Woman in a lab coat in the laboratory

Viales EVERIC®

Un concepto modular de vial diseñado a la medida de sus necesidades individuales
Planteamiento del problema

Un concepto de vial modular para las crecientes exigencias de los fármacos

La medicina moderna es esencial para la salud y la vida. Gracias a la investigación y el desarrollo continuos, los medicamentos se han vuelto cada vez más personalizados, y sus complejas estructuras exigen requisitos cada vez más específicos. Contribuimos a que sigan siendo confiables, seguros y eficaces a medida que llegan a las personas para mantener o mejorar su salud.

Los viales EVERIC® de SCHOTT Pharma presentan un innovador concepto de envase modular para la industria farmacéutica, que conecta de manera fluida a fabricantes y usuarios mediante una serie de beneficios integrados. Cada módulo está fabricado con vidrio borosilicato tipo I FIOLAX®, reconocido por sus excepcionales propiedades.

Desafíos

Diferentes necesidades requieren soluciones flexibles

Las empresas farmacéuticas se enfrentan a importantes retos al elegir el vial adecuado para sus medicamentos, ya que estos se vuelven más complejos y presentan requisitos más específicos. La superficie interna del vial es crucial para minimizar la interacción entre el fármaco y el envase, y para mantener la eficacia del medicamento. Características como una geometría precisa y una superficie exterior mejorada pueden optimizar aún más el proceso de llenado y acabado.

    Text Image Slider 01

    Inyectables sensibles, como los biológicos.

    Los viales convencionales pueden presentar un aumento en los niveles de lixiviables debido a un cambio en la superficie interna de la zona cercana al fondo del vial durante el conformado en caliente. Esto es especialmente relevante para los viales de bajo llenado, que se utilizan para almacenar productos biológicos de alto valor. Los lixiviables del vidrio pueden provocar problemas de estabilidad en moléculas complejas y sensibles, lo que puede ocasionar desplazamiento de pH, agregación de proteínas o desnaturalización. Esto resulta aún más desafiante para los fármacos tamponados en soluciones de pH elevado. Además, los viales convencionales presentan un mayor riesgo de delaminación del vidrio, lo que puede representar una grave amenaza para la seguridad del paciente. La superficie interna del vial también puede influir en la adsorción de proteínas, lo que puede generar problemas en la concentración del fármaco.
    Obtenga más información
    Text Image Slider 02

    Terapias de frío extremo

    El auge de las vacunas de ARNm introdujo nuevas terapias que deben almacenarse a temperaturas ultrabajas. Combinado con la posibilidad de múltiples ciclos de congelación y descongelación, el estrés sobre el vidrio puede aumentar las probabilidades de rotura del vial, especialmente si los envases presentan defectos previos. El riesgo de rotura es una preocupación primordial para las compañías farmacéuticas, dado el valor significativo de los medicamentos.
    Obtenga más información
    Text Image Slider 03

    Procesamiento de fill-and-finish

    Durante el proceso convencional de llenado y acabado a granel, los viales están constantemente sometidos a contacto y carga de vidrio contra vidrio. Esto puede provocar un aumento de los defectos cosméticos, un mayor riesgo de rotura y la posibilidad de adherencia y ascenso durante la despirogenación. Las consecuencias de esto son la reducción de la velocidad de la línea, un incremento de los rechazos finales y un aumento de los tiempos de inactividad e interrupciones, lo que se traduce en costes elevados.
    Obtenga más información
    Text Image Slider 04

    Trazabilidad exclusiva

    La trazabilidad de los envases individuales tiene un enorme potencial que aún no ha sido aprovechado por la industria farmacéutica. Las retiradas selectivas, la reducción del riesgo de confusiones, la optimización durante el fill-and-finish y la optimización de los procesos de liofilización son solo algunas de las áreas en las que un código único puede contribuir a reducir los costes y aumentar la seguridad.
    Obtenga más información
    Modularidad

    Cree el vial adaptado a sus retos individuales

    No es raro enfrentarse a múltiples retos al seleccionar el vial adecuado. Durante la fase de desarrollo del fármaco, la atención se centra principalmente en la estabilidad del fármaco, con especial énfasis en la superficie interna del vial. Sin embargo, en etapas posteriores, la estabilidad y la resistencia del contenedor pasan a ser factores cruciales a considerar. Más adelante, los aspectos de fabricación adquieren una importancia crítica, incluyendo la velocidad alcanzable de la línea y las tasas de rechazo durante el llenado y acabado. EVERIC® fue diseñado específicamente para abordar estos desafíos, y las propiedades de los distintos viales EVERIC® pueden combinarse para resolver múltiples problemas simultáneamente.

    Descubra la modularidad de EVERIC® en la visualización a continuación.


