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EVERIC® Fläschchen

Ein modulares Fläschchenkonzept, das auf Ihre individuellen Anforderungen zugeschnitten ist.
Problemstellung

Ein modulares Fläschchenkonzept für steigende Anforderungen an Arzneimittel

Moderne Arzneimittel sind essenziell für Gesundheit und Lebensqualität. Durch kontinuierliche Forschung und Entwicklung werden Arzneimittel zunehmend personalisiert, wodurch ihre komplexen Formulierungen immer spezifischere Anforderungen stellen. Wir tragen dazu bei, dass sie zuverlässig, sicher und wirksam bleiben, bis sie Patientinnen und Patienten erreichen und deren Gesundheit erhalten oder verbessern.

Die EVERIC® Fläschchenlösungen von SCHOTT Pharma bieten ein innovatives modulares Primärpackmittelsystem für die Pharmaindustrie, das Hersteller und Anwender durch eine Vielzahl integrierter Vorteile miteinander verbindet. Jedes Modul besteht aus FIOLAX® Type I Borosilicate Glass, das für seine herausragenden Eigenschaften bekannt ist.

Herausforderung

Unterschiedliche Anforderungen erfordern flexible Lösungen

Pharmaunternehmen stehen vor der Herausforderung, das geeignete Fläschchen für ihre Arzneimittel auszuwählen, da diese zunehmend komplexer werden und immer spezifischere Anforderungen erfüllen müssen. Die Innenoberfläche des Fläschchens spielt eine entscheidende Rolle, um die Interaktion zwischen Arzneimittel und Primärpackmittel auf ein Minimum zu reduzieren und die Wirksamkeit des Arzneimittels zu erhalten. Eigenschaften wie eine präzise Geometrie und eine optimierte Außenoberfläche können den Fill-and-Finish-Prozess zusätzlich verbessern.

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    Empfindliche Injektabilia wie Biologika

    Konventionelle Fläschchen können aufgrund von Veränderungen der Innenoberfläche im bodennahen Bereich während des Heißformprozesses erhöhte Leachable-Werte aufweisen. Dies ist insbesondere bei niedrig befüllten Fläschchen relevant, die für hochwertige Biologika verwendet werden.

    Glasbedingte Leachables können die Stabilität komplexer und empfindlicher Moleküle beeinträchtigen und zu pH-Verschiebungen, Proteinaggregation oder Denaturierung führen. Dies stellt insbesondere bei Arzneimitteln mit hohem pH-Wert eine zusätzliche Herausforderung dar. Darüber hinaus weisen konventionelle Fläschchen ein höheres Risiko für Glasdelamination auf, was die Patientensicherheit erheblich beeinträchtigen kann. Auch die Innenoberfläche des Fläschchens kann die Proteinadsorption beeinflussen und dadurch Auswirkungen auf die Wirkstoffkonzentration haben.
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    Tiefkühltherapien

    Mit der Einführung von mRNA-Impfstoffen entstanden neue Therapieformen, die bei Tiefsttemperaturen gelagert werden müssen.

    In Kombination mit wiederholten Gefrier- und Auftauzyklen erhöht die Belastung des Glases das Risiko eines Fläschchenbruchs, insbesondere wenn Primärpackmittel bereits Vorschädigungen aufweisen. Angesichts des hohen Werts vieler Arzneimittel stellt dieses Bruchrisiko für Pharmaunternehmen eine besondere Herausforderung dar.
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    Fill-and-Finish-Prozess

    Beim konventionellen Bulk Fill-and-Finish-Prozess sind Fläschchen kontinuierlich Glas-zu-Glas-Kontakt und mechanischen Belastungen ausgesetzt. Dadurch können kosmetische Defekte zunehmen, das Bruchrisiko steigen sowie Verkleben und Hochsteigen während der Depyrogenisierung auftreten. Die Folgen sind geringere Liniengeschwindigkeiten, höhere Ausschussraten sowie längere Stillstands- und Unterbrechungszeiten, was zu erhöhten Produktionskosten führt.
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    Eindeutige Rückverfolgbarkeit

