Replantear los procesos de fabricación farmacéutica
Mejore sus procesos de producción con soluciones estériles de contención de medicamentos
La evaluación continua de sus procesos de fabricación farmacéutica es esencial para lograr un mayor rendimiento de soluciones estériles de contención de medicamentos, utilizando menos recursos. Al mismo tiempo, se deben mantener altos estándares de calidad y flexibilidad. Menor coste, mejor calidad y mayor flexibilidad pueden ser objetivos contradictorios y requerir un replanteamiento fundamental de los procesos de fabricación.
Existen tres desafíos principales que afectan el proceso de llenado y la fabricación de medicamentos:
- Reducir la complejidad de la cadena de valor mediante la tercerización de los pasos de producción para permitir que las empresas farmacéuticas se enfoquen en su negocio principal.
- Detectar y eliminar áreas de riesgo a lo largo de la cadena de valor para garantizar la seguridad del paciente.
- Acelerar el tiempo de comercialización para maximizar la vida útil de las patentes.
Reduzca la complejidad de su cadena de valor y concéntrese en la prioridad
Al decidir sobre los procesos de fabricación farmacéutica, todos los costes deben ser tenidos en cuenta y ser equilibrados cuidadosamente. La rentabilidad se evalúa mejor teniendo en cuenta el coste total de propiedad (TCO), incluidos todos los costes incurridos y recurrentes, a lo largo de toda la vida útil del proyecto.
Los viales llenados a granel actuales como una forma de empaque farmacéutico plantean múltiples retos de costes para las empresas farmacéuticas. Estos costes incluyen el espacio de la sala limpia, el lavado y el uso de agua para inyección, así como la esterilización y energía. Al simplificar las operaciones de la cadena de suministro y externalizar los pasos de la cadena de valor, las empresas farmacéuticas pueden simplificar sus procesos de fabricación, agilizar su huella de producción y enfocarse en su negocio principal.
Elimine sus probabilidades de riesgo para mejorar la seguridad del paciente con soluciones estériles de contención de medicamentos
Las partículas y la falta de garantía de esterilidad son las dos razones más frecuentes de retirada de productos. Las líneas de llenado a granel actuales pueden crear defectos estéticos en las placas giratorias o durante el transporte, pero como los viales RTU están anidados en una bandeja, se pueden procesar sin contacto vidrio con vidrio, lo que da como resultado un deterioro nulo de la calidad a nivel cosmético. Esto también reduce significativamente la generación de partículas y el riesgo de roturas en la línea de llenado, asegurando un empaque estéril y seguro.
Sin embargo, se debe tener cuidado al elegir los envases RTU, ya que el envase secundario (bandeja, nido, bolsas y material de sellado o tapa) es una fuente potencial de contaminación adicional. Por lo tanto, se requiere un enfoque holístico del control de la contaminación y es necesario garantizar también un empaque secundario estéril.
→Descubra los 5 pasos para reducir las partículas en los envases RTU
Descubra cómo SCHOTT Pharma mejora la seguridad de los pacientes con las soluciones estériles de contención de medicamentos adecuados:
Cómo el material del nido puede reducir la contaminación por partículas
Cómo el material y el adhesivo adecuados de la tapa pueden reducir la contaminación por partículas
Cómo el material del nido puede reducir la contaminación por partículas
Cómo el material y el adhesivo adecuados de la tapa pueden reducir la contaminación por partículas
Aumente la velocidad para maximizar la vida útil de su patente con RTU empaque farmacéutico
El cambio de contenedores a granel a contenedores RTU puede maximizar significativamente la vida útil de las patentes y la liquidez al entrar en el mercado con anticipación. A medida que se comercializan nuevos medicamentos, la producción no solo se amplía, sino que también se adapta, con la fabricación en paralelo en varias instalaciones para abastecer a los mercados locales y proporcionar soluciones estériles de contención de medicamentos.
La clave de esta estrategia es un concepto de máquina estandarizado que puede funcionar con componentes de envasado previamente probados y estandarizados listos para usar (RTU). El uso del envasado RTU elimina la necesidad de cambios frecuentes entre lotes, lo que puede reducir significativamente la eficacia global del equipo (OEE) de las líneas de llenado tradicionales.
→Amplíe información sobre cómo los embalajes RTU pueden acelerar el tiempo de comercialización
Reconsidere su proceso de llenado y acabado ahora
La plataforma de viales RTU adaptiQ® de SCHOTT Pharma permite flexibilidad, a la vez que simplifica y aumenta la velocidad de los procesos, lo que permite ahorrar en costos y garantizar soluciones estériles de contención de medicamentos. La implementación, la validación y el aumento de las nuevas líneas de llenado pueden hacerse en periodos de tiempo más cortos y mejorar la calidad del empaque farmacéutico. Al elegir el envase primario y el proceso de llenado y acabado correspondiente, se debe tener en cuenta la seguridad médica y la viabilidad económica. Los beneficios de una toma de decisiones cuidadosa en una etapa temprana no deben subestimarse.¡Reconsideremos juntos sus procesos!
Dr. Robert Lindner