel im hochalkalischen pH-Bereich
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Anwendungen
Arzneimittel, die bei Tiefkühlung bis zu –80 °C gelagert werden müssen
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Anwendungen
Verbesserte Bulk Fill-and-Finish
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Anwendungen
Track & Trace-Lösung
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Anwendungen
Auslaugungsempfindliche Arzneimittel im neutralen und sauren pH-Bereich
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Anwendungen
Standardlösung für Generika und Chemikalien
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Anwendungen
Vorgewaschen und vorgesterilisiert für schlankere Abfüll- und Fertigstellungsprozesse
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| Tubing-Behältermaterial |
Tubing-Behältermaterial
FIOLAX® amber
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Tubing-Behältermaterial
FIOLAX® amber
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Tubing-Behältermaterial
FIOLAX®
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Tubing-Behältermaterial
FIOLAX® CHR (kontrollierte hydrolytische Beständigkeit)
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Tubing-Behältermaterial
FIOLAX® CHR (kontrollierte hydrolytische Beständigkeit)
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Tubing-Behältermaterial
FIOLAX® OS (optimierte Stärke)
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Tubing-Behältermaterial
FIOLAX® OS (optimierte Festigkeit)
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Tubing-Behältermaterial
FIOLAX®
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Tubing-Behältermaterial
FIOLAX®
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Tubing-Behältermaterial
FIOLAX®
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Tubing-Behältermaterial
Je nach verwendeter Großpackung
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| Format |
Format
2R - 10R, 20 ml
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Format
6R, 10R, 20 ml
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Format
2-50 R
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Format
2-50 R
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Format
2 R, 6 R, 10 R
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Format
2-30 R
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Format
2-30 R
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Format
2-30 R
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Format
2-50 R
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Format
2-100 R
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Format
2-50 R
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| Qualitätsstufe |
Qualitätsstufe
StandardLine
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Qualitätsstufe
StandardLine
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Qualitätsstufe
TopLine
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Qualitätsstufe
TopLine
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Qualitätsstufe
TopLine
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Qualitätsstufe
TopLine
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Qualitätsstufe
TopLine
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Qualitätsstufe
TopLine
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Qualitätsstufe
TopLine
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Qualitätsstufe
StandardLine, TopLine
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Qualitätsstufe
TopLine
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| Verschlusssysteme |
Verschlusssysteme
Stopfen + Kappe
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Verschlusssysteme
Stopfen + Kappe
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Verschlusssysteme
Stopfen + Kappe
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Verschlusssysteme
Stopfen + Kappe
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Verschlusssysteme
Stopfen + Kappe
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Verschlusssysteme
Stopfen + Kappe
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Verschlusssysteme
Stopfen + Kappe
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Verschlusssysteme
Stopfen + Kappe
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Verschlusssysteme
Stopfen + Kappe
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Verschlusssysteme
Stopfen + Kappe
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Verschlusssysteme
Stopfen + Kappe oder Presspasskappe
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| Vorgewaschen und Vorsterilisiert |
Vorgewaschen und Vorsterilisiert
nicht steril und steril* (adaptiQ®) erhältlich
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Vorgewaschen und Vorsterilisiert
nicht steril und steril* (adaptiQ®) erhältlich
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Vorgewaschen und Vorsterilisiert
nicht steril und steril (adaptiQ®) erhältlich
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Vorgewaschen und Vorsterilisiert
nicht steril und steril (adaptiQ®) erhältlich
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Vorgewaschen und Vorsterilisiert
nicht steril und steril (adaptiQ®) erhältlich
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Vorgewaschen und Vorsterilisiert
nicht steril erhältlich
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Vorgewaschen und Vorsterilisiert
nicht steril erhältlich
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Vorgewaschen und Vorsterilisiert
nicht steril und steril (adaptiQ®) erhältlich
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Vorgewaschen und Vorsterilisiert
nicht steril und steril (adaptiQ®) erhältlich
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Vorgewaschen und Vorsterilisiert
nicht steril und steril (nur TopLine in adaptiQ®) erhältlich
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Vorgewaschen und Vorsterilisiert
sterile Verpackung
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| Verpackung | Verpackung | Verpackung | Verpackung | Verpackung | Verpackung | Verpackung | Verpackung | Verpackung | Verpackung | Verpackung | Verpackung |
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* Verfügbar ab Q2 2026
Produktionsprozess pharmazeutischer Fläschen
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Diana Löber
Global Product Manager Specialty Vials & adaptiQ®