Woman doing visual quality checks on pharmaceutical vials

Flacons Médicament Core Flacons en verre pharmaceutique de qualité StandardLine et TopLine

Aperçu

Établir la norme industrielle

L'industrie pharmaceutique est soumise à une pression croissante pour faire face à la hausse des coûts, à des réglementations strictes et à des opérations complexes. Pour relever ces défis, SCHOTT Pharma propose une solution ciblée et de haute qualité : les Flacons Core.

Choix de confiance pour les solutions injectables, les flacons sont essentiels pour garantir un stockage sûr et durable, seuls le verre et les bouchons entrant en contact direct avec le médicament. Les flacons Core établissent une nouvelle norme grâce à leur précision dimensionnelle uniforme et leur haute qualité esthétique. Ces propriétés avancées vous permettent d'obtenir des rendements plus élevés, de réduire le coût total de possession (TCO) et de minimiser le gaspillage de précieux produits pharmaceutiques. Les flacons Core sont disponibles en deux niveaux de qualité : StandardLine et TopLine.

StandardLine : niveaux de qualité cosmétique minimaux acceptables (AQL) conformes à la liste d'évaluation des défauts (DEL) en vigueur et définis comme la norme industrielle la plus pertinente (également alignée sur le rapport technique actuel de la PDA).
TopLine : AQL cosmétiques plus stricts que ceux de la gamme StandardLine, permettant une personnalisation plus poussée.
TopLine Packages : proposer des AQL encore plus stricts pour répondre aux défis spécifiques du remplissage et de la finition.

Le choix de contenants de qualité inférieure et à bas prix entraîne souvent des coûts cachés tels que des retards de production, une augmentation des taux de rejet et une altération de l'intégrité des médicaments. Les 4 600 spécialistes de SCHOTT Pharma travaillent sans relâche pour affiner les processus de production et garantir une uniformité exceptionnelle des contenants, afin de fournir des solutions qui répondent en permanence aux normes les plus strictes de l'industrie.

TopLine Packages

Avec les TopLine Packages de SCHOTT Pharma, vous définissez votre propre standard :

Au cœur se trouvent nos flacons TopLine, déjà reconnus pour respecter des AQL cosmétiques plus stricts que la norme de l’industrie. Mais grâce à nos packs d’amélioration prédéfinis, vous pouvez aller encore plus loin : en adaptant des paramètres critiques à vos besoins spécifiques. Cela signifie élever encore davantage la qualité, précisément dans les domaines les plus importants pour votre processus de production.

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Avantages

Optimisez vos économies et réduisez le coût total de possession (TCO)

Augmentez le rendement de votre production de médicaments et bénéficiez d'un faible coût total de possession grâce à la performance fluide des flacons Core de SCHOTT Pharma. Leurs dimensions uniformes et leur haute qualité esthétique ont un impact positif sur l'efficacité de votre ligne de remplissage et de finition, ce qui réduit les temps d'arrêt liés aux contenants et les taux de rejet des produits finis.

Augmentation du rendement

Performances fluides et rendement optimisé avec des tolérances uniformes et une qualité supérieure qui dépassent les exigences DEL.

Conseil d'experts

Améliorez les performances de vos conteneurs avec notre équipe d'experts dédiés à travers le monde.

Réduction de l'empreinte carbone

Atteignez vos objectifs de développement durable avec un fournisseur engagé à fournir des conteneurs à empreinte carbone réduite de 50 %.

Réseau mondial

Profitez d’un approvisionnement régional, de trajets courts et d’une livraison rapide et économique via notre réseau mondial de fabrication.

Applications

Quand utiliser les flacons Core

Les flacons Core de SCHOTT Pharma constituent une solution de conditionnement sûre et efficace pour le stockage de médicaments chimiques et génériques, notamment les médicaments essentiels, les vaccins traditionnels et les produits vétérinaires.

Pour les médicaments particulièrement exigeants, la gamme EVERIC® de SCHOTT Pharma offre une solution supérieure.

