Woman doing visual quality checks on pharmaceutical vials

EVERIC® plus – beschichtete Fläschchen Pharmazeutische Fläschchen für hochempfindliche Arzneimittel

Übersicht

EVERIC® plus Fläschchen sind die idealen Behälter für empfindliche Arzneimittelformulierungen

Bei hochempfindlichen Arzneimitteln können aus der Verpackung austretende Stoffe die Stabilität beeinträchtigen, während die Adsorption von Proteinen zu Denaturierung, Aggregation und Wirkungsverlust führen kann. Als Lösung für hochsensible Arzneimittel verfügen EVERIC® plus Fläschchen über eine Siliziumdioxid Barrierebeschichtung, die mittels Plasma-Impuls-Chemical-Vapor-Deposition (PICVD) hergestellt wird und eine kovalente Bindung bildet.

Diese Siliziumdioxidbeschichtung minimiert die Glasauslaugung im neutralen und sauren pH-Bereich und reduziert so pH-Schwankungen. Dies kann besonders vorteilhaft sein für Verdünnungsmittel wie Wasser für Injektionszwecke, mit dem lyophilisierte Arzneimittel rekonstituiert werden. Darüber hinaus kann die Proteinadsorption reduziert werden, was die Stabilität und Wirksamkeit des Arzneimittels erhöht.

Basierend auf Borosilikatglas Typ I und in TopLine-Qualität erhältlich, gewährleistet die zusätzliche Ionenbarriere, dass empfindliche Arzneimittelformulierungen sicher in niedrigen bis mittleren pH-Bereichen gelagert werden können.

Vorteile

Hervorragende Arzneimittelstabilität und -integrität

Die Siliziumdioxid Innenbeschichtung der EVERIC® plus Fläschchen wirkt als Ionenbarriere und sorgt für die Stabilität empfindlicher Arzneimittel im sauren und neutralen pH-Bereich. Die dadurch vermiedene pH-Verschiebung trägt auch dazu bei, Verdünnungsmittel wie WFI stabil zu halten und kann die Proteinadsorption minimieren.

Hohe Stabilität für empfindliche Arzneimittel

Hohe Stabilität für Arzneimittel, die empfindlich auf Auslaugungen reagieren

Reduzierte Proteinadsorption

Die innere Beschichtung aus Siliziumdioxid kann zur Reduzierung der Proteinadsorption beitragen

Minimierte pH-Verschiebung

Geringere pH-Verschiebung sichert Stabilität von Arzneimitteln und Verdünnungsmitteln wie WFI und Natriumchlorid

Schichtstabilität

Die langfristige Schichtstabilität gewährleistet einen dauerhaften Schutz vor Ionenauswaschung

Anwendungen

Zuverlässige Aufbewahrungslösung für komplexe Proteine, Radiopharmazeutika und Verdünnungsmittel

EVERIC® plus Fläschchen eignen sich für eine Vielzahl von Anwendungen. Dank ihrer geringen Leachables sind sie ideal für die Aufbewahrung komplexer Proteine, Radiopharmazeutika und Verdünnungsmittel.

Der reduzierte Gehalt an auslaugbarem Aluminium ermöglicht auch die Lagerung von Arzneimitteln, die Aminosäuren enthalten, wie z. B. parenterale Ernährungsprodukte.

EVERIC® plus beschichtete Fläschchen sind in vorgewaschener, vorsterilisierter und gebrauchsfertiger (RTU) Ausführung erhältlich, mit einer Vielzahl von Fill-and-Finish Linien kompatibel und können während des gesamten Prozesses (einschließlich Gefriertrocknung) genestet bleiben.

Diagramm eines EVERIC® plus Vials mit Nahaufnahme der Innen- und Außenoberfläche der Flasche

