cartriQ® BioPure Cartuchos RTU de vidro farmacêutico com maior estabilidade do fármaco

  • Cartucho de vidro de borossilicato Tipo I para segurança incomparável do paciente e autoadministração segura
  • Risco reduzido de alteração de pH e alta integridade da formulação para medicamentos sensíveis
  • Sem metais pesados, conforme ICH Q3D Classe 1, 2 e 3
  • Tolerâncias dimensionais rigorosas e limites de defeitos cosméticos para funcionalidade e integridade confiáveis

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Visão geral

cartriQ® BioPure: Sua primeira escolha para carpules de vidro farmacêuticos prontos para uso

Os pipelines de biotecnologia são cada vez mais definidos por moléculas complexas, peptídeos e modalidades de próxima geração que exigem embalagens primárias confiáveis e de baixo risco. Carpules de vidro convencionais prontos para uso podem ser insuficientes, resultando em níveis elevados de lixiviáveis, alterações de pH e maior risco de agregação — fatores críticos no armazenamento de produtos biológicos e no armazenamento de peptídeos.

O cartriQ® BioPure da SCHOTT Pharma foi desenvolvido para enfrentar esses desafios, sendo ideal como carpule de vidro para produtos biológicos. Combinando o vidro de borossilicato FIOLAX® Pro Tipo I com a mais avançada tecnologia de fabricação de carpules e processo de esterilização a vapor, este carpule de vidro oferece uma superfície interna altamente uniforme, com resistência hidrolítica aprimorada e valores de lixiviáveis significativamente reduzidos. Pela primeira vez, essa solução de embalagem superior é associada a critérios rigorosos de liberação para os teores de sódio e alumínio, alinhando-se a normas como USP 660.

Essa tecnologia é especialmente relevante para o armazenamento de proteínas recombinantes e outras formulações sensíveis, onde a estabilidade química e física é essencial. Além disso, contribui para maior precisão na dosagem, fator crítico em terapias avançadas e na crescente tendência de autoadministração de medicamentos. Como parte da plataforma SCHOTT iQ®, os carpules cartriQ® BioPure são fornecidos em configuração nest-and-tub padrão do setor, simplificando as operações de envase e acabamento e reduzindo a complexidade do processo. Combinado com elastômeros revestidos e não revestidos de alto desempenho da ampla rede de parceiros da SCHOTT Pharma, o sistema permite que os inovadores foquem na molécula em vez do recipiente e avaliem múltiplas opções de dispositivos e elastômeros sem alterar o recipiente principal, apoiando soluções avançadas de soluções de embalagem para terapias biológicas.

Propriedades
Aplicações

Cartuchos de vidro Quality-by-Design para biológicos sensíveis

Os cartuchos de vidro cartriQ® BioPure são projetados para atender aos rigorosos requisitos de produtos biológicos de alto valor. Desenvolvidos segundo os princípios de qualidade por design, desde as matérias-primas até a fabricação, a superfície interna otimizada aumenta a estabilidade da formulação, ao mesmo tempo em que minimiza o risco de reformulações demoradas, inclusive aquelas causadas por buffers críticos conhecidos, apoiando soluções de embalagem para terapias biológicas.

Os cartuchos de vidro são ideais para o armazenamento e a autoadministração de produtos biológicos emergentes e biossimilares utilizados em dispositivos portáteis de injeção, como peptídeos e proteínas recombinantes, medicamentos raros e órfãos, medicamentos de emergência e formulações de alto valor com disponibilidade limitada de IFA, incluindo aplicações que envolvem armazenamento de peptídeos.

Os cartuchos cartriQ® BioPure estão disponíveis pré-esterilizados e são fornecidos prontos para uso em uma configuração padrão de berço e container do setor, possibilitando processos de envase e acabamento altamente eficientes.

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Especificações
SCHOTT_Pharma_cartriQ® BioPure_table_component.jpg cartriQ cartriQ Core Cartridge Cartridge Break Resistant Cartridge break resistance
Nome do produto Nome do produto
cartriQ® BioPure
Nome do produto
cartriQ®
Nome do produto
cartriQ® Large Volume
Nome do produto
Core Carpules
Nome do produto
Carpules resistentes a quebras (BR)
Nome do produto
Carpules Câmara Dupla (DC)
Aplicações Aplicações
Lavado e pré-esterilizado para biológicos altamente sensíveis
Aplicações
Pré-lavado e pré-esterilizado para produtos biológicos de pequeno volume
Aplicações
Pré-lavado e pré-esterilizado para produtos biológicos de grande volume
Aplicações
Solução padrão para genéricos, produtos químicos e biológicos
Aplicações
Para medicamentos de emergência
Aplicações
Para medicamentos liofilizados
Material do recipiente tubular Material do recipiente tubular
FIOLAX® Pro
Material do recipiente tubular
FIOLAX® CHR (resistência hidrolítica controlada)
Material do recipiente tubular
FIOLAX® CHR (resistência hidrolítica controlada)
Material do recipiente tubular
FIOLAX®
Material do recipiente tubular
FIOLAX®
Material do recipiente tubular
FIOLAX®
Formato Formato
3 ml, 5 ml
Formato
1,5 – 3 ml
Formato
5 ml, 10 ml
Formato
1,5 – 20 ml
Formato
Personalizados sob encomenda
Formato
Personalizados sob encomenda
Nível de qualidade Nível de qualidade
TopLine
Nível de qualidade
TopLine
Nível de qualidade
TopLine
Nível de qualidade
Linha padrão, Linha superior
Nível de qualidade
StandardLine
Nível de qualidade
StandardLine
Closure Systems Closure Systems
Stopper + Vedação
Closure Systems
Tampa + selo
Closure Systems
Tampa + selo
Closure Systems
Disponível não estéril e estéril (cartriQ®)
Closure Systems
Tampa + lacre
Closure Systems
Tampa + lacre
Pre-washed Pre-sterilized Pre-washed Pre-sterilized
Disponível estéril
Pre-washed Pre-sterilized
Disponível estéril
Pre-washed Pre-sterilized
Disponível estéril
Pre-washed Pre-sterilized
Bandeja a granel, solução cartriQ® (“cup nest”)
Pre-washed Pre-sterilized
Disponível não estéril
Pre-washed Pre-sterilized
Disponível não estéril
Embalagem Embalagem
Carpules pré-esterilizados e pré-lavados em cup nest
Embalagem
Em “cup nest”
Embalagem
Em “cup nest”
Embalagem
Bandeja a granel, solução cartriQ® (“cup nest”)
Embalagem
Bandeja a granel



Embalagem
Bandeja a granel



FICHA TÉCNICA FICHA TÉCNICA STANDARDLINE TOPLINE

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Florence Buscke

Florence Buscke

Head of Global Product Management Bulk & Sterile

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