Pharmaceutical glass vials for injectable solutions

Spécifications


Nom du produit	Nom du produit Flacons Core	Nom du produit EVERIC® pure	Nom du produit EVERIC® care	Nom du produit EVERIC® freeze	Nom du produit EVERIC® strong & smooth	Nom du produit EVERIC® plus	Nom du produit EVERIC® lyo	Nom du produit adaptiQ®
Applications	Applications Solution par défaut pour génériques et produits chimiques	Applications Solution par défaut pour biologiques, diluants, faible remplissage et produits de haute valeur	Applications Médicaments en milieu pH fortement alcalin	Applications Médicaments nécessitant un stockage à très basse température (–80 °C)	Applications Remplissage et finition en vrac améliorés	Applications Médicaments sensibles à l’extraction en milieu pH neutre et acide	Applications Médicaments nécessitant une lyophilisation	Applications Prélavé et pré-stérilisé pour un remplissage et une finition optimisés
Matériau du récipient tubulaire	Matériau du récipient tubulaire FIOLAX®	Matériau du récipient tubulaire FIOLAX® CHR (résistance hydrolytique contrôlée)	Matériau du récipient tubulaire FIOLAX® CHR (résistance hydrolytique contrôlée)	Matériau du récipient tubulaire FIOLAX® OS (solidité optimisée)	Matériau du récipient tubulaire FIOLAX® OS (solidité optimisée)	Matériau du récipient tubulaire FIOLAX®	Matériau du récipient tubulaire FIOLAX®	Matériau du récipient tubulaire Selon le flacon en vrac utilisé
Format	Format 2–100 R	Format 2–50 R	Format 2 R, 6 R, 10 R	Format 2–30 R	Format 2–30 R	Format 2–50 R	Format 2–50 R	Format 2–50 R
Niveau de qualité	Niveau de qualité StandardLine, TopLine	Niveau de qualité TopLine	Niveau de qualité TopLine	Niveau de qualité TopLine	Niveau de qualité TopLine	Niveau de qualité TopLine	Niveau de qualité TopLine	Niveau de qualité TopLine
Systèmes de fermeture	Systèmes de fermeture Bouchon + joint	Systèmes de fermeture Bouchon + joint	Systèmes de fermeture Bouchon + joint	Systèmes de fermeture Bouchon + joint	Systèmes de fermeture Bouchon + joint	Systèmes de fermeture Bouchon + joint	Systèmes de fermeture Bouchon + joint	Systèmes de fermeture Bouchon + joint ou bouchon à emboîtement
Prélavé Pré-stérilisé	Prélavé Pré-stérilisé non stérile et stérile (uniquement TopLine dans adaptiQ®) disponible	Prélavé Pré-stérilisé non stérile et stérile (adaptiQ®) disponible	Prélavé Pré-stérilisé non stérile et stérile (adaptiQ®) disponible	Prélavé Pré-stérilisé non stérile disponible	Prélavé Pré-stérilisé non stérile disponible	Prélavé Pré-stérilisé non stérile et stérile (adaptiQ®) disponible	Prélavé Pré-stérilisé non stérile et stérile (adaptiQ®) disponible	Prélavé Pré-stérilisé emballage stérile
Conditionnement	Conditionnement Bulk tray, solution adaptiQ® (tray, cup nest) STANDARDLINE TOPLINE	Conditionnement Bulk tray, solution adaptiQ® (tray, cup nest) Fiche technique	Conditionnement Bulk tray, solution adaptiQ® (tray, cup nest) Fiche technique	Conditionnement Bulk tray Fiche technique	Conditionnement Bulk tray Fiche technique	Conditionnement Bulk tray, solution adaptiQ® (tray, cup nest) Fiche technique	Conditionnement Bulk tray, solution adaptiQ® (tray, cup nest) Fiche technique	Conditionnement Flacons pré-stérilisés en tray ou cup nest CUP TRAY

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Processus de fabrication des flacons pharmaceutiques

Des conteneurs primaires de haute qualité comme investissement dans l’optimisation du Fill & Finish : une analyse de procédé

Découvrez comment SCHOTT Pharma s’appuie sur la surveillance en temps réel et le contrôle statistique des procédés (SPC) pour produire des conteneurs de conditionnement primaire hautement uniformes, réduisant les variations dimensionnelles et optimisant l’efficacité des opérations de Fill & Finish. Cette étude montre comment une amélioration de la qualité des conteneurs permet d’augmenter les cadences de ligne, de réduire les taux de rebut et d’abaisser le coût total de possession (TCO).

Ce livre blanc est disponible exclusivement en anglais.

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Diana Löber

Global Product Manager Specialty Vials & adaptiQ®

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