Soluciones de envases farmacéuticos y suministro de medicamentos Desarrollo de nuevas soluciones personalizadas de envases que cumplimente con los requisitos de sus productos farmacéuticos
CONTÁCTENOSDesarrollo de soluciones personalizadas de envase y administración de medicamentos
A veces, los envases farmacéuticos ya existentes no satisfacen las necesidades específicas de un nuevo medicamento o con la adaptación prevista del ciclo de vida. Con los servicios de personalización del envase farmacéutico de SCHOTT Pharma, el envase para fármacos adecuado se personaliza según las necesidades específicas de su producto, desde el diseño del sistema, pasando por la creación de prototipos, hasta la implementación del proceso y la documentación conforme a GMP.
El alcance de este servicio incluye:
-
Contenedores de envases primarios (por ejemplo, jeringas, cartuchos, viales o ampollas)
-
Componentes del sistema de contención (por ejemplo, émbolos, cierres, sistemas de cierre y agujas integradas)
-
Componentes adyacentes (p. ej., varillas del émbolo y antirretornos)
-
Envasado exterior para la contención del envase primario a la línea de llenado y transporte
-
Desarrollo de sistemas como producto combinado
-
Alineación de contención de dispositivos
Estudios de factibilidad
SCHOTT Pharma le ayuda a evaluar la viabilidad de soluciones de contención farmacéutica nuevas o personalizadas de envase. Traducimos sus requisitos en un concepto de producto, revisamos su viabilidad y entregamos una propuesta para su realización.
Creación de prototipos
Desde el inicio de un nuevo proyecto de solución de enavasado, SCHOTT Pharma puede fabricar prototipos y muestras para pruebas de maquinarias o a realizarse en una etapa temprana del o etapa temprana del ciclo vida del producto.
Diseño y desarrollo
SCHOTT Pharma convertirá un concepto de diseño en un envase de medicamentos confiable, con una implementación que involucra el abastecimiento de componentes, la definición del proceso de producción y las pruebas de verificación.
Documentación del archivo de historial de diseño (DHF)
SCHOTT Pharma registra y resume la historia de diseño a lo largo del proceso de desarrollo, de modo que la ruta de desarrollo del producto sea comprensible desde el concepto del diseño hasta el producto terminado.
Un gestor de proyectos dedicado le hace seguimiento a su solución a lo largo del desarrollo
Una vez definidos conjuntamente los requisitos de su solución de almacenamiento y administración, un gestor de proyectos de SCHOTT Pharma seguirá un proceso escalonado para llevar su solución desde el concepto hasta la industrialización.
En este proceso establecido, las revisiones de diseño combinadas con los comités de dirección internos y conjuntos o los equipos de revisión garantizarán el intercambio de información, el cumplimiento de los requisitos y el progreso constante hacia los objetivos compartidos.
Desarrollo de sistemas: cuando diseñamos recipientes, componentes elastoméricos o periféricos, nos centramos en los aspectos e interfaces del sistema para garantizar su funcionalidad.
Competencia probada - la larga trayectoria en proyectos de nuestros clientes demuestra nuestra confiabilidad, experiencia técnica y competencia en la entrega de proyectos.
Sólida red de contactos - colaboramos con los principales fabricantes con el fin de optimizar la compatibilidad para un procesamiento de llenado y acabado e integración de dispositivos de inyección eficientes.
Laboratorio integrado - mediante el uso de las capacidades del laboratorio en su puerta, podemos optimizar y verificar la solución a sus requisitos específicos en función de ciclos cortos y aprendizaje maximizado.
Soluciones de envase farmacéutico y suministro de medicamentos: Cómo proceder
1. Comuníquese con nosotros
Utilice el formulario de contacto o llámenos directamente si tiene alguna pregunta o solicitud. Esto nos ayuda a realizar una primera evaluación e identificar a su persona de contacto adecuada.
2. Aclaración de sus necesidades
Un experto en productos profundizará con usted en los detalles para aclarar los requisitos del producto, otras condiciones límite o una posible concordancia con un concepto de realización.
3. Evaluación de viabilidad
Un grupo de expertos revisará la viabilidad técnica y los escenarios de implementación para crear una solución de almacenamiento personalizada que satisfaga sus necesidades específicas.
4. Obtener una propuesta
En función de los resultados de la evaluación de viabilidad, recibirá una propuesta que incluirá el calendario y los costos de realización de su solución de envase personalizada.
Comuníquese con nosotros
Dr. Bertram Kimmerle