Woman getting an injection from a doctor via syringe.

SCHOTT TOPPAC® freeze Seringas de polímero prontas para uso para medicamentos de armazenamento ultrafrio

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Uma solução de congelamento para medicamentos ultrafrios

As empresas farmacêuticas compreendem que quando a temperatura é baixa, os requisitos para contenção e administração de medicamentos são altos. As seringas SCHOTT TOPPAC® freeze são ideais para o armazenamento e a administração seguros de medicamentos ultrafrios. Oferecendo parâmetros avançados de controle de qualidade e um amplo pacote de dados sobre funcionalidade, esterilidade, CCI e interação do recipiente com o fármaco, esta seringa de ponta fornece uma solução de embalagem segura, confiável e altamente eficaz para medicamentos descongelados ou congelados. Diga olá às opções à sua escolha. 

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Aplicações

Seringa ideal para armazenamento ultrafrio

Um número crescente de medicamentos requer condições ultrafrias para mantê-los estáveis ao longo de toda a cadeia de suprimento, desde o envase do fármaco até a sua administração ao paciente. Além das terapias baseadas em mRNA, também vetores virais (AAV), terapia celular e genética, medicamentos quimioterápicos e muitos medicamentos criogênicos armazenados trazem novas formas de terapia, mas também têm necessidades exigentes quando se trata de sua contenção e administração. A seringa SCHOTT TOPPAC® freeze para medicamentos oferece uma solução estável, mesmo em armazenamento a frio de fármacos com temperaturas de até -180 °C. 
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Vantagens

Especificações aprimoradas e pacote de dados completo

Feita de material COC inerte de alta qualidade, a seringa de polímero SCHOTT TOPPAC® freeze vem com um pacote de dados abrangente para proporcionar todo o desempenho da seringa para o uso pretendido em baixas temperaturas. Um controle de qualidade aprimorado e especificações para atributos críticos de qualidade apoiam ainda mais a garantia de que esta solução de contenção e administração de medicamentos é adequada para o envase, transporte e armazenamento do seu medicamento, mesmo se descongelado. Ser um parceiro de escolha no campo de terapêuticas baseadas em mRNA beneficia o seu projeto. Nossa vasta experiência neste campo ajuda você a superar diferentes tipos de desafios que você pode ter com o armazenamento de medicamentos congelados.
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CCI comprovado a -180 °C

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Pacote de dados completo sobre a funcionalidade da seringa para o uso pretendido. 

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Silicone reticulado para menores quantidades extraíveis de silicone e partículas subvisíveis inferiores

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Melhor controle de qualidade e especificações para atributos críticos de qualidade

Especificações

Uma solução confiável de armazenamento e administração de medicamentos congelados

  • O material COC inerte exibe excelentes propriedades de barreira para vapor de água e permeabilidade ao oxigênio, e resulta em nenhuma liberação de íon ou metal.
  • Material COC fabricado de acordo com as normas EP, JP e USP classe VI (DMF 12132).
  • Baixa adsorção de proteínas, sem alteração de pH e com baixa carga de partículas de silicone.
  • Disponível como seringa de 1 ml long. 
  • Apoiado por estudos de estabilidade de medicamentos específicos da aplicação (por exemplo, estudo de LNP ou estudo de estabilidade de proteínas).
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Formato esterilizado

Disponível em formato pré-esterilizado pronto para uso

Esta seringa para medicamentos ultrafrios é fabricada em um ambiente de sala limpa, usando um processo de produção de última geração e totalmente automatizado – desde a moldagem por injeção até a embalagem final em uma configuração de berço e container padrão de mercado. O uso de seringas prontas para uso, como as SCHOTT TOPPAC® freeze, não apenas permite o envase em alta velocidade, como também reduz o volume de processos complexos de envase de medicamentos.
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Ótimas informações sobre a embalagem de vacinas de mRNA de baixa temperatura.

Saiba tudo sobre as principais considerações ao selecionar uma seringa prontas para envasar de polímero para vacinas de mRNA de baixa temperatura.

O white paper está disponível exclusivamente em inglês.

Whitepaper preview about packaging low-temperature mRNA vaccines

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Christoph Zauner

Christoph Zauner

Head of Product Management Polymer Solutions

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