Woman doing visual quality checks on pharmaceutical vials

EVERIC® lyo – flacons lyophilisé Flacon pharmaceutique conçu pour empêcher la formation de brouillard pendant la lyophilization

Aperçu

Prévenir la formation de buée et améliorer la vidange résiduelle

En raison de leur faible stabilité sous forme liquide, plus de 50 % des produits biologiques sont lyophilisés. Cependant, la formation de buée pendant la lyophilisation peut entraîner des rejets coûteux. De plus, les flacons sont souvent surremplis afin de compenser les pertes dues à une vidange résiduelle insuffisante après reconstitution.

Pour relever ces défis, EVERIC® lyo est doté d'une surface hydrophobe. Celle-ci est obtenue par dépôt chimique en phase vapeur par impulsions plasma (PICVD), qui forme un revêtement interne à liaison covalente qui évite le recours à la siliconisation, susceptible d'augmenter le risque de présence de silicone libre. Cette conception innovante empêche la formation de buée pendant la lyophilisation et améliore la vidange résiduelle après reconstitution.

Fabriqués en verre borosilicaté de type I et disponibles en qualité TopLine, ces flacons en verre pharmaceutique offrent une lyophilisation améliorée pour les médicaments injectables grâce à leur revêtement intérieur hydrophobe chimiquement uniforme.

Au final, EVERIC® lyo minimise non seulement la formation de buée et améliore la vidange résiduelle, mais renforce également la sécurité des patients et l'efficacité de la lyophilisation.

Avantages

Une combinaison unique de propriétés hydrophobes et d'absence de silicone libre

EVERIC® lyo est unique grâce à sa surface interne hydrophobe, formée sans utilisation de silicone. Cela est particulièrement avantageux car cela réduit le risque de présence de silicone libre. Fabriqués en verre borosilicaté FIOLAX® de type I de haute qualité, les flacons EVERIC® lyo empêchent la formation de buée pendant la lyophilisation et réduisent le risque de rupture du gâteau lyophilisé, ce qui se traduit par moins de rejets pour des raisons esthétiques et une réduction des coûts de production.

Pas de buée

Lyophilisation sans buée grâce à une surface interne hydrophobe

Moins de défauts esthétiques

Le gâteau lyophilisé élégant réduit le nombre de rejets pour des raisons esthétiques

Pas de surremplissage necessaire

Un meilleur vidage réduit le volume résiduel et rend le surremplissage obsolète

Aucun risque de silicone libre

Revêtement de dioxyde de silicium lié par covalence appliqué à l'aide de la technologie PICVD

Applications

Amélioration du processus de lyophilisation des médicaments injectables

Les flacons EVERIC® lyo sont conçus pour empêcher la formation de buée et améliorer le vidage résiduel, garantissant ainsi la sécurité des patients et la précision du dosage. Les vaccins étant souvent produits en masse et nécessitant un stockage stable pour le transport, les flacons en verre pharmaceutique EVERIC® lyo permettent un processus de remplissage et de finition sans faille. Leur revêtement intérieur hydrophobe réduit la formation de buée pendant la lyophilisation, répondant ainsi aux défis typiques des formulations sensibles telles que les conjugués anticorps-médicaments (ADC) et divers autres médicaments.

Disponibles en configurations prélavées, pré-stérilisées et prêtes à l'emploi (RTU), ils sont compatibles avec une large gamme de lignes de remplissage et de finition et peuvent rester emboîtés tout au long du processus, y compris pendant la lyophilisation.