    Die Rückverfolgbarkeit einzelner Primärpackmittel bietet ein enormes Potenzial, das in der Pharmaindustrie bislang noch nicht vollständig ausgeschöpft wird. Gezielte Rückrufe, ein geringeres Risiko von Verwechslungen sowie die Optimierung von Fill-and-Finish- und Lyophilisationsprozessen sind nur einige Beispiele dafür, wie ein eindeutiger Code dazu beitragen kann, Kosten zu senken und die Sicherheit zu erhöhen.
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    Modularität

    Gestalten Sie das Maßgeschneiderte Fläschchen, das Ihren individuellen Herausforderungen gerecht wird

    Bei der Auswahl des geeigneten Fläschchens ist es keine Seltenheit, dass mehrere Herausforderungen gleichzeitig berücksichtigt werden müssen. Während der Arzneimittelentwicklung steht zunächst die Stabilität des Arzneimittels im Vordergrund, wobei insbesondere die Innenoberfläche des Fläschchens entscheidend ist. In späteren Entwicklungsphasen gewinnen die Stabilität und Festigkeit des Primärpackmittels zunehmend an Bedeutung. Mit Blick auf die Produktion spielen darüber hinaus Fertigungsaspekte wie erreichbare Liniengeschwindigkeiten und Ausschussraten im Fill-and-Finish-Prozess eine zentrale Rolle.

    Die EVERIC® Fläschchenlösungen wurden speziell entwickelt, um diesen Anforderungen gerecht zu werden. Die Eigenschaften der verschiedenen EVERIC® Fläschchen lassen sich flexibel kombinieren, sodass mehrere Herausforderungen gleichzeitig gelöst werden können.

    Entdecken Sie die Modularität von EVERIC® in der nachfolgenden Visualisierung.


    EVERIC® Modularitätskonfigurator

    Placeholder

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    • EVERIC® pure

      Ihre erste Wahl unter den Fläschchen aus FIOLAX® Type I Borosilicate Glass – geringe Leachable-Werte, minimierte pH-Verschiebungen und kontrollierte Glasdelamination.
    • EVERIC® plus

      Der Schutz für saure Arzneimittel – bewahren Sie leachable-sensitive Arzneimittel im niedrigen bis mittleren pH-Bereich zuverlässig.
    • EVERIC® lyo

      Ihre Geheimwaffe für die Lyophilisation – die hydrophobe Innenbeschichtung verhindert Beschlagbildung und minimiert das Restvolumen.
    • EVERIC® care

      Der Allrounder für anspruchsvolle Anwendungen – schützen Sie leachable-sensitive Arzneimittel mit hohem pH-Wert und profitieren Sie gleichzeitig von einer hydrophoben Innenoberfläche, die das Restentleerungsverhalten verbessert.
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    • EVERIC® strong

      Optimierte Festigkeit innerhalb der ISO-Spezifikation zur Reduzierung des Bruchrisikos.
    • EVERIC® freeze

      Reduzieren Sie das Bruchrisiko – optimierte Festigkeit für Tiefkühllagerung bis −80 °C sowie für die Lyophilisation.
    • Keine Option auswählen

    • EVERIC® smooth

      Verbessern Sie die Performance Ihrer Abfülllinie – eine Außenbeschichtung reduziert das Bruchrisiko, schützt vor kosmetischen Defekten und senkt die Ausschussrate im Fill-and-Finish.
    • Keine Option auswählen

    • EVERIC® smart

      Lückenlose Rückverfolgbarkeit von der Herstellung bis zum Warenausgang – ein Data-Matrix-Code unterstützt die Optimierung des Fill-and-Finish-Prozesses, verhindert Verwechslungen und ermöglicht gezielte Rückrufe.
    • Keine Option auswählen

    Verfügbare Verpackungslösungen für Ihr Fläschchen

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    Optimieren Sie Ihren Fill-and-Finish-Prozess mit adaptiQ® – Ihrem ausgewählten Fläschchen in einer vorgewaschenen und vorsterilisierten Ready-to-Use (RTU)-Konfiguration. Alternativ steht Ihnen Ihr ausgewähltes Fläschchen auch in der klassischen Bulk-Konfiguration zur Verfügung.

