EVERIC® pure Vial para productos biológicos con una superficie interior homogénea para una estabilidad inigualable de los medicamentos.

Descripción general

La opción preferida de vial para productos biológicos

Cuando se trata de proteger sus formulaciones farmacéuticas, los viales de vidrio convencionales a menudo se quedan cortos, lo que provoca un aumento de los niveles de lixiviables, cambios en el pH y riesgo de delaminación.

EVERIC® pure está diseñado como un vial para productos biológicos a hacer frente a estos retos. Combinando tubos de vidrio avanzados con una resistencia hidrolítica mejorada y nuestra tecnología de fabricación patentada, EVERIC® pure ofrece una superficie interior uniforme que reduce significativamente el riesgo de delaminación. Cada vial se somete a rigurosas pruebas de lixiviables a lo largo del proceso de producción, lo que le proporciona un envase fiable que ayuda a evitar costosas reformulaciones y garantiza la estabilidad de su medicamento.

Elija EVERIC® pure como su vial de confianza para proteger casi todas las formulaciones farmacéuticas. Con EVERIC® pure, ganará tranquilidad al saber que sus productos se almacenan en un envase que prioriza la calidad y la consistencia desde dentro hacia fuera.

Lo mejor es que el cambio a EVERIC® pure es sencillo, sin necesidad de volver a registrarse si ya utiliza viales de vidrio de tipo I. Esto significa que puede actualizar a una solución superior sin interrupciones.

Beneficios

Una elección fiable desde el principio

EVERIC® pure es el estándar de referencia para los viales de vidrio borosilicato tipo I, ya que ofrece una seguridad sin igual para los pacientes, una estabilidad probada y una integración perfecta.

Máxima protección

Protege contra la delaminación, manteniendo la eficacia y seguridad del fármaco durante todo su ciclo de vida.

Minimización de los productos lixiviables

Reduce lixiviables y preserva la pureza de formulaciones sensibles, sin importar el volumen de llenado.

Estabilidad garantizada

Mantiene estable el pH, protegiendo formulaciones delicadas y complejas de la degradación.

Integración perfecta

Transición fácil a EVERIC® pure sin nuevo registro, accediendo a viales de mayor calidad sin trabas normativas.

Aplicación

Viales EVERIC® pure: Calidad constante desde los materiales hasta la fabricación

Fabricados con vidrio borosilicato puro de tipo I, los viales para productos biológicos EVERIC® pure están diseñados para satisfacer las rigurosas exigencias del desarrollo de medicamentos de alto valor, incluidos los biológicos. La superficie interior optimizada mejora la estabilidad de la formulación, lo que ofrece una gama más amplia de opciones y minimiza el riesgo de reformulaciones que requieren mucho tiempo.

Con niveles de lixiviables constantemente bajos y cambios de pH reducidos, los viales EVERIC® pure garantizan una estabilidad excepcional para formulaciones esterilizadas terminalmente, como el agua para inyección (WFI) y el cloruro de sodio (NaCl). Respaldados por el cumplimiento de la norma USP <1660>, EVERIC® pure es la opción ideal para mantener la integridad de las aplicaciones en tampones y diluyentes de fosfato, mitigando eficazmente el riesgo de delaminación.

