Caracterización de los componentes del empaque farmacéutico Comprender los componentes del empaque farmacéutico utilizados para garantizar el almacenamiento segurode su medicamento
CONTÁCTENOSCompare el rendimiento y confirme las especificaciones
A la hora de seleccionar los componentes de envasado o las soluciones de contención que mejor se adapten, es esencial una comparación objetiva del rendimiento. Después de la selección, o para la supervisión del ciclo de vida de una solución de contención de fármacos, los propietarios de productos también deben confirmar que los materiales coincidan con las especificaciones. Las dos necesidades van más allá de las pruebas farmacopeicas, que solo proporcionan respuestas positivas o negativas en cuanto a la conformidad con los criterios predefinidos de las farmacopeas o los estándares.
SCHOTT Pharma Services ayuda a los clientes a resolver sus desafíos de evaluación comparativa de rendimiento y composición de materiales proporcionando datos confiables. A menudo, esto no es fácil de lograr para los clientes por sí mismos, ya que esas pruebas requieren la capacidad y experiencia para analizar composiciones de materiales elastoméricos y de vidrio.
Identificación de componentes o materiales de envasado de SCHOTT Pharma
Una responsabilidad clave de los propietarios de los productos es controlar si la calidad real de los componentes de envase suministrados coincide con la especificación. Las composiciones de materiales elastoméricos y de vidrio son particularmente difíciles de evaluar, y no todas las empresas farmacéuticas cuentan con un laboratorio con el equipo, las habilidades y los conocimientos necesarios.
SCHOTT Pharma Services lleva a cabo una amplia variedad de estudios de identificación de materiales. En estos estudios, se aplican un conjunto de técnicas analíticas y los resultados se comparan con una base de datos de composiciones y materiales de referencia publicados. La amplia variedad de técnicas disponibles para nuestros expertos les permite identificar si, por ejemplo, se han aplicado recubrimientos de superficie, refuerzos químicos o desalcalinización, así como identificar otras propiedades específicas para el diseño de la solución elegida. Como instalaciones independientes de un tercero, ofrecemos pruebas de identificación de materiales objetivas que permiten a las empresas farmacéuticas y a los proveedores implementar políticas eficaces de vigilancia en materiales.
Comparación del rendimiento de los componentes de envasado
Cuando se trata de almacenar medicamentos sensibles, la conformidad con la farmacopea es un criterio necesario, pero no suficiente para la selección de componentes de envasado. Si desea elegir el mejor componente, es esencial tener una comprensión cuantitativa del rendimiento de componentes comparables.
SCHOTT Pharma Services cuenta con décadas de experiencia en la realización de estudios comparativos. Dos o más componentes, tales como émbolos y jeringas, se comparan cuantitativamente con respecto a parámetros críticos de desempeño, tales como contenido de material sensible (por ejemplo, tungsteno extraíble o sustancias extraíbles relacionadas con el adhesivo) o niveles de revestimiento de silicona.
Para la silicona, en particular, existen protocolos de prueba específicos para medir la cantidad total de silicona aplicada a un componente o determinar la tendencia de la silicona a penetrar en una solución. Estas pruebas permiten comparar componentes o sistemas e identificar cuáles ofrecen el menor riesgo de incompatibilidades, como la formación de partículas de silicona.
Caracterización de componentes de envasado con la máxima resolución
Laboratorio contractual: análisis independiente y objetivo de los componentes y sistemas de contención de diferentes proveedores.
Experiencia inigualable: 40 años de profundos conocimientos en métodos, materiales y prácticas para envases farmacéuticos ofrecen resultados sobre los que puede confiar para posicionar su producto.
Oportunidades analíticas inigualables: gran variedad de métodos analíticos de última generación, incluido el análisis transversal de muestras de vidrio utilizando tecnología de haz de iones focalizados (FIB).
Presencia global - con laboratorios en Norteamérica y Europa, nuestros expertos siempre están cerca de usted y pueden proporcionar una respuesta rápida durante el horario laboral.
Estudios de caracterización de componentes de envasado: Cómo procedemos
El equipo de expertos de SCHOTT, especializados en servicios farmacéuticos está disponible para ofrecerle asistencia y asesoramiento sobre el reto que supone el envasado farmacéutico. Ofrecemos un proceso completo que le llevará desde la solicitud inicial hasta una solución eficaz.
1. Comuníquese con nosotros
Cuéntenos sus necesidades actuales por medio del siguiente formulario de contacto o llámenos directamente (consulte el número en la información de contacto a continuación).
2. Obtener una propuesta de estudio
A partir de su información, nuestros expertos científicos le asesorarán y crearán una propuesta de estudio personalizada que se ajuste a directrices normativas más recientes.
3. Requisitos del presupuesto y de la muestra
Basándonos en sus comentarios, le proporcionaremos un presupuesto, que incluye un protocolo de estudio detallado e instrucciones para la selección, empaque y envío de muestras.
4. Envío de muestras
Luego, envíe las muestras a nuestro laboratorio, con un formulario de envío completado, una factura proforma y una ficha técnica de seguridad del material.