Schéma d’un flacon EVERIC® lyophilisé avec gros plan sur la surface interne et externe

Spécifications


Nom du produit	Nom du produit EVERIC® lyo	Nom du produit EVERIC® pure	Nom du produit EVERIC® care	Nom du produit EVERIC® freeze	Nom du produit EVERIC® strong & smooth	Nom du produit EVERIC® plus	Nom du produit adaptiQ®	Nom du produit Flacons Core
Applications	Applications Médicaments nécessitant une lyophilisation	Applications Solution par défaut pour biologiques, diluants, faible remplissage et produits de haute valeur	Applications Médicaments en milieu pH fortement alcalin	Applications Médicaments nécessitant un stockage à très basse température (–80 °C)	Applications Remplissage et finition en vrac améliorés	Applications Médicaments sensibles à l’extraction en milieu pH neutre et acide	Applications Prélavé et pré-stérilisé pour un remplissage et une finition optimisés	Applications Solution par défaut pour génériques et produits chimiques
Matériau du récipient tubulaire	Matériau du récipient tubulaire FIOLAX®	Matériau du récipient tubulaire FIOLAX® CHR (résistance hydrolytique contrôlée)	Matériau du récipient tubulaire FIOLAX® CHR (résistance hydrolytique contrôlée)	Matériau du récipient tubulaire FIOLAX® OS (solidité optimisée)	Matériau du récipient tubulaire FIOLAX® OS (solidité optimisée)	Matériau du récipient tubulaire FIOLAX®	Matériau du récipient tubulaire Selon le flacon en vrac utilisé	Matériau du récipient tubulaire FIOLAX®
Format	Format 2–50 R	Format 2–50 R	Format 2 R, 6 R, 10 R	Format 2–30 R	Format 2–30 R	Format 2–50 R	Format 2–50 R	Format 2–100 R
Niveau de qualité	Niveau de qualité TopLine	Niveau de qualité TopLine	Niveau de qualité TopLine	Niveau de qualité TopLine	Niveau de qualité TopLine	Niveau de qualité TopLine	Niveau de qualité TopLine	Niveau de qualité StandardLine, TopLine
Systèmes de fermeture	Systèmes de fermeture Bouchon + joint	Systèmes de fermeture Bouchon + joint	Systèmes de fermeture Bouchon + joint	Systèmes de fermeture Bouchon + joint	Systèmes de fermeture Bouchon + joint	Systèmes de fermeture Bouchon + joint	Systèmes de fermeture Bouchon + joint ou bouchon à emboîtement	Systèmes de fermeture Bouchon + joint
Prélavé Pré-stérilisé	Prélavé Pré-stérilisé non stérile et stérile (adaptiQ®) disponible	Prélavé Pré-stérilisé non stérile et stérile (adaptiQ®) disponible	Prélavé Pré-stérilisé non stérile et stérile (adaptiQ®) disponible	Prélavé Pré-stérilisé non stérile disponible	Prélavé Pré-stérilisé non stérile disponible	Prélavé Pré-stérilisé non stérile et stérile (adaptiQ®) disponible	Prélavé Pré-stérilisé emballage stérile	Prélavé Pré-stérilisé non stérile et stérile (uniquement TopLine dans adaptiQ®) disponible
Conditionnement	Conditionnement Bulk tray, solution adaptiQ® (tray, cup nest) Fiche technique	Conditionnement Bulk tray, solution adaptiQ® (tray, cup nest) Fiche technique	Conditionnement Bulk tray, solution adaptiQ® (tray, cup nest) Fiche technique	Conditionnement Bulk tray Fiche technique	Conditionnement Bulk tray Fiche technique	Conditionnement Bulk tray, solution adaptiQ® (tray, cup nest) Fiche technique	Conditionnement Flacons pré-stérilisés en tray ou cup nest CUP TRAY	Conditionnement Bulk tray, solution adaptiQ® (tray, cup nest) STANDARDLINE TOPLINE

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Comment surmonter les défis de la lyophilisation

Découvrez comment les flacons EVERIC® lyo relèvent les principaux défis de la lyophilisation, de la prévention de la formation de buée à l'amélioration de la vidange résiduelle. Découvrez comment leur revêtement intérieur hydrophobe et leur conception sans silicone améliorent la sécurité des patients, la précision du dosage et l'efficacité du stockage des vaccins. Téléchargez notre livre blanc pour en savoir plus.

Le livre blanc est exclusivement disponible en anglais.

How to store highly sensitive drugs - Next.PNG

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Diana Löber

Global Product Manager Specialty Vials & adaptiQ®

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