Spezifikationen


Produktname	Produktname EVERIC® plus	Produktname EVERIC® pure	Produktname EVERIC® care	Produktname EVERIC® freeze	Produktname EVERIC® strong & smooth	Produktname EVERIC® smart	Produktname EVERIC® lyo	Produktname adaptiQ®	Produktname Core Fläschchen
Anwendungen	Anwendungen Auslaugungsempfindliche Arzneimittel im neutralen und sauren pH-Bereich	Anwendungen Standardlösung für Biologika, Verdünnungsmittel, gering gefüllte und hochwertige Arzneimittel	Anwendungen Arzneimittel im hochalkalischen pH-Bereich	Anwendungen Arzneimittel, die bei Tiefkühlung bis zu –80 °C gelagert werden müssen	Anwendungen Verbesserte Bulk Fill-and-Finish	Anwendungen Track & Trace-Lösung	Anwendungen Arzneimittel, die lyophilisiert werden müssen	Anwendungen Vorgewaschen und vorgesterilisiert für schlankere Abfüll- und Fertigstellungsprozesse	Anwendungen Standardlösung für Generika und Chemikalien
Tubing-Behältermaterial	Tubing-Behältermaterial FIOLAX®	Tubing-Behältermaterial FIOLAX® CHR (kontrollierte hydrolytische Beständigkeit)	Tubing-Behältermaterial FIOLAX® CHR (kontrollierte hydrolytische Beständigkeit)	Tubing-Behältermaterial FIOLAX® OS (optimierte Stärke)	Tubing-Behältermaterial FIOLAX® OS (optimierte Festigkeit)	Tubing-Behältermaterial FIOLAX®	Tubing-Behältermaterial FIOLAX®	Tubing-Behältermaterial Je nach verwendeter Großpackung	Tubing-Behältermaterial FIOLAX®
Format	Format 2-50 R	Format 2-50 R	Format 2 R, 6 R, 10 R	Format 2-30 R	Format 2-30 R	Format 2-30 R	Format 2-50 R	Format 2-50 R	Format 2-100 R
Qualitätsstufe	Qualitätsstufe TopLine	Qualitätsstufe TopLine	Qualitätsstufe TopLine	Qualitätsstufe TopLine	Qualitätsstufe TopLine	Qualitätsstufe TopLine	Qualitätsstufe TopLine	Qualitätsstufe TopLine	Qualitätsstufe StandardLine, TopLine
Closure Systems	Closure Systems Stopfen + Kappe	Closure Systems Stopfen + Kappe	Closure Systems Stopfen + Kappe	Closure Systems Stopfen + Kappe	Closure Systems Stopfen + Kappe	Closure Systems Stopfen + Kappe	Closure Systems Stopfen + Kappe	Closure Systems Stopfen + Kappe oder Presspasskappe	Closure Systems Stopfen + Kappe
Pre-washed Pre-sterilized	Pre-washed Pre-sterilized nicht steril und steril (adaptiQ®) erhältlich	Pre-washed Pre-sterilized nicht steril und steril (adaptiQ®) erhältlich	Pre-washed Pre-sterilized nicht steril und steril (adaptiQ®) erhältlich	Pre-washed Pre-sterilized nicht steril erhältlich	Pre-washed Pre-sterilized nicht steril erhältlich	Pre-washed Pre-sterilized nicht steril und steril (adaptiQ®) erhältlich	Pre-washed Pre-sterilized nicht steril und steril (adaptiQ®) erhältlich	Pre-washed Pre-sterilized sterile Verpackung	Pre-washed Pre-sterilized nicht steril und steril (nur TopLine in adaptiQ®) erhältlich
Verpackung	Verpackung Bulk Tray, adaptiQ® Lösung (Tray, cup nest) DATENBLATT	Verpackung Bulk Tray, adaptiQ® Lösung (Tray, cup nest) DATENBLATT	Verpackung Bulk Tray, adaptiQ® Lösung (Tray, cup nest) DATENBLATT	Verpackung Bulk Tray DATENBLATT	Verpackung Bulk tray DATENBLATT	Verpackung Bulk Tray, adaptiQ® Lösung (Tray, cup nest) DATENBLATT	Verpackung Bulk Tray, adaptiQ® Lösung (Tray, cup nest) DATENBLATT	Verpackung Vorsterilisierte Fläschchen im Tray oder cup nest CUP-DATENBLATT TRAY-DATENBLATT	Verpackung Bulk Tray, adaptiQ® Lösung (Tray, cup nest) STANDARDLINE TOPLINE

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Beschichtungsprozess pharmazeutischer Vials

Beschichtungsprozess pharmazeutischer Vials
Produktionsprozess pharmazeutischer Fläschen

Wie lässt sich die Integrität hochsensibler Arzneimittelformulierungen gewährleisten

Empfindliche Arzneimittel sind durch Auslaugungen und Proteinadsorption gefährdet, wodurch ihre Stabilität und Wirksamkeit beeinträchtigt werden. Erfahren Sie, wie EVERIC® plus Fläschchen mit einer fortschrittlichen Ionenbarrierebeschichtung diese Risiken reduzieren und einen langfristigen Schutz der Arzneimittel gewährleisten.

Das Whitepaper ist ausschließlich in englischer Sprache verfügbar.

How to store highly sensitive drugs - Next.PNG

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Diana Löber

Global Product Manager Specialty Vials & adaptiQ®

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