Woman getting an injection from a doctor via syringe.

SCHOTT TOPPAC® freeze 适用于深冷储存药物的即用型预填充聚合物注射器

产品概述

突破深冷药物储存边界—SCHOTT TOPPAC® freeze 预灌封聚合物注射器

制药企业正面临日益严峻的深冷储存挑战。SCHOTT TOPPAC® freeze 是首款经测试可耐受低至零下180摄氏度深冷环境的即用型预灌封聚合物注射器，为需要深冷储存条件的药物提供可靠的包装容器与安全递送保障。

采用高品质环烯烃共聚物（COC）制成，这款深冷药物预灌封聚合物注射器具有优异的阻隔性能，无离子或金属析出，低蛋白吸附，并完全符合欧洲药典、日本药典及美国药典Class VI标准。

凭借先进的质量控制、可重复的自动化工艺，以及全面的深冷储存性能数据包，SCHOTT TOPPAC® freeze 还配备完整的文档资料，确保药物的安全有效给药，为深冷药物的全链条管理提供坚实支撑。

产品特性

守护深冷储存中的药物完整性

SCHOTT TOPPAC® freeze 聚合物注射器配备全面的数据包，涵盖其在低温预期用途下的完整性能特征，为注册申报和工艺验证提供坚实依据。强化的质量控制与规格标准确保在灌装、运输和储存过程中实现最佳药物包材保护，即使在反复冻融和解冻后依然稳定可靠，满足复杂供应链的严苛要求。

作为mRNA治疗领域值得信赖的合作伙伴，我们凭借丰富经验应对深冷药物储存的挑战，为低温储存提供切实有效的解决方案，助力创新疗法从实验室走向临床。

值得信赖的容器密封完整性

经证实的-180°C容器密封完整性（CCI）

经验证适用于深冷环境性能

针对预定用途的注射器功能完整数据包

低可萃取物，高性能

交联硅胶可降低硅胶可萃取物含量及亚可见颗粒含量

强化质量标准

针对关键质量属性，完善了质量控制与规格要求

应用领域

为深冻药物优化冷储存方案

越来越多的现代疗法需要低温储存以确保在整个供应链中的稳定性。这包括基于mRNA的治疗、细胞和基因疗法、某些化疗药物，以及腺相关病毒（AAV）等病毒载体。这些前沿疗法对温度极为敏感，任何温度波动都可能导致药物失效，因此对包装容器提出了极高的要求。

SCHOTT TOPPAC® freeze 注射器为生物制药冷储存提供可靠的包装解决方案，经验证可在低至零下180摄氏度的温度下保持性能。产品在洁净室中通过全自动化工艺制造，以即用型巢盒式配置供应，便于与自动化灌装线无缝对接。其适用于冷冻药物递送的特性得到应用专属稳定性研究的支持，涵盖脂质纳米颗粒（LNP）和蛋白制剂等多种配方，为制药企业提供从研发到商业化的全程技术支撑，加速创新疗法惠及患者。

技术规格


产品名称	产品名称 SCHOTT TOPPAC® freeze	产品名称 SCHOTT TOPPAC® cosmetic	产品名称 SCHOTT TOPPAC® infuse	产品名称 SCHOTT TOPPAC® 卡氏瓶	产品名称 SCHOTT TOPPAC® unique	产品名称 SCHOTT TOPPAC®
应用	应用深冷药品	应用美容护理	应用大容量应用与输液疗法	应用生物制剂	应用独特配方需要定制化的初级包装解决方案	应用生物制品、美容治疗、长效释放制剂及大容量应用
管制容器材料	管制容器材料高级环状烯烃共聚物（COC）	管制容器材料高级环状烯烃共聚物（COC）	管制容器材料高级环状烯烃共聚物（COC）	管制容器材料高级环状烯烃共聚物（COC）	管制容器材料高级环状烯烃共聚物（COC）	管制容器材料高级环状烯烃共聚物（COC）
规格	规格 1 - 3 ml	规格 1 - 3 ml	规格 5 - 50 ml	规格 1.5 ml, 3 ml, 5 ml, 和 10 ml (正在开发中)	规格可定制	规格 1 - 50 ml
封闭系统	封闭系统硬质尖端盖	封闭系统硬质尖端盖	封闭系统尖端盖、硬质尖端盖及防篡改封口系统	封闭系统封口系统	封闭系统可定制	封闭系统尖端盖、硬质尖端盖及防篡改封口系统
预洗预消毒	预洗预消毒即用型 RTU	预洗预消毒即用型 RTU	预洗预消毒即用型 RTU	预洗预消毒即用型 RTU	预洗预消毒即用型 RTU	预洗预消毒即用型 RTU
包装	包装预灭菌注射器，采用桶式和巢式配置	包装预灭菌注射器，采用桶式和巢式配置	包装预灭菌注射器，采用桶式和巢式配置	包装预灭菌注射器，采用桶式和巢式配置	包装可定制	包装预灭菌注射器，采用桶式和巢式配置

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低温mRNA疫苗包装的关键洞察

选择低温mRNA疫苗用聚合物注射器时需了解的事项。

白皮书仅以英文版本提供。

Whitepaper preview about packaging low-temperature mRNA vaccines

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