Woman getting an injection from a doctor via syringe.

TOPPAC freeze注射器 专为低温冷冻应用设计 肖特TOPPAC® freeze免洗免灭聚合物预灌封注射器,用于低温冷冻应用。

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可提供预灭菌的免洗免灭规格TOPPAC freeze注射器

从注塑成型到最终符合市场标准的巢盒包装,肖特TOPPAC® freeze 注射器在洁净室环境中采用最先进的全自动生产工艺生产。肖特TOPPAC® freeze 等免洗免灭注射器不仅可实现高速灌装,还可以减少复杂的药物灌装过程。
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应用

TOPPAC freeze注射器 冷冻储存注射器

从药物灌装到患者给药,越来越多的药物需要在冷冻条件下保持整个供应链的稳定性。除 mRNA 疗法外,病毒载体(AAV)、细胞和基因疗法、化疗药物及众多低温储存药物,虽带来了全新治疗方式,却对药物包装和给药提出了极为严苛的要求。而肖特TOPPAC® freeze注射器作为一种稳定的解决方案,即使在 - 100°C 的深冷环境下表现也非常优秀。
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优势

肖特保持优化升级TOPPAC freeze注射器

肖特 TOPPAC® freeze 聚合物预灌封注射器采用优质惰性 COC 材料制成,配备丰富的验证数据包,能确保其在低温环境下的预期性能。得益于质量控制的进一步提升及关键质量属性相关参数的优化,无论药品处于冷冻还是解冻状态,该注射器作为药物包装与给药解决方案,均适用于药品的灌装、运输和储存。肖特医药作为 mRNA 治疗领域的优选合作伙伴,我们凭借丰富的行业经验,可助力您的项目提质增效,帮助克服低温药物包装过程中可能遇到的各类挑战。
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经过 -180°C 的容器密封完整性测试

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关于注射器适用性的完整数据包

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交联硅化,减少了可提取的硅油量以及不可见微粒数量

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改进了质量控制,以及对质量属性至关重要的一些参数

技术参数

TOPPAC freeze注射器 可靠的药物包装与给药解决方案

肖特TOPPAC freeze注射器长度规格为 1ml,使用的惰性 COC 材料具备优异的水蒸汽和氧气阻隔性能,且不会释放离子或金属,符合 EP、JP 及 USP VI 类(DMF 12132)标准。
该材料蛋白质吸附能力低,无 pH 偏移,硅颗粒负荷极低,可应用在药物稳定性研究(例如 LNP 研究或蛋白质稳定性研究)。
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灭菌工艺

可提供预灭菌的免洗免灭规格TOPPAC freeze注射器

从注塑成型到最终符合市场标准的巢盒包装,肖特TOPPAC® freeze 注射器在洁净室环境中采用最先进的全自动生产工艺生产。肖特TOPPAC® freeze 等免洗免灭注射器不仅可实现高速灌装,还可以减少复杂的药物灌装过程。
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TOPPAC freeze注射器适用于低温 mRNA 疫苗包装

肖特TOPPAC freeze注射器专为低温mRNA疫苗设计,想要了解为低温 mRNA 疫苗选择聚合物预灌封注射器时必须注意的事项,来肖特官网下载白皮书,深刻解读关于低温 mRNA 疫苗的包装。

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Christoph Zauner

Christoph Zauner

Head of Product Management Polymer Solutions

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