Woman getting an injection from a doctor via syringe.

SCHOTT TOPPAC® freeze

免洗免灭聚合物预灌封注射器,用于低温冷冻应用
索取报价

深冷药物冷冻冷却解决方案

制药公司很清楚,当温度较低时,对药物包装和给药的要求很高SCHOTT TOPPAC® freeze 聚合物预灌封注射器是安全储存和注射深冷药物的理想选择。这款先进的注射器提供先进的质量控制参数,以及有关功能、无菌性、 CCI 和药物与容器相互作用的丰富数据包,为冷冻及解冻药物提供安全、可靠、高效的包装解决方案。这,就是我们为您提供的全新选择。

freeze visual_Website
应用

非常适合作为冷冻储存注射器

从灌装药物到患者给药,越来越多的药物需要冷冻条件来保持整个供应链的稳定性。除了基于 mRNA 的疗法,还有病毒载体 (AAV)、细胞和基因疗法、化疗药物以及许多低温储存药物,它们带来了全新的治疗方式,但在药物包装和给药方面有着非常严苛的要求。SCHOTT TOPPAC® freeze 是一种稳定的解决方案,即使在 -100°C 的深冷温度下表现也非常优秀。
联系我们
优势

改进后的规格和完整数据包

SCHOTT TOPPAC® freeze 聚合物预灌封注射器采用优质惰性 COC 材料制成,配有丰富的验证数据包,确保注射器在低温下的预期性能质量控制有了进一步的提升,与关键质量属性相关的一些参数也有改进,在此情况下,无论药品是处于冷冻还是解冻状态,这种药物包装和给药解决方案都适合对药品进行灌装、运输和储存作为 mRNA 治疗领域的优选合作伙伴,我们会令您的项目如虎添翼。

我们在这一领域的经验非常丰富,可帮助您克服在低温下包装药物时可能遇到的各种挑战。

联系我们
SCHOTT_ICON_Pure_Elastomeric.svg

经过 -100°C 的容器密封完整性测试

ICON_Documentation regulatory.svg

关于注射器适用性的完整数据包

ICON_Drug_Stability.svg

交联硅化,减少了可提取的硅油量以及不可见微粒数量

ICON_Inspection_Transparency.png

改进了质量控制,以及对质量属性至关重要的一些参数

规范

可靠的药物包装与给药解决方案

  • 惰性 COC 材料具有优异的水蒸汽和氧气渗透阻隔能力,同时不会释放离子或金属
  • COC 材料制造符合 EPJP USP VI 类(DMF 12132)标准。.

  • 蛋白质吸附能力低,无 pH 偏移,极低的硅颗粒负荷
  • 注射器长度规格为 1ml

  • 由特定于应用的药物稳定性研究(例如 LNP 研究或蛋白质稳定性研究)

联系我们
无菌规格

可提供预灭菌的免洗免灭规格

从注塑成型到最终符合市场标准的巢盒包装,SCHOTT TOPPAC® freeze 注射器在洁净室环境中采用最先进的全自动生产工艺生产使用SCHOTT TOPPAC® freeze 等免洗免灭注射器不仅可实现高速灌装,还可以减少复杂的药物灌装过程。
TRC_Nest.jpg

深刻解读关于低温 mRNA 疫苗的包装。

了解为低温 mRNA 疫苗选择聚合物预灌封注射器时必须注意的事项。

Whitepaper preview about packaging low-temperature mRNA vaccines

*Field is required

我同意SCHOTT Pharma AG & Co. KGaA可以向我发送电子邮件,提供肖特医药的产品和服务的信息。我的数据将不会被转给任何第三方。注册后,我可以在任意时间按照电子邮件下方链接在肖特订阅中心撤销我的同意。

相关产品

Get in touch

Tom Van Ginneken

Tom Van Ginneken

Head of Global Product Management Polymer Solutions

*Field is required

肖特医药仅将您的数据用于对您的询问回应。有关处理您的个人数据的更多信息,请参见肖特医药的数据隐私政策

 

我同意SCHOTT Pharma AG & Co. KGaA可以向我发送电子邮件,提供肖特医药的产品和服务的信息。我的数据将不会被转给任何第三方。注册后,我可以在任意时间按照电子邮件下方链接在肖特订阅中心撤销我的同意。