颗粒分析 从精确观察到根本原因调查
联系我们通过精确的微粒分析找到微粒形成原因
注射用药物中存在微粒对患者健康构成重大风险。这种现象还表明发生了不受控的事件。一旦发现有微粒，就必须进行详细调查。首先要了解这种现象发生的根本原因，其次要做出影响深远的决策来确保未来的产品安全。对患者安全的重视可防止在产品开发过程中发生系统性风险以及在商业化阶段发生不受控的过程或产品变化。
肖特医药分析服务为客户执行这一研究，分析所发现的微粒的形状、大小、形态和物质成分。我们的专家具有关于初级包装材料和相关现象的广泛知识，而且十分了解分析结果与这些微粒可能产生的影响之间的联系。
通过肖特医药包装的微粒科学分析详细了解根本原因
微粒分析调查研究一开始使用扫描电子显微镜（SEM）进行微成像，了解微粒的大小、宏观结构（如纤维和球形）和微观结构。
第二步使用能量色散X射线谱（EDS）分析无机元素和化学组成，使用拉曼光谱分析辅助的有机成分。在大多数情况下，这些观察结果结合起来就可以很好地描述被观察的微粒，专家就能减少潜在根本原因的数量。根据需要，可使用肖特研究中心提供的各种设备，采用其他分析方法来测试和排除假设。
通过肖特制药的颗粒分析，确认您所预见的根本原因
先进的分析——各种先进的分析方法，包括使用聚焦离子束 (FIB) 技术对玻璃样品进行横截面分析。
无与伦比的专业知识——40 年来对材料以及药品包装实践的深入了解，为将颗粒分析结果与根本原因联系起来提供了良好的基础。
遍及全球——我们在北美和欧洲均设有实验室，专家们在工作时间内随时能够快速响应。
样品处理包括 – 您可以原样提供样品。肖特医药包装会负责分离样品微粒，用于分析。
颗粒分析：如何进行
肖特制药服务专家团队可提供一系列有关颗粒分析的支持和建议，帮助您应对药品包装存在的挑战。我们制定了完整的流程，涵盖了从初始请求到获得有效解决方案的整个过程。
1. 联系我们
使用以下联系表格告诉我们您的当前需求，或直接致电给我们（见以下联系信息中的号码）。
2. 获取研究方案
我们的科学专家将根据您的信息提供建议，创建符合监管机构最新指导原则的定制研究方案。
3. 报价和样本要求
我们会根据您的反馈提供一份报价，其中包括详细的研究方案以及样本选择、包装和提交的说明。
4. 样品提交
然后您将样品寄到我们的实验室，并提供填写完整的提交表格、形式发票和材料安全数据表。