    Configurador de modularidad de EVERIC®

    Placeholder

    Lorem ipsum dolor sit amet, consectetur adipisicing elit. Aliquam architecto consequatur fugit maxime minus molestiae nam nemo nihil?
    No disponible debido a selecciones anteriores.
    • EVERIC® pure

      Su vial de vidrio borosilicato Tipo I de primera elección: baja lixiviación, cambio de pH minimizado y delaminación completamente controlada
    • EVERIC® plus

      Guardián de su fármaco ácido: proteja su fármaco sensible a la lixiviación en pH de bajo a medio
    • EVERIC® lyo

      Su arma secreta para la liofilización: su recubrimiento interior hidrófobo previene el empañamiento y minimiza el volumen residual.
    • EVERIC® care

      Su solución integral: proteja su fármaco sensible a la lixiviación en pH alto y benefíciese de una superficie interior hidrofóbica para mejorar el vaciado residual.
    • No seleccione ninguna opción

    • EVERIC® strong

      Resistencia optimizada según ISO para reducir el riesgo de rotura
    • EVERIC® freeze

      Reduzca el riesgo de rotura: resistencia optimizada para almacenamiento en frío profundo hasta –80 °C y liofilización
    • No seleccione ninguna opción

    • EVERIC® smooth

      Mejore el rendimiento de su línea de llenado: un recubrimiento exterior que reduce el riesgo de rotura y protege contra defectos cosméticos, disminuyendo la tasa de rechazo final.
    • No seleccione ninguna opción

    • EVERIC® smart

      Seguimiento desde la cuna hasta la puerta: una matriz de datos que ayuda a optimizar el fill-and-finish, evitar confusiones y posibilitar retiradas selectivas.
    • No seleccione ninguna opción

    Presentaciones disponibles para su vial

    No disponible debido a selecciones anteriores.

    Optimice su proceso de llenado y acabado con adaptiQ®, su vial seleccionado en una configuración prelavada y preesterilizada lista para usar (RTU). Alternativamente, opte por la opción tradicional con su vial elegido en una configuración a granel.

    Según sus selecciones anteriores, su vial solo está disponible en una configuración tradicional a granel y no en adaptiQ®, un sistema de envasado listo para usar (RTU), prelavado y preesterilizado, diseñado para optimizar las operaciones de llenado y acabado y garantizar una calidad constante.

    • Estéril (adaptiQ®)

      Optimice su proceso de llenado y acabado con adaptiQ®: su vial seleccionado en una configuración prelavada y preesterilizada lista para usar (RTU).
    • No estéril

      La opción tradicional: su vial elegido en una configuración a granel
    La solución

    No hay nada “irresoluble” con los viales EVERIC®

    Los viales EVERIC® de SCHOTT Pharma, compuestos por seis módulos, ofrecen una solución para cada uno de estos retos:

    • EVERIC® pure, EVERIC® plus y EVERIC® care ofrecen superficies internas dedicadas para minimizar la interacción fármaco-envase. EVERIC® lyo proporciona una superficie interna hidrofóbica para mejorar la liofilización.
    • EVERIC® strong y EVERIC® freeze cuentan con geometrías y manipulación optimizadas para maximizar la resistencia del vial en aplicaciones específicas.
    • EVERIC® smooth tiene un recubrimiento en su superficie exterior para aumentar la velocidad de la línea y reducir los defectos cosméticos durante el llenado y acabado.
    • EVERIC® smart permite la trazabilidad a lo largo de toda la cadena de suministro mediante una identificación única.
    Ventajas

    Viales EVERIC®: su solución integral

    Los viales EVERIC® de SCHOTT Pharma ofrecen soluciones a medida para todos los requisitos, de modo que la medicación pueda almacenarse, transportarse y administrarse de forma segura, garantizando el máximo beneficio para el paciente. Los viales EVERIC® aportan avances médicos a las personas, y nuestro objetivo es proporcionar siempre la mejor atención individual posible. Ventajas de un vistazo:

    ICON_chemical_structure_bond.svg

    Adecuado para una amplia variedad de formulaciones de fármacos para minimizar la interacción entre el fármaco y el envase.

    SCHOTT_ICON_Vial_CCI_Freeze_2024.svg

    Aumenta la resistencia para sus aplicaciones, por ejemplo, en terapias de frío extremo.

    SCHOTT_ICON_Drug_Stability_outside_2024.svg

    Evita la adhesión y el ascenso para optimizar el proceso de llenado y acabado, y mejorar el rendimiento de la línea.

    SCHOTT_ICON_high_irradiance_limit.svg

    Utiliza innovadora tecnología láser para aplicar un código de matriz de datos, lo que permite un seguimiento y trazabilidad sin interrupciones de sus viales.

    Productos relacionados
    Formulario de contacto

    Comuníquese con nosotros

    Diana Löber

    Diana Löber

    Global Product Manager Specialty Vials & adaptiQ®

    * Campo obligatorio

    SCHOTT Pharma utilizará sus datos solo para responder a su consulta. Encuentre más información sobre el procesamiento de sus datos personales en la política de privacidad de datos de SCHOTT Pharma.

    Acepto que SCHOTT Pharma AG & Co. KGaA puede enviarme correos electrónicos con información sobre productos y servicios de SCHOTT Pharma. Mis datos no serán compartidos con terceros. Después de registrarme, puedo revocar mi consentimiento en cualquier momento en el Centro de Suscripción de SCHOTT siguiendo el enlace en el pie de cada correo electrónico.

    Este contenido ha sido traducido mediante inteligencia artificial (IA). Solo la versión original tiene validez legal, ya que los modelos de IA pueden contener errores. Para más información, consulte nuestro aviso lega.
    Ver versión original