SCHOTT TOPPAC® freeze Seringas pré-preenchíveis prontas para uso para armazenamento ultrafrio

CCI comprovada até −180 °C para armazenamento ultrafrio global
Material COC inerte, baixa adsorção proteica, sem liberação de íons
Siliconização reticulada reduz partículas após congelar/descongelar
Ideal para biológicos sensíveis em armazenamento criogênico estável

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Visão geral

Ultrapassando os limites no armazenamento de medicamentos em baixas temperaturas com as seringas de polímero pré-carregáveis SCHOTT TOPPAC® freeze

As empresas farmacêuticas enfrentam desafios crescentes para atender aos requisitos de armazenamento em baixas temperaturas. A SCHOTT TOPPAC® freeze é a primeira seringa de polímero pré-carregável pronta para uso para medicamentos que requerem baixas temperaturas, testada para temperaturas de até -180 °C, oferecendo contenção confiável e administração segura de medicamentos que exigem condições de armazenamento em baixas temperaturas.

Fabricada com copolímero de olefina cíclica (COC) de alta qualidade, esta seringa de polímero pré-carregável para medicamentos que requerem baixas temperaturas oferece excelentes propriedades de barreira, sem liberação de íons ou metais, baixa adsorção de proteínas e total conformidade com as normas EP, JP e USP Classe VI.

Com controle de qualidade avançado, processos automatizados e repetíveis e um pacote de dados abrangente sobre o desempenho em armazenamento em baixas temperaturas, a SCHOTT TOPPAC® freeze também vem com documentação completa para administração segura e eficaz.

Propriedades

Proteção da integridade do medicamento no armazenamento em baixas temperaturas

As seringas de polímero SCHOTT TOPPAC® freeze são acompanhadas por um extenso pacote de dados, que abrange todas as características de desempenho para o uso pretendido em baixas temperaturas. O controle de qualidade e as especificações aprimoradas também garantem a contenção ideal do medicamento durante o envase, transporte e armazenamento, mesmo após o descongelamento.

Como parceiro de confiança em terapias de mRNA, aproveitamos nossa vasta experiência para enfrentar os desafios do armazenamento de medicamentos em baixas temperaturas e fornecer soluções eficazes para o armazenamento criogênico.

Integridade do fechamento comprovada

Integridade do fechamento do recipiente (CCI) comprovada a -180 °C

Validado para baixas temperaturas extremas

Pacote de dados completo sobre a funcionalidade da seringa para o uso pretendido

Baixo teor de extraíveis, alto desempenho

Silicone reticulado para menores quantidades de silicone extraível e menor quantidade de partículas subvisíveis

Padrões de qualidade aprimorados

Controle de qualidade e especificações aprimoradas para atributos críticos de qualidade

Aplicações

Armazenamento criogênico otimizado para medicamentos ultracongelados

Um número crescente de terapias modernas requer armazenamento criogênico para manter a estabilidade ao longo de toda a cadeia de suprimentos. Isso inclui tratamentos baseados em mRNA, terapias celulares e gênicas, certos medicamentos quimioterápicos e vetores virais, como o vírus adeno-associado (AAV).

As seringas SCHOTT TOPPAC® freeze oferecem uma solução de contenção confiável para o armazenamento criogênico de biofármacos, com desempenho comprovado em temperaturas de até -180 °C. Fabricadas em sala limpa usando um processo totalmente automatizado, as seringas de polímero pré-carregáveis para medicamentos ultracongelados são fornecidas em uma configuração de encaixe e tubo pronta para uso. Sua adequação para a administração de medicamentos congelados é comprovada por estudos de estabilidade específicos para cada aplicação, incluindo formulações de nanopartículas lipídicas (LNP) e proteínas.

Especificações


Nome do produto	Nome do produto SCHOTT TOPPAC® freeze	Nome do produto SCHOTT TOPPAC® cosmetic	Nome do produto SCHOTT TOPPAC® infuse	Nome do produto SCHOTT TOPPAC® cartridge	Nome do produto SCHOTT TOPPAC® unique	Nome do produto SCHOTT TOPPAC®
Aplicações	Aplicações Medicamentos ultracongelados	Aplicações Tratamentos estéticos	Aplicações Aplicações de grande volume e terapia de infusão	Aplicações Produtos biológicos	Aplicações Fórmulas exclusivas que exigem soluções de embalagem primária personalizadas	Aplicações Produtos biológicos, tratamentos estéticos, formulações de libertação prolongada e aplicações de grande volume
Material da embalagem	Material da embalagem Copolímero de olefina cíclica avançado (COC)	Material da embalagem Copolímero de olefina cíclica avançado (COC)	Material da embalagem Copolímero de olefina cíclica avançado (COC)	Material da embalagem Copolímero de olefina cíclica avançado (COC)	Material da embalagem Copolímero de olefina cíclica avançado (COC)	Material da embalagem Copolímero de olefina cíclica avançado (COC)
Formato	Formato 1-3ml	Formato 1-3ml	Formato 5ml - 50ml	Formato 1.5 ml, 3 ml, 5 ml e 10 ml (em desenvolvimento)	Formato Personalizável	Formato 1ml to 50ml
Closure Systems	Closure Systems Tampa com ponta rígida	Closure Systems Tampa com ponta rígida	Closure Systems Tampa de ponta, tampa de ponta rígida e sistema de fecho inviolável	Closure Systems Selo	Closure Systems Personalizável	Closure Systems Tampa de ponta, tampa de ponta rígida e sistema de fecho inviolável
Pre-washed Pre-sterilized	Pre-washed Pre-sterilized RTU	Pre-washed Pre-sterilized RTU	Pre-washed Pre-sterilized RTU	Pre-washed Pre-sterilized RTU	Pre-washed Pre-sterilized RTU	Pre-washed Pre-sterilized RTU
Embalagem	Embalagem Seringas pré-esterilizadas em embalagens tipo tubos e ninhos	Embalagem Seringas pré-esterilizadas em embalagens tipo tubos e ninhos	Embalagem Seringas pré-esterilizadas em embalagens tipo tubos e ninhos	Embalagem Seringas pré-esterilizadas em embalagens tipo tubos e ninhos	Embalagem Personalizável	Embalagem Seringas pré-esterilizadas em embalagens tipo tubos e ninhos
		Mais informação	Mais informação	Mais informação	Mais informação	Mais informação

Ótimas informações sobre a embalagem de vacinas de mRNA de baixa temperatura.

Saiba tudo sobre as principais considerações ao selecionar uma seringa prontas para envasar de polímero para vacinas de mRNA de baixa temperatura.

O white paper está disponível exclusivamente em inglês.

Whitepaper preview about packaging low-temperature mRNA vaccines

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Christoph Zauner

Head of Global Product Management Polymer Solutions

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