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Creación de prototipos

Su camino hacia un acceso rápido a muestras
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Muestreo para respaldar su progreso de desarrollo

Durante el desarrollo de un nuevo medicamento, las muestras se someten a una serie de pruebas para evaluar factores como la interacción entre el fármaco y el contenedor para un almacenamiento seguro, la funcionalidad de la solución de contención y la compatibilidad con el equipo de producción o los dispositivos de administración de medicamentos. Al desarrollar una nueva solución de contención para productos farmacéuticos personalizados, la capacidad de obtener muestras para su análisis es crucial para el progreso general del proyecto de desarrollo de fármacos.

SCHOTT Pharma ofrece una amplia variedad de enfoques para la creación de prototipos de soluciones de contención de vidrio o polímero, así como de los componentes secundarios de envasado relacionados, como nidos o bañeras. Los requisitos de las muestras varían, por ejemplo, en cantidad, compatibilidad con el producto final y documentación, según la etapa de desarrollo y las pruebas planificadas. Le apoyaremos para que disponga de muestras representativas listas para impulsar su proyecto de desarrollo.

Además, la creación de prototipos puede utilizarse para verificar los resultados teóricos de la evaluación de viabilidad. Este enfoque permite al equipo de desarrollo dar seguimiento a cuestiones pendientes sobre dimensiones o tolerancias críticas, así como demostrar las capacidades de inspección en línea.

Prototipado: Cómo proceder

El equipo de especialistas de SCHOTT Pharma ofrece soporte en el prototipado de soluciones de contención de vidrio o polímero, así como en los componentes secundarios de envasado relacionados, como nidos o tarrinas. Proporcionamos asesoramiento y un proceso integral que lo llevará desde la solicitud inicial hasta una solución efectiva.
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    Prototipado de barriles de vidrio para la verificación de viabilidad y acceso rápido a muestras

    La gama de diámetros de los tubos de vidrio FIOLAX®, junto con la flexibilidad de las líneas de conformado en caliente multiformato de SCHOTT Pharma, permite la producción de muestras en las dimensiones requeridas. Cada una de nuestras plantas a nivel mundial puede apoyarle con la producción rápida de muestras en cantidades que van desde unos pocos miles hasta cientos de miles.
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    SCHOTT TOPPAC® unique: Un acceso directo a muestras de jeringas y cartuchos de polímero

    Nuestra capacidad de muestreo en cuatro pasos permite la rápida transferencia de su idea a prototipos que se ajustan al nivel de calidad de muestra correspondiente a la etapa de desarrollo de su fármaco o dispositivo. SCHOTT Pharma ofrece soporte completo para prototipos, desde prototipos impresos en 3D, muestras fabricadas en laboratorio para verificaciones funcionales, hasta la fabricación a pequeña escala para uso humano (FHU) utilizando equipos calificados.
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    Tecnologías de prototipado aditivo para una primera impresión y sensación

    Utilizamos técnicas de impresión 3D como la estereolitografía para fabricar muestras de componentes funcionales personalizados, adaptadores y elementos de embalaje como nidos. Esta técnica es ideal para producir entre cinco y veinte muestras en pocos días, lo que permite discusiones de diseño y las primeras pruebas funcionales.
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    Herramientas rápidas: Acortando la brecha hacia la realización comercial

    Las herramientas rápidas permiten a los desarrolladores analizar factores específicos del producto, como la contracción, la rigidez y la estabilidad. También pueden utilizarse para realizar pruebas funcionales con materiales finales antes de comprometerse a invertir en costosos moldes en serie o de múltiples cavidades. Los procesos prealineados garantizan la entrega de mayores cantidades de muestras, componentes y nidos fabricados con materiales finales en tan solo unas pocas semanas.

    Apoyando sus objetivos de tiempo de comercialización

    SCHOTT Pharma cuenta con los conocimientos técnicos, la experiencia farmacéutica y los procesos de creación de prototipos para desarrollar muestras que satisfacen exactamente sus requisitos de cantidad y pruebas. Nuestros servicios de creación de prototipos están prealineados para una entrega más rápida de muestras representativas, lo que le permite realizar pruebas críticas y tomar decisiones antes en la etapa de desarrollo, acortando así el tiempo de comercialización.
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    Respuesta rápida: hemos establecido procesos estándar para la creación de prototipos, lo que permite un acceso ágil a las muestras.

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    Confirme la viabilidad: incremente la confianza en los resultados de su estudio de viabilidad y tome decisiones de optimización basadas en muestras físicas.

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    Vista previa de la escalabilidad: la creación de prototipos ofrece información valiosa para garantizar que su fabricación a escala comercial sea correcta desde el primer intento.

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    Solución completa: solo necesita un socio para desarrollar y prototipar toda su solución de contención.

    Dr. Patrick Wolf, Director de Desarrollo de Soluciones de Contención de Fármacos, SCHOTT Pharma
    Las pruebas físicas de las soluciones de contención farmacéutica en la etapa de preproducción son el método más eficaz para confirmar la viabilidad de las ideas de diseño y verificar las funcionalidades del producto y los métodos de producción.

    Prototipado: Cómo proceder

    El equipo de especialistas de SCHOTT Pharma ofrece soporte en el prototipado de soluciones de contención de vidrio o polímero, así como en los componentes secundarios de envasado relacionados, como nidos o tarrinas. Proporcionamos asesoramiento y un proceso integral que lo llevará desde la solicitud inicial hasta una solución efectiva.
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    1. Contáctanos

    Indíquenos sus requisitos mediante el formulario de contacto o llámenos directamente al número que aparece a continuación.

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    2. Reciba una propuesta personalizada

    Con base en la información que nos proporcione sobre el uso previsto del prototipo, nuestros expertos científicos le asesorarán y elaborarán una propuesta personalizada para su solicitud.

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    3. Producción de prototipo

    Una vez que recibamos su pedido, fabricaremos el prototipo, analizaremos los resultados y evaluaremos la transferibilidad a la fabricación a gran escala.

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    4. Entrega de prototipo

    Empaquetaremos el prototipo en un embalaje adecuado para un envío rentable y lo remitiremos a la dirección indicada.

    Comuníquese con nosotros

    Dr. Bertram Kimmerle

    Dr. Bertram Kimmerle

    Head of Research and Development

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