EVERIC® plus – flacons revêtus Flacons en verre revêtus pour les médicaments hautement sensibles
Les flacons EVERIC® plus sont les récipients idéaux pour les formulations médicamenteuses sensibles
Pour les médicaments hautement sensibles, les substances lixiviables provenant de l'emballage peuvent affecter la stabilité, tandis que l'adsorption des protéines peut entraîner une dénaturation, une agrégation et une perte d'efficacité. En tant que solution pour les médicaments hautement sensibles, les flacons EVERIC® plus sont dotés d'un revêtement barrière en dioxyde de silicium créé à l'aide de la technologie de dépôt chimique en phase vapeur par impulsions plasma (PICVD), qui permet d'obtenir une liaison covalente.
Ce revêtement en dioxyde de silicium minimise les substances lixiviables du verre dans la plage de pH neutre et acide, réduisant ainsi au minimum les variations de pH. Cela peut être particulièrement avantageux lors de la reconstitution de médicaments à l'aide de diluants tels que l'eau pour injection (WFI). De plus, l'adsorption des protéines est réduite, ce qui améliore la stabilité et l'efficacité des médicaments.
Fabriqués à partir de verre borosilicaté de type I et disponibles en qualité TopLine, ces flacons sont dotés d'une barrière ionique supplémentaire qui garantit la conservation en toute sécurité de vos formulations médicamenteuses sensibles dans des plages de pH faibles à moyennes.
Stabilité et intégrité supérieures des medicaments
Le revêtement intérieur en dioxyde de silicium des flacons EVERIC® plus agit comme une barrière ionique, assurant la stabilité des médicaments sensibles dans une plage de pH acide et neutre. L'absence de variation du pH qui en résulte contribue également à maintenir la stabilité des diluants tels que l'eau pour injection, tout en minimisant l'adsorption des protéines.
Solution de stockage fiable pour les protéines complexes, les produits radiopharmaceutiques et les diluants
Les flacons EVERIC® plus conviennent à une large gamme d'applications. Grâce à leur faible niveau de substances extractibles, ils sont idéaux pour le stockage de protéines complexes, de produits radiopharmaceutiques et de diluants.
La réduction des niveaux d'aluminium lixivié permet également le stockage de médicaments contenant des acides aminés, tels que les produits de nutrition parentérale.
Disponibles en configurations prélavées, pré-stérilisées et prêtes à l'emploi (RTU), les flacons EVERIC® plus sont compatibles avec une large gamme de lignes de remplissage et de finition et peuvent rester emboîtés tout au long du processus (y compris la lyophilisation).
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| Nom du produit | Nom du produit EVERIC® plus | Nom du produit EVERIC® pure | Nom du produit EVERIC® care | Nom du produit EVERIC® freeze | Nom du produit EVERIC® strong & smooth | Nom du produit EVERIC® lyo | Nom du produit adaptiQ® | Nom du produit Flacons Core |
| Applications | Applications Médicaments sensibles à l’extraction en milieu pH neutre et acide | Applications Solution par défaut pour biologiques, diluants, faible remplissage et produits de haute valeur | Applications Médicaments en milieu pH fortement alcalin | Applications Médicaments nécessitant un stockage à très basse température (–80 °C) | Applications Remplissage et finition en vrac améliorés | Applications Médicaments nécessitant une lyophilisation | Applications Prélavé et pré-stérilisé pour un remplissage et une finition optimisés | Applications Solution par défaut pour génériques et produits chimiques |
| Matériau du tube/conteneur | Matériau du tube/conteneur FIOLAX® | Matériau du tube/conteneur FIOLAX® CHR (résistance hydrolytique contrôlée) | Matériau du tube/conteneur FIOLAX® CHR (résistance hydrolytique contrôlée) | Matériau du tube/conteneur FIOLAX® OS (solidité optimisée) | Matériau du tube/conteneur FIOLAX® OS (solidité optimisée) | Matériau du tube/conteneur FIOLAX® | Matériau du tube/conteneur Selon le flacon en vrac utilisé | Matériau du tube/conteneur FIOLAX® |
| Format | Format 2–50 R | Format 2–50 R | Format 2 R, 6 R, 10 R | Format 2–30 R | Format 2–30 R | Format 2–50 R | Format 2–50 R | Format 2–100 R |
| Niveau de qualité | Niveau de qualité TopLine | Niveau de qualité TopLine | Niveau de qualité TopLine | Niveau de qualité TopLine | Niveau de qualité TopLine | Niveau de qualité TopLine | Niveau de qualité TopLine | Niveau de qualité StandardLine, TopLine |
| Systèmes de fermeture | Systèmes de fermeture Bouchon + joint | Systèmes de fermeture Bouchon + joint | Systèmes de fermeture Bouchon + joint | Systèmes de fermeture Bouchon + joint | Systèmes de fermeture Bouchon + joint | Systèmes de fermeture Bouchon + joint | Systèmes de fermeture Bouchon + joint ou bouchon à emboîtement | Systèmes de fermeture Bouchon + joint |
| Prélavé Pré-stérilisé | Prélavé Pré-stérilisé non stérile et stérile (adaptiQ®) disponible | Prélavé Pré-stérilisé non stérile et stérile (adaptiQ®) disponible | Prélavé Pré-stérilisé non stérile et stérile (adaptiQ®) disponible | Prélavé Pré-stérilisé non stérile disponible | Prélavé Pré-stérilisé non stérile disponible | Prélavé Pré-stérilisé non stérile et stérile (adaptiQ®) disponible | Prélavé Pré-stérilisé emballage stérile | Prélavé Pré-stérilisé non stérile et stérile (uniquement TopLine dans adaptiQ®) disponible |
| Emballage |
Emballage
Bulk tray, solution adaptiQ® (tray, cup nest)
Fiche technique |
Emballage
Bulk tray, solution adaptiQ® (tray, cup nest)
Fiche technique |
Emballage
Bulk tray, solution adaptiQ® (tray, cup nest)
Fiche technique |
Emballage
Bulk tray
Fiche technique |
Emballage
Bulk tray
Fiche technique |
Emballage
Bulk tray, solution adaptiQ® (tray, cup nest)
Fiche technique |
Emballage
Flacons pré-stérilisés en tray ou cup nest
CUP TRAY |
Emballage
Bulk tray, solution adaptiQ® (tray, cup nest)
STANDARDLINE TOPLINE |
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Diana Löber