Vial de vidrio transparente, detalle de superficie

Especificaciones


Nombre del producto	Nombre del producto EVERIC® pure	Nombre del producto EVERIC® care	Nombre del producto EVERIC® freeze	Nombre del producto EVERIC® strong & smooth	Nombre del producto EVERIC® plus	Nombre del producto EVERIC® lyo	Nombre del producto adaptiQ®	Nombre del producto Viales Core
Aplicaciones	Aplicaciones Solución estándar para biológicos, diluyentes, fármacos de alto valor y bajo volumen de llenado	Aplicaciones Fármacos en rango de pH altamente alcalino	Aplicaciones Fármacos que requieren almacenamiento ultrafrío hasta -80 °C	Aplicaciones Optimización de procesos masivos de llenado y acabado	Aplicaciones Fármacos sensibles a lixiviables en rangos de pH neutro y ácido	Aplicaciones Fármacos que requieren liofilización	Aplicaciones Prelavados y preesterilizados para un llenado y acabado más eficiente	Aplicaciones Solución estándar para genéricos y productos químicos
Material del envase tubular	Material del envase tubular FIOLAX® CHR (resistencia hidrolítica controlada)	Material del envase tubular FIOLAX® CHR (resistencia hidrolítica controlada)	Material del envase tubular FIOLAX® OS (resistencia optimizada)	Material del envase tubular FIOLAX® OS (resistencia optimizada)	Material del envase tubular FIOLAX®	Material del envase tubular FIOLAX®	Material del envase tubular Dependiendo del vial a granel utilizado	Material del envase tubular FIOLAX®
Formato	Formato 2-50R	Formato 2R, 6R, 10R	Formato 2-30R	Formato 2-30R	Formato 2-50R	Formato 2-50R	Formato 2-50R	Formato 2-100R
Nivel de calidad	Nivel de calidad TopLine	Nivel de calidad TopLine	Nivel de calidad TopLine	Nivel de calidad TopLine	Nivel de calidad TopLine	Nivel de calidad TopLine	Nivel de calidad TopLine	Nivel de calidad StandardLine, TopLine, TopLine Packages
Sistemas de cierre	Sistemas de cierre Tapón + sello	Sistemas de cierre Tapón + sello	Sistemas de cierre Tapón + sello	Sistemas de cierre Tapón + sello	Sistemas de cierre Tapón + sello	Sistemas de cierre Tapón + sello	Sistemas de cierre Tapón + sello o tapón de presión (press-fit)	Sistemas de cierre Tapón + sello
Prelavado / Preesterilizado	Prelavado / Preesterilizado Disponibles versiones no estériles y estériles (adaptiQ®)	Prelavado / Preesterilizado Disponibles versiones no estériles y estériles (adaptiQ®)	Prelavado / Preesterilizado Disponibles versiones no estériles	Prelavado / Preesterilizado Disponibles versiones no estériles	Prelavado / Preesterilizado Disponibles versiones no estériles y estériles (adaptiQ®)	Prelavado / Preesterilizado Disponibles versiones no estériles y estériles (adaptiQ®)	Prelavado / Preesterilizado Empaque estéril	Prelavado / Preesterilizado Disponibles versiones no estériles y estériles (solo TopLine en adaptiQ®)
Embalaje	Embalaje Bandeja a granel, solución adaptiQ® (bandeja, cup nest) Ficha técnica	Embalaje Bandeja a granel, solución adaptiQ® (bandeja, cup nest) Ficha técnica	Embalaje Bandeja a granel Ficha técnica	Embalaje Bandeja a granel Ficha técnica	Embalaje Bandeja a granel, solución adaptiQ® (bandeja, cup nest) Ficha técnica	Embalaje Bandeja a granel, solución adaptiQ® (bandeja, cup nest) Ficha técnica	Embalaje Bandeja o cup nest de viales preesterilizados CUP BANDEJA	Embalaje Bandeja a granel, solución adaptiQ® (bandeja, cup nest) STANDARDLINE TOPLINE
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Proceso de producción de viales

La opción segura desde el principio

Con EVERIC® pure, SCHOTT Pharma ofrece un vial con el más alto nivel de calidad: desde los tubos hasta la fabricación y el control del proceso. Con niveles reducidos de lixiviables, delaminación bajo control total y sin necesidad de re-registro, esta plataforma segura es especialmente importante durante el desarrollo de fármacos. Permite una gama más amplia de opciones de formulación y un menor riesgo de reformulación.

El whitepaper está disponible exclusivamente en inglés.

Promotion of EVERIC® pure white paper by SCHOTT Pharma, highlighting high-quality vials with complete delamination control and reduced extractables for drug manufacturing.

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Diana Löber

Global Product Manager Specialty Vials & adaptiQ®

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