Woman doing visual quality checks on pharmaceutical vials

EVERIC® plus Viales para medicamentos sensibles de vidrio farmacéutico

Descripción general

Los viales EVERIC® plus son los envases ideales para formulaciones farmacéuticas sensibles

En el caso de los fármacos altamente sensibles, los compuestos lixiviables del envase pueden afectar a la estabilidad, mientras que la adsorción de proteínas puede provocar la desnaturalización, la agregación y la pérdida de eficacia. Como solución para los fármacos altamente sensibles, los viales para medicamentos sensibles EVERIC® plus cuentan con un recubrimiento de barrera de dióxido de silicio creado mediante la tecnología de deposición química en fase vapor por impulso de plasma (PICVD), que da lugar a enlaces covalentes. Su eficacia ha sido validada mediante pruebas CCIT, garantizando bajos niveles de lixiviables y máxima estabilidad del medicamento.

Este recubrimiento de dióxido de silicio minimiza los lixiviables del vidrio en el rango de pH neutro y ácido, minimizando el cambio de pH. Esto puede ser especialmente beneficioso cuando se reconstituyen medicamentos utilizando diluyentes como agua para inyección (WFI). Además, se reduce la adsorción de proteínas, lo que mejora la estabilidad y la eficacia del medicamento.

Basado en vidrio borosilicato de tipo I y disponible en calidad TopLine, la barrera iónica adicional garantiza que sus formulaciones farmacéuticas sensibles se almacenen de forma segura en rangos de pH bajos a medios.

Propiedades

Estabilidad e integridad superiores del fármaco con viales para medicamentos sensibles

El recubrimiento interior de dióxido de silicio de los viales EVERIC® plus actúa como barrera iónica, proporcionando estabilidad a los fármacos sensibles en el rango de pH ácido y neutro. La consiguiente prevención del cambio de pH también ayuda a mantener estables los diluyentes, como el agua para inyección (WFI), al tiempo que minimiza la adsorción de proteínas.

Gran estabilidad para medicamentos sensibles

Alta estabilidad para medicamentos sensibles a los lixiviables

Reducción de la adsorción de proteínas

El recubrimiento interior de dióxido de silicio ayuda a reducir la adsorción de proteínas.

Cambio de pH minimizado

La menor variación de pH mantiene la estabilidad del fármaco y de diluyentes como WFI y cloruro de sodio.

Estabilidad de la capa

La estabilidad a largo plazo de la capa garantiza una protección duradera contra la lixiviación de ionenes.

Aplicación

Solución de almacenamiento fiable para proteínas complejas, radiofármacos y diluyentes

Los viales para medicamentos sensibles EVERIC® plus son adecuados para una amplia gama de aplicaciones. Gracias a su bajo nivel de sustancias lixiviables, son ideales para almacenar proteínas complejas, radiofármacos y diluyentes.

Los niveles reducidos de aluminio lixiviado también permiten el almacenamiento de medicamentos que contienen aminoácidos, como la nutrición parenteral.

Disponibles en configuraciones prelavadas, preesterilizadas y listas para usar (RTU), los viales EVERIC® plus son compatibles con una amplia gama de líneas de llenado y acabado y pueden permanecer encajados durante todo el proceso (incluida la liofilización).

Diagram of a EVERIC® plus vial with close up of the interior and exterior surface → Diagrama de un vial EVERIC® plus con detalle de la superficie interior y exterior

