肖特医药颗粒分析 从精确观察到根本原因调查
联系我们通过精确的分析定位微粒形成原因
注射用药物中若存在微粒，将会对患者健康带来重大风险且必须展开详细的调查工作。一方面，要弄清楚这一现象产生的根本原因；另一方面，亟需做出相应措施保障未来的产品包装安全。对患者安全予以高度重视，能够避免在产品开发过程中出现系统性风险，也能防止在商业化阶段发生产品或过程不受控的变化情况。
肖特医药分析服务会为客户开展相关研究，针对所发现的微粒，细致分析其形状、大小、形态以及物质成分等。肖特医药的专家不仅对初级包装材料及与之相关的各类现象有着广泛且深入的了解，还明晰分析结果与这些微粒可能造成的影响之间存在何种联系。
通过肖特医药包装的微粒科学分析，了解包装微粒根本原因
微粒分析调查研究的第一步，是运用扫描电子显微镜（SEM）进行微成像，借此掌握微粒的大小、宏观结构（像纤维、球形等）以及微观结构。
第二步，则使用能量色散 X 射线谱（EDS）分析无机元素与化学组成，同时借助拉曼光谱分析辅助了解有机成分。多数情况下，将这些观察结果整合起来，就能很好地描述所观察的微粒，专家也可据此减少潜在根本原因的数量。
如有需要，您可利用肖特研究中心提供的各类设备，采用其他分析方法对假设进行测试和排除。
肖特制药的颗粒分析，了解药品包装微粒的根本原因
先进的分析——各种先进的分析方法，包括使用聚焦离子束 (FIB) 技术对玻璃样品进行横截面分析。
无与伦比的专业知识——40 年来对材料以及药品包装实践的深入了解，为将颗粒分析结果与根本原因联系起来提供了良好的基础。
遍及全球——我们在北美和欧洲均设有实验室，专家们在工作时间内随时能够快速响应。
样品处理包括 – 您可以原样提供样品。肖特医药包装会负责分离样品微粒，用于分析。
如何进行药品包装颗粒分析
肖特制药服务专家团队可提供一系列有关颗粒分析的支持和建议，帮助您应对药品包装存在的挑战。肖特医药包装制定了完整流程，覆盖从初始请求到获取有效解决方案的全过程。
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2. 获取研究方案
肖特医药的科学专家将根据您的信息提供建议，创建符合监管机构最新指导原则的定制研究方案。
3. 报价和样品要求
肖特医药将根据您的反馈提供一份报价，其中包含详细的研究方案以及样品选择、包装和提交的说明。
4. 样品提交
将样品寄到肖特医药的实验室，并提供填写完整的提交表格、形式发票和材料安全数据表。