    Basierend auf Ihrer vorherigen Auswahl ist Ihr Fläschchen nur in einer herkömmlichen Bulk-Konfiguration und nicht in adaptiQ® erhältlich – einem vorgewaschenen und vorsterilisierten Ready-to-Use (RTU) Verpackungssystem, das entwickelt wurde, um Abfüll- und Fertigstellungsprozesse zu optimieren und eine gleichbleibende Qualität sicherzustellen.

    • Sterile (adaptiQ®)

      Optimieren Sie Ihr Fill-and-Finish mit adaptiQ® – Ihrem gewählten Fläschchen in einer vorgewaschenen und vorsterilisierten Ready-to-Use (RTU) Konfiguration
    • bulk (nicht sterile Akylux tray)

      Die traditionelle Wahl – Ihr ausgewähltes Fläschchen in einer Bulk-Konfiguration
    Die Lösung

    Mit EVERIC® Fläschchen gibt es keine unlösbaren Herausforderungen

    Die aus sechs Modulen bestehenden EVERIC® Fläschchen von SCHOTT Pharma bieten für jede dieser Herausforderungen die passende Lösung:

    • EVERIC® pure, EVERIC® plus und EVERIC® care verfügen über speziell entwickelte Innenoberflächen, die die Interaktion zwischen Arzneimittel und Primärpackmittel minimieren. EVERIC® lyo bietet eine hydrophobe Innenoberfläche zur Optimierung der Lyophilisation.
    • EVERIC® strong und EVERIC® freeze verfügen über optimierte Geometrien und Handling-Eigenschaften, um die Festigkeit des Fläschchens für die jeweilige Anwendung zu maximieren.
    • EVERIC® smooth besitzt eine Beschichtung der Außenoberfläche, die höhere Liniengeschwindigkeiten ermöglicht und kosmetische Defekte während des Fill-and-Finish-Prozesses reduziert.
    • EVERIC® smart ermöglicht die Rückverfolgbarkeit entlang der gesamten Lieferkette durch eine eindeutige Identifikation.
    Vorteile

    EVERIC® Fläschchen – Ihre ganzheitliche Lösung

    Die EVERIC® Fläschchen von SCHOTT Pharma bieten Maßgeschneiderte Fläschchen für unterschiedlichste Anforderungen, damit Arzneimittel sicher gelagert, transportiert und verabreicht werden können und Patientinnen und Patienten bestmöglich davon profitieren. EVERIC® Fläschchen bringen medizinischen Fortschritt zu den Menschen. Unser Ziel ist es, jederzeit die bestmögliche individuelle Versorgung zu ermöglichen.

    Ihre Vorteile auf einen Blick:

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    Geeignet für eine Vielzahl unterschiedlicher Arzneimittelformulierungen, um die Interaktion zwischen Arzneimittel und Primärpackmittel zu minimieren.

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    Höhere Festigkeit für anspruchsvolle Anwendungen, beispielsweise Tiefkühltherapien.

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    Verhindert Verkleben und Hochsteigen der Fläschchen, optimiert den Fill-and-Finish-Prozess und verbessert die Performance Ihrer Produktionslinie.

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    Innovative Lasertechnologie zur Applikation eines Data-Matrix-Codes ermöglicht die lückenlose Rückverfolgbarkeit Ihrer Fläschchen entlang der gesamten Lieferkette.

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    Diana Löber

    Diana Löber

    Global Product Manager Specialty Vials & adaptiQ®

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