Repense os processos de fabricação farmacêutica

Melhore seus processos de fabricação com soluções de contenção de medicamentos estéreis

A avaliação contínua dos processos de fabricação farmacêutica é essencial para obter maiores rendimentos de medicamentos usando menos recursos. Ao mesmo tempo, porém, devem ser mantidas normas de elevada qualidade e flexibilidade. Menor custo, melhor qualidade e maior flexibilidade podem ser objetivos contraditórios e exigem um repensar fundamental dos processos de fabricação.  

Três desafios principais afetam o processo de fabricação e envase de medicamentos na indústria farmacêutica: 

1. Reduzir a complexidade da cadeia de valor terceirizando as etapas de produção para permitir que as empresas farmacêuticas se concentrem em seus negócios principais.
2. Detectar e eliminar áreas de risco ao longo da cadeia de valor para garantir a segurança do paciente.
3. Acelerar o tempo de lançamento no mercado para maximizar a vida útil das patentes.

Reduza a complexidade da sua cadeia de valor e concentre-se no essencial

Ao decidir sobre uma estratégia de processo de fabricação farmacêutica, todos os custos devem ser considerados e cuidadosamente equilibrados. A rentabilidade é melhor avaliada analisando o custo total de propriedade (TCO), incluindo todos os custos incorridos e recorrentes, ao longo de toda a vida útil do projeto. 

Frascos envasados em bulk representam vários desafios de custo para as empresas farmacêuticas. Esses custos incluem espaço de sala limpa, lavagem e uso de WFI, bem como esterilização e energia. Ao simplificar as operações da cadeia de suprimento e terceirizar as etapas da cadeia de valor, as empresas farmacêuticas podem simplificar seus processos de fabricação, otimizar sua área de produção e se concentrar em seu negócio principal.

> Descubra como os frascos de vidro esterilizados podem reduzir o custo total de propriedade

Detecte e elimine suas áreas de risco em seu processo de envase para melhorar a segurança do paciente

Entre 2017 e 2021, partículas e garantia de esterilidade insuficiente foram responsáveis por 50% dos 396 recalls de produtos no mercado relacionados a medicamentos parenterais (Fonte: FDA). Assim, tornando-os as causas mais comuns de tais recalls. As atuais linhas de envase em bulk podem criar defeitos cosméticos nas placas giratórias ou durante o transporte, mas como os frascos RTU são aninhados em um container, eles podem ser processados sem contato entre vidros, resultando em zero deterioração na qualidade cosmética. Isso também reduz significativamente a geração de partículas e o risco de quebras na linha de envase.

> Saiba mais sobre a redução de partículas em embalagens RTU

No entanto, é necessário ter cuidado ao escolher recipientes RTU, pois a embalagem secundária (container, berço, sacos e material de vedação ou tampa) é uma potencial fonte adicional de contaminação. Portanto, é necessária uma abordagem holística ao controle de contaminação. Saiba como a SCHOTT Pharma melhora a segurança do paciente com os materiais de embalagem secundária corretamente esterilizadas:

Maximize a vida útil de sua patente com soluções esterilizadas de contenção de medicamentos

A mudança de recipientes em bulk para RTU pode maximizar significativamente a vida útil da patente e o fluxo de caixa ao entrar no mercado mais cedo. À medida que novos medicamentos são comercializados, a produção não só aumenta, mas também excede, com a fabricação ocorrendo em paralelo em várias instalações para abastecer os mercados locais. 

A chave para essa estratégia é um conceito de máquina padronizado que possa operar com componentes de embalagem prontos para uso (RTU) pré-testados e padronizados. O uso de embalagens RTU elimina a necessidade de trocas frequentes entre lotes, o que pode reduzir seriamente a eficácia geral do equipamento (OEE) das linhas de envase tradicionais.

> Saiba mais sobre como as embalagens RTU aceleram o tempo de comercialização

Repense seus processos de envase e acabamento agora

A plataforma de frascos RTU adaptiQ® da SCHOTT Pharma permite flexibilidade, simplificando e aumentando a velocidade dos processos, reduzindo custos. A implementação, validação e aceleração de novas linhas de envase podem ser realizadas em escalas de tempo mais curtas, ao mesmo tempo que melhoram a qualidade dos recipientes. Ao escolher a embalagem primária e o conceito de envase e acabamento correspondente, a segurança médica e a viabilidade econômica devem ser consideradas.  Os benefícios de uma tomada de decisão cuidadosa em um estágio inicial não podem ser exagerados. 

Vamos repensar seus processos juntos!