Especificaciones


Nombre del producto	Nombre del producto EVERIC® plus	Nombre del producto EVERIC® pure	Nombre del producto EVERIC® care	Nombre del producto EVERIC® freeze	Nombre del producto EVERIC® strong & smooth	Nombre del producto EVERIC® smart	Nombre del producto EVERIC® lyo	Nombre del producto adaptiQ®	Nombre del producto Viales Core
Aplicaciones	Aplicaciones Fármacos sensibles a lixiviables en rangos de pH neutro y ácido	Aplicaciones Solución estándar para biológicos, diluyentes, fármacos de alto valor y bajo volumen de llenado	Aplicaciones Fármacos en rango de pH altamente alcalino	Aplicaciones Fármacos que requieren almacenamiento ultrafrío hasta -80 °C	Aplicaciones Optimización de procesos masivos de llenado y acabado	Aplicaciones Solución con trazabilidad (track & trace)	Aplicaciones Fármacos que requieren liofilización	Aplicaciones Prelavados y preesterilizados para un llenado y acabado más eficiente	Aplicaciones Solución estándar para genéricos y productos químicos
Material del envase tubular	Material del envase tubular FIOLAX®	Material del envase tubular FIOLAX® CHR (resistencia hidrolítica controlada)	Material del envase tubular FIOLAX® CHR (resistencia hidrolítica controlada)	Material del envase tubular FIOLAX® OS (resistencia optimizada)	Material del envase tubular FIOLAX® OS (resistencia optimizada)	Material del envase tubular FIOLAX®	Material del envase tubular FIOLAX®	Material del envase tubular Dependiendo del vial a granel utilizado	Material del envase tubular FIOLAX®
Formato	Formato 2-50R	Formato 2-50R	Formato 2R, 6R, 10R	Formato 2-30R	Formato 2-30R	Formato 2-30R	Formato 2-50R	Formato 2-50R	Formato 2-100R
Nivel de calidad	Nivel de calidad TopLine	Nivel de calidad TopLine	Nivel de calidad TopLine	Nivel de calidad TopLine	Nivel de calidad TopLine	Nivel de calidad TopLine	Nivel de calidad TopLine	Nivel de calidad TopLine	Nivel de calidad StandardLine, TopLine, TopLine Packages
Sistemas de cierre	Sistemas de cierre Tapón + sello	Sistemas de cierre Tapón + sello	Sistemas de cierre Tapón + sello	Sistemas de cierre Tapón + sello	Sistemas de cierre Tapón + sello	Sistemas de cierre Tapón + sello	Sistemas de cierre Tapón + sello	Sistemas de cierre Tapón + sello o tapón de presión (press-fit)	Sistemas de cierre Tapón + sello
Prelavado / Preesterilizado	Prelavado / Preesterilizado Disponibles versiones no estériles y estériles (adaptiQ®)	Prelavado / Preesterilizado Disponibles versiones no estériles y estériles (adaptiQ®)	Prelavado / Preesterilizado Disponibles versiones no estériles y estériles (adaptiQ®)	Prelavado / Preesterilizado Disponibles versiones no estériles	Prelavado / Preesterilizado Disponibles versiones no estériles	Prelavado / Preesterilizado Disponibles versiones no estériles y estériles (adaptiQ®)	Prelavado / Preesterilizado Disponibles versiones no estériles y estériles (adaptiQ®)	Prelavado / Preesterilizado Empaque estéril	Prelavado / Preesterilizado Disponibles versiones no estériles y estériles (solo TopLine en adaptiQ®)
Embalaje	Embalaje Bandeja a granel, solución adaptiQ® (bandeja, cup nest) Ficha técnica	Embalaje Bandeja a granel, solución adaptiQ® (bandeja, cup nest) Ficha técnica	Embalaje Bandeja a granel, solución adaptiQ® (bandeja, cup nest) Ficha técnica	Embalaje Bandeja a granel Ficha técnica	Embalaje Bandeja a granel Ficha técnica	Embalaje Bandeja a granel, solución adaptiQ® (bandeja, cup nest) Ficha técnica	Embalaje Bandeja a granel, solución adaptiQ® (bandeja, cup nest) Ficha técnica	Embalaje Bandeja o cup nest de viales preesterilizados CUP BANDEJA	Embalaje Bandeja a granel, solución adaptiQ® (bandeja, cup nest) STANDARDLINE TOPLINE

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Proceso de recubrimiento del vial

Proceso de recubrimiento del vial
Proceso de producción de viales

Cómo garantizar la integridad de las formulaciones farmacéuticas altamente sensibles

Los fármacos sensibles corren el riesgo de sufrir lixiviación y adsorción de proteínas, lo que compromete su estabilidad y eficacia. Descubra cómo los viales EVERIC® plus, que cuentan con un avanzado recubrimiento de barrera iónica, reducen estos riesgos y garantizan la protección a largo plazo de los fármacos.

El whitepaper está disponible exclusivamente en inglés.

How to store highly sensitive drugs - Next.PNG

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Diana Löber

Global Product Manager Specialty Vials & adaptiQ®

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