EVERIC® plus – beschichtete Fläschchen Pharmazeutische Fläschchen für hochempfindliche Arzneimittel
EVERIC® plus Fläschchen sind die idealen Behälter für empfindliche Arzneimittelformulierungen
Bei hochempfindlichen Arzneimitteln können aus der Verpackung austretende Stoffe die Stabilität beeinträchtigen, während die Adsorption von Proteinen zu Denaturierung, Aggregation und Wirkungsverlust führen kann. Als Lösung für hochsensible Arzneimittel verfügen EVERIC® plus Fläschchen über eine Siliziumdioxid Barrierebeschichtung, die mittels Plasma-Impuls-Chemical-Vapor-Deposition (PICVD) hergestellt wird und eine kovalente Bindung bildet.
Diese Siliziumdioxidbeschichtung minimiert die Glasauslaugung im neutralen und sauren pH-Bereich und reduziert so pH-Schwankungen. Dies kann besonders vorteilhaft sein für Verdünnungsmittel wie Wasser für Injektionszwecke, mit dem lyophilisierte Arzneimittel rekonstituiert werden. Darüber hinaus kann die Proteinadsorption reduziert werden, was die Stabilität und Wirksamkeit des Arzneimittels erhöht.
Basierend auf Borosilikatglas Typ I und in TopLine-Qualität erhältlich, gewährleistet die zusätzliche Ionenbarriere, dass empfindliche Arzneimittelformulierungen sicher in niedrigen bis mittleren pH-Bereichen gelagert werden können.
Hervorragende Arzneimittelstabilität und -integrität
Die Siliziumdioxid Innenbeschichtung der EVERIC® plus Fläschchen wirkt als Ionenbarriere und sorgt für die Stabilität empfindlicher Arzneimittel im sauren und neutralen pH-Bereich. Die dadurch vermiedene pH-Verschiebung trägt auch dazu bei, Verdünnungsmittel wie WFI stabil zu halten und kann die Proteinadsorption minimieren.
Zuverlässige Aufbewahrungslösung für komplexe Proteine, Radiopharmazeutika und Verdünnungsmittel
EVERIC® plus Fläschchen eignen sich für eine Vielzahl von Anwendungen. Dank ihrer geringen Leachables sind sie ideal für die Aufbewahrung komplexer Proteine, Radiopharmazeutika und Verdünnungsmittel.
Der reduzierte Gehalt an auslaugbarem Aluminium ermöglicht auch die Lagerung von Arzneimitteln, die Aminosäuren enthalten, wie z. B. parenterale Ernährungsprodukte.
EVERIC® plus beschichtete Fläschchen sind in vorgewaschener, vorsterilisierter und gebrauchsfertiger (RTU) Ausführung erhältlich, mit einer Vielzahl von Fill-and-Finish Linien kompatibel und können während des gesamten Prozesses (einschließlich Gefriertrocknung) genestet bleiben.
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| Produktname | Produktname EVERIC® plus | Produktname EVERIC® pure | Produktname EVERIC® care | Produktname EVERIC® freeze | Produktname EVERIC® strong & smooth | Produktname EVERIC® lyo | Produktname adaptiQ® | Produktname Core Fläschchen |
| Anwendungen | Anwendungen Auslaugungsempfindliche Arzneimittel im neutralen und sauren pH-Bereich | Anwendungen Standardlösung für Biologika, Verdünnungsmittel, gering gefüllte und hochwertige Arzneimittel | Anwendungen Arzneimittel im hochalkalischen pH-Bereich | Anwendungen Arzneimittel, die bei Tiefkühlung bis zu –80 °C gelagert werden müssen | Anwendungen Verbesserte Bulk Fill-and-Finish | Anwendungen Arzneimittel, die lyophilisiert werden müssen | Anwendungen Vorgewaschen und vorgesterilisiert für schlankere Abfüll- und Fertigstellungsprozesse | Anwendungen Standardlösung für Generika und Chemikalien |
| Tubing Container Material | Tubing Container Material FIOLAX® | Tubing Container Material FIOLAX® CHR (kontrollierte hydrolytische Beständigkeit) | Tubing Container Material FIOLAX® CHR (kontrollierte hydrolytische Beständigkeit) | Tubing Container Material FIOLAX® OS (optimierte Stärke) | Tubing Container Material FIOLAX® OS (optimierte Festigkeit) | Tubing Container Material FIOLAX® | Tubing Container Material Je nach verwendeter Großpackung | Tubing Container Material FIOLAX® |
| Format | Format 2-50 R | Format 2-50 R | Format 2 R, 6 R, 10 R | Format 2-30 R | Format 2-30 R | Format 2-50 R | Format 2-50 R | Format 2-100 R |
| Quality Level | Quality Level TopLine | Quality Level TopLine | Quality Level TopLine | Quality Level TopLine | Quality Level TopLine | Quality Level TopLine | Quality Level TopLine | Quality Level StandardLine, TopLine |
| Closure Systems | Closure Systems Stopfen + Siegel | Closure Systems Stopfen + Siegel | Closure Systems Stopfen + Siegel | Closure Systems Stopfen + Siegel | Closure Systems Stopfen + Siegel | Closure Systems Stopfen + Siegel | Closure Systems Stopfen + Siegel oder Presspasskappe | Closure Systems Stopfen + Siegel |
| Pre-washed Pre-sterilized | Pre-washed Pre-sterilized nicht steril und steril (adaptiQ®) erhältlich | Pre-washed Pre-sterilized nicht steril und steril (adaptiQ®) erhältlich | Pre-washed Pre-sterilized nicht steril und steril (adaptiQ®) erhältlich | Pre-washed Pre-sterilized nicht steril erhältlich | Pre-washed Pre-sterilized nicht steril erhältlich | Pre-washed Pre-sterilized nicht steril und steril (adaptiQ®) erhältlich | Pre-washed Pre-sterilized sterile Verpackung | Pre-washed Pre-sterilized nicht steril und steril (nur TopLine in adaptiQ®) erhältlich |
| Packaging |
Packaging
Bulk Tray, adaptiQ® Lösung (Tray, cup nest)
DATENBLATT |
Packaging
Bulk Tray, adaptiQ® Lösung (Tray, cup nest)
DATENBLATT |
Packaging
Bulk Tray, adaptiQ® Lösung (Tray, cup nest)
DATENBLATT |
Packaging
Bulk Tray
DATENBLATT |
Packaging
Bulk tray
DATENBLATT |
Packaging
Bulk Tray, adaptiQ® Lösung (Tray, cup nest)
DATENBLATT |
Packaging
Vorsterilisierte Fläschchen im Tray oder cup nest
CUP-DATENBLATT TRAY-DATENBLATT |
Packaging
Bulk Tray, adaptiQ® Lösung (Tray, cup nest)
STANDARDLINE TOPLINE |
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Beschichtungsprozess pharmazeutischer Vials
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Produktionsprozess pharmazeutischer Fläschen
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Diana Löber