Woman getting an injection from a doctor via syringe.

肖特注射器

用于给药和长期储存的预灌封医药系统
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安全、简便、可靠的药物储存和注射

无论是玻璃还是先进的聚合物,肖特医药的预灌封注射器(PFS)不仅为药物提供高度稳定的长期储存解决方案,而且为患者和临床医生提供安全便捷的给药系统。与传统包装方法相比,使用预灌封注射器所需的手动步骤更少,因此大大降低了医疗错误和感染的风险。这对于确保医疗保健专业人员和患者的安全起到至关重要的作用,而且使用同一个注射系统可显著减少药物浪费。

先进的材料确保可靠的性能

肖特医药的预灌封注射器用两种不同但同样可靠的材料制成:

  • syriQ® 用 I 型中硼硅玻璃制成——这是预灌封注射器的黄金标准。这种注射器具有强大的阻隔特性和可靠的功能性,已知的监管路径,提供多种来源组件和原材料的各种选项,以及与一系列灌装和封装系统的高度兼容性。
  • 肖特 TOPPAC® 使用先进的 COC 聚合物制成,这是一种相对较新的材料,同时作为一种玻璃替代的材料变得越来越重要。聚合物预灌封注射器具有稳定性、轻质、透明,并且可以降低破损的风险。同时可选择更大容积的注射器和密闭的鲁尔锁适配器(LLA)。 

    每种注射器类型都经过系统性的验证,确保安全性和功能性,两种材料都具有关键性的强度和物理性质。在任何情况下,都应根据预期用途决定哪种类型更合适。

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用于高效的高速灌装和封装的免洗免灭注射器

为了确保高效的灌装和封装过程,肖特医药的注射器提供免洗免灭(RTU)标准巢盒配置。

  • 肖特医药的免洗免灭的预灌封注射器在洁净室环境中生产,确保行业领先的低颗粒水平。
  • 我们的预灭菌注射器采用行业标准巢盒配置包装,有助于简单、高速的灌装。
  • 我们的免洗免灭注射器采用肖特 FIOLAX® 玻璃管或高端的环烯烃共聚物(COC)制成。
  • 作为肖特 iQ® 平台的一部分,syriQ® 可轻松集成到现有灌装线上,使转换过程更简单。

保持制药行业领先地位的注射器系统

全球制药行业的动态变化使给药系统的需求不断增加,这些系统需对患者友好且具有成本效益。对生物制剂需求的不断增加要求使用对高敏感性药物安全的解决方案,而从医院到家庭的护理方式转变要求使用能够广泛兼容的新系统。

肖特医药的预灌封玻璃和 COC 聚合物注射器将注射装置和储存容器相结合,具有多种优势,包括患者依从性、最低污染以及安全注射。此外,我们还提供一站式全方位支持,包括技术咨询、质量和合规声明以及一系列分析服务。

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安全易用的给药系统

肖特医药的预灌封注射器可提高患者安全性。我们的高质量解决方案不仅使用快速、方便,而且减少了手动步骤,从而减少了可能发生的污染、药物浪费和剂量错误。

Production line of SCHOTT TOPPAC® polymer products

卓越品质

肖特医药高质量注射器针筒产自全自动高速成型生产线。使用最先进的相机检测方法检查尺寸和外观,确保严格的产品检测和过程控制。

SCHOTT syriQ BioPure® glass syringe

完整的系统产品

范围广泛的各种组件使药物注射过程对于医疗保健专业人员和患者来说更轻松、更舒适。组件有不同的设计和材料,可用于不同的应用和患者群体,所有注射器系统都经过验证,可确保在整个保质期内保持有效的功能性。

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法规和技术支持

肖特医药将为您提供注射器系统的所有相关信息以及库存样品和标准技术产品规范(TPS)。如果您需要特殊的设计要求,我们将帮助您确定注射器规范,并在考虑项目成本和时间线的情况下估算开发工作。我们为药品主文件(DMF)提供成熟的技术产品规范(TPS)、技术档案和授权书(LoA),并协助您完成注册过程。

应对您的 mRNA 初包装挑战

肖特医药提供一系列应对 mRNA 生命周期的初包装挑战的解决方案,帮助满足您的所有储存和运输要求。行业标准 syriQ® 玻璃预灌封注射器可耐受-50°C的温度,而肖特 TOPPAC® 聚合物预灌封注射器可在最低-80°C条件下确保最佳功能性,同时两种产品都已创建了完备的数据库。

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Tom Van Ginneken

Tom Van Ginneken

Head of Global Product Management Polymer Solutions

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