Injeções subcutâneas de alto volume
Transformando os cuidados de saúde com soluções subcutâneas de grande volume para tratamentos centrados no paciente
Os produtos biológicos estão revolucionando o cenário de tratamento de muitas doenças graves, incluindo câncer, distúrbios metabólicos, condições cardiovasculares, distúrbios genéticos e doenças imunológicas. Com mais de 6.200 medicamentos em desenvolvimento, sendo 80% deles biológicos, o futuro da saúde promete avanços significativos (fonte: Globaldata, maio de 2024). No entanto, a administração desses medicamentos complexos apresenta desafios únicos.
Tradicionalmente, os produtos biológicos têm sido administrados por via intravenosa (IV) ou subcutânea (SC) em hospitais ou consultórios médicos. A administração IV atinge rapidamente níveis terapêuticos na corrente sanguínea, mas está associada a altos custos de saúde, procedimentos demorados e à necessidade de profissionais médicos especializados. Isso gera uma carga substancial para os pacientes e para os sistemas de saúde, especialmente em tratamentos de longa duração e alta frequência. Com o envelhecimento da população e o aumento das condições crônicas, o impacto financeiro sobre os recursos de saúde torna-se ainda mais expressivo.
As injeções subcutâneas oferecem uma alternativa mais conveniente para o paciente. Dispositivos como canetas, autoinjetores, dispositivos de uso corporal e sistemas de infusão permitem que pacientes se autoadministrem medicamentos para condições crônicas, como diabetes e artrite reumatoide, em casa. Essa abordagem melhora a adesão do paciente e reduz a carga geral do tratamento sobre os cuidadores e os sistemas de saúde.
Você está preparado para injeções subcutâneas de produtos biológicos de grande volume?
À medida que a tecnologia evolui, o potencial para autoadministração aumenta, aprimorando a experiência e a adesão do paciente. No entanto, a administração subcutânea por meio de canetas, autoinjetores, sistemas de liberação corporal ou bombas de infusão enfrenta desafios, especialmente com produtos biológicos de alta viscosidade ou grande volume, que precisam ser superados para que se aproveite plenamente os benefícios da administração SC.
Cumprimento de prazos rigorosos
Enfrentando novos desafios
Garantindo a qualidade com foco no paciente
Soluções inovadoras de embalagem primária para produtos biológicos de grande volume
Para enfrentar os desafios apresentados por produtos biológicos de alta viscosidade e recipientes para medicamentos, os desenvolvedores devem utilizar recipientes de alta qualidade com baixos perfis de extraíveis e lixiviáveis (E&L). Esses recipientes são normalmente produzidos em vidro de borossilicato premium ou em polímeros avançados, como o Copolímero de Olefina Cíclica (COC), e contam com silicone modificado e elastômeros especializados.Sistemas inovadores de contenção e administração, como autoinjetores, são essenciais para lidar com o aumento da força necessária em injeções de alta viscosidade. Recipientes primários duráveis, como seringas de polímero, seringas de vidro e carpules, minimizam danos provocados por essas forças. Alternativamente, sistemas de administração no corpo (OBDS) e bombas de infusão podem infundir lentamente volumes maiores de produtos biológicos de alta viscosidade.
Na SCHOTT Pharma, priorizamos a conveniência e a segurança do paciente com soluções que asseguram a administração precisa e de fácil utilização de medicamentos. Nossos carpules e seringas possuem geometria precisa para garantir dosagem exata e reduzir as forças de injeção. Isso possibilita a integração perfeita com uma ampla variedade de dispositivos de injeção, incluindo canetas injetoras, autoinjetores, sistemas de administração no corpo e bombas de infusão. Ao colaborar com os principais fornecedores de dispositivos, garantimos uma interface eficiente entre recipientes e dispositivos para uma segunda fonte de fornecimento confiável. Nosso suporte regulatório e analítico abrangente assegura um caminho descomplicado para o mercado do seu medicamento.
Operações de envase de produtos biológicos com recipientes prontos para uso
A população limitada de pacientes para produtos biológicos impacta as operações de envase, influenciando a embalagem primária em autoinjetores, dispositivos vestíveis e bombas de infusão. Como os produtos biológicos geralmente são produzidos em lotes menores, os fabricantes farmacêuticos têm priorizado soluções de envase econômicas. Isso resultou em uma tendência no uso de recipientes prontos para uso (RTU) em formato padronizado de berço e cuba, facilitando a utilização eficiente das linhas de envase e minimizando o tempo de troca, para atender às demandas crescentes do mercado. Além disso, as embalagens RTU chegam estéreis à linha de produção, permitindo processos de fabricação totalmente assépticos. A SCHOTT Pharma conta com uma ampla rede de fabricantes de equipamentos de envase e acabamento e CDMOs, possibilitando o envase rápido do seu medicamento.