EVERIC® plus Viales para medicamentos sensibles de vidrio farmacéutico
Los viales EVERIC® plus son los envases ideales para formulaciones farmacéuticas sensibles
En el caso de los fármacos altamente sensibles, los compuestos lixiviables del envase pueden afectar a la estabilidad, mientras que la adsorción de proteínas puede provocar la desnaturalización, la agregación y la pérdida de eficacia. Como solución para los fármacos altamente sensibles, los viales para medicamentos sensibles EVERIC® plus cuentan con un recubrimiento de barrera de dióxido de silicio creado mediante la tecnología de deposición química en fase vapor por impulso de plasma (PICVD), que da lugar a enlaces covalentes. Su eficacia ha sido validada mediante pruebas CCIT, garantizando bajos niveles de lixiviables y máxima estabilidad del medicamento.
Este recubrimiento de dióxido de silicio minimiza los lixiviables del vidrio en el rango de pH neutro y ácido, minimizando el cambio de pH. Esto puede ser especialmente beneficioso cuando se reconstituyen medicamentos utilizando diluyentes como agua para inyección (WFI). Además, se reduce la adsorción de proteínas, lo que mejora la estabilidad y la eficacia del medicamento.
Basado en vidrio borosilicato de tipo I y disponible en calidad TopLine, la barrera iónica adicional garantiza que sus formulaciones farmacéuticas sensibles se almacenen de forma segura en rangos de pH bajos a medios.
Estabilidad e integridad superiores del fármaco con viales para medicamentos sensibles
El recubrimiento interior de dióxido de silicio de los viales EVERIC® plus actúa como barrera iónica, proporcionando estabilidad a los fármacos sensibles en el rango de pH ácido y neutro. La consiguiente prevención del cambio de pH también ayuda a mantener estables los diluyentes, como el agua para inyección (WFI), al tiempo que minimiza la adsorción de proteínas.
Solución de almacenamiento fiable para proteínas complejas, radiofármacos y diluyentes
Los viales para medicamentos sensibles EVERIC® plus son adecuados para una amplia gama de aplicaciones. Gracias a su bajo nivel de sustancias lixiviables, son ideales para almacenar proteínas complejas, radiofármacos y diluyentes.
Los niveles reducidos de aluminio lixiviado también permiten el almacenamiento de medicamentos que contienen aminoácidos, como la nutrición parenteral.
Disponibles en configuraciones prelavadas, preesterilizadas y listas para usar (RTU), los viales EVERIC® plus son compatibles con una amplia gama de líneas de llenado y acabado y pueden permanecer encajados durante todo el proceso (incluida la liofilización).
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| Nombre del producto | Nombre del producto EVERIC® plus | Nombre del producto EVERIC® pure | Nombre del producto EVERIC® care | Nombre del producto EVERIC® freeze | Nombre del producto EVERIC® strong & smooth | Nombre del producto EVERIC® lyo | Nombre del producto adaptiQ® | Nombre del producto Viales Core |
| Aplicaciones | Aplicaciones Fármacos sensibles a lixiviables en rangos de pH neutro y ácido | Aplicaciones Solución estándar para biológicos, diluyentes, fármacos de alto valor y bajo volumen de llenado | Aplicaciones Fármacos en rango de pH altamente alcalino | Aplicaciones Fármacos que requieren almacenamiento ultrafrío hasta -80 °C | Aplicaciones Optimización de procesos masivos de llenado y acabado | Aplicaciones Fármacos que requieren liofilización | Aplicaciones Prelavados y preesterilizados para un llenado y acabado más eficiente | Aplicaciones Solución estándar para genéricos y productos químicos |
| Material del envase tubular | Material del envase tubular FIOLAX® | Material del envase tubular FIOLAX® CHR (resistencia hidrolítica controlada) | Material del envase tubular FIOLAX® CHR (resistencia hidrolítica controlada) | Material del envase tubular FIOLAX® OS (resistencia optimizada) | Material del envase tubular FIOLAX® OS (resistencia optimizada) | Material del envase tubular FIOLAX® | Material del envase tubular Dependiendo del vial a granel utilizado | Material del envase tubular FIOLAX® |
| Formato | Formato 2-50R | Formato 2-50R | Formato 2R, 6R, 10R | Formato 2-30R | Formato 2-30R | Formato 2-50R | Formato 2-50R | Formato 2-100R |
| Nivel de calidad | Nivel de calidad TopLine | Nivel de calidad TopLine | Nivel de calidad TopLine | Nivel de calidad TopLine | Nivel de calidad TopLine | Nivel de calidad TopLine | Nivel de calidad TopLine | Nivel de calidad StandardLine, TopLine, TopLine Packages |
| Sistemas de cierre | Sistemas de cierre Tapón + sello | Sistemas de cierre Tapón + sello | Sistemas de cierre Tapón + sello | Sistemas de cierre Tapón + sello | Sistemas de cierre Tapón + sello | Sistemas de cierre Tapón + sello | Sistemas de cierre Tapón + sello o tapón de presión (press-fit) | Sistemas de cierre Tapón + sello |
| Prelavado / Preesterilizado | Prelavado / Preesterilizado Disponibles versiones no estériles y estériles (adaptiQ®) | Prelavado / Preesterilizado Disponibles versiones no estériles y estériles (adaptiQ®) | Prelavado / Preesterilizado Disponibles versiones no estériles y estériles (adaptiQ®) | Prelavado / Preesterilizado Disponibles versiones no estériles | Prelavado / Preesterilizado Disponibles versiones no estériles | Prelavado / Preesterilizado Disponibles versiones no estériles y estériles (adaptiQ®) | Prelavado / Preesterilizado Empaque estéril | Prelavado / Preesterilizado Disponibles versiones no estériles y estériles (solo TopLine en adaptiQ®) |
| Embalaje |
Embalaje
Bandeja a granel, solución adaptiQ® (bandeja, cup nest)
Ficha técnica |
Embalaje
Bandeja a granel, solución adaptiQ® (bandeja, cup nest)
Ficha técnica |
Embalaje
Bandeja a granel, solución adaptiQ® (bandeja, cup nest)
Ficha técnica |
Embalaje
Bandeja a granel
Ficha técnica |
Embalaje
Bandeja a granel
Ficha técnica |
Embalaje
Bandeja a granel, solución adaptiQ® (bandeja, cup nest)
Ficha técnica |
Embalaje
Bandeja o cup nest de viales preesterilizados
CUP BANDEJA |
Embalaje
Bandeja a granel, solución adaptiQ® (bandeja, cup nest)
STANDARDLINE TOPLINE |
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Proceso de recubrimiento del vial
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Proceso de producción de viales
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Diana Löber