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Flacons EVERIC®

Un concept de flacon modulaire conçu pour répondre à vos besoins spécifiques
Énoncé du problème

Un concept de flacon modulaire pour répondre aux exigences croissantes en matière de médicaments

La médecine moderne est essentielle à la santé et à la vie. Grâce à une recherche et un développement continus, les médicaments sont devenus de plus en plus personnalisés, leurs structures complexes imposant des exigences toujours plus spécifiques. Nous contribuons à garantir leur fiabilité, leur sécurité et leur efficacité lorsqu’ils parviennent aux patients pour maintenir ou améliorer leur santé.

Les flacons EVERIC® de SCHOTT Pharma offrent un concept innovant de conteneur modulaire pour l’industrie pharmaceutique, connectant de manière transparente fabricants et utilisateurs grâce à une gamme d’avantages intégrés. Chaque module est conçu en verre borosilicaté FIOLAX® Type I, reconnu pour ses propriétés exceptionnelles.

Défis

Des besoins différents nécessitent des solutions flexibles

Les entreprises pharmaceutiques sont confrontées à des défis majeurs dans le choix du flacon adapté à leurs médicaments, qui deviennent de plus en plus complexes et présentent des exigences toujours plus spécifiques. La surface intérieure du flacon est essentielle pour minimiser l’interaction entre le médicament et le contenant, tout en préservant l’efficacité du médicament. Des caractéristiques telles qu’une géométrie précise et une surface extérieure optimisée peuvent améliorer encore le processus de remplissage et de finition.

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    Injectables sensibles tels que les produits biologiques

    Les flacons conventionnels peuvent présenter des niveaux de lixiviation accrus, résultant d’une modification de la surface intérieure dans la zone proche du fond du flacon lors du formage à chaud. Cela est particulièrement pertinent pour les flacons faiblement remplis, utilisés pour le stockage de produits biologiques de grande valeur. Les substances lixiviables du verre peuvent entraîner des problèmes de stabilité pour les molécules complexes et sensibles, provoquant un déplacement du pH, une agrégation des protéines ou une dénaturation. Cette situation est encore plus problématique pour les médicaments tamponnés dans des solutions à pH élevé. De plus, les flacons conventionnels présentent un risque accru de délamination du verre, ce qui peut représenter une menace majeure pour la sécurité des patients. La surface intérieure du flacon peut également influencer l’adsorption des protéines, pouvant entraîner des problèmes de concentration du médicament.
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    Thérapies à froid profond

    L’essor des vaccins à ARNm a introduit de nouvelles thérapies nécessitant un stockage à des températures très basses. Associée au potentiel de multiples cycles de congélation-décongélation, la contrainte exercée sur le verre peut accroître le risque de rupture des flacons, en particulier si les récipients présentent des défauts préexistants. Le risque de casse constitue une préoccupation majeure pour les entreprises pharmaceutiques, compte tenu de la valeur significative des médicaments.
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    Processus Fill-and-Finish

    Lors du traitement conventionnel de Fill-and-Finish en vrac, les flacons sont constamment soumis à un contact et à une charge verre-verre. Cela peut entraîner une augmentation des défauts esthétiques, un risque accru de casse, ainsi qu’un potentiel de collage et d’escalade lors de la dépyrogénation. Les conséquences sont une réduction de la vitesse de la ligne, une hausse des rejets finaux, une augmentation des temps d’arrêt et des interruptions, ce qui se traduit par des coûts élevés.
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    Traçabilité unique

    La traçabilité des contenants individuels présente un immense potentiel encore inexploité par l’industrie pharmaceutique. Les rappels ciblés, la diminution du risque de confusion, l’optimisation lors du Fill-and-Finish et l’optimisation des processus de lyophilisation ne sont que quelques exemples de domaines où un code unique peut contribuer à réduire les coûts et à renforcer la sécurité.
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    Modularité

    Créez le flacon adapté à vos défis individuels

    Il n’est pas rare de rencontrer plusieurs défis lors du choix du flacon approprié. Pendant la phase de développement du médicament, l’attention se porte principalement sur la stabilité du médicament, avec un accent particulier sur la surface intérieure du flacon. Cependant, aux étapes suivantes, la stabilité et la résistance du conteneur deviennent des facteurs essentiels à prendre en compte. À plus long terme, les aspects liés à la fabrication deviennent déterminants, notamment la vitesse de ligne réalisable et les taux de rejet lors du Fill-and-Finish. EVERIC® a été spécialement conçu pour répondre à ces défis, et les propriétés des différents flacons EVERIC® peuvent être combinées afin de résoudre plusieurs problématiques simultanément.

    Découvrez la modularité EVERIC® dans la visualisation ci-dessous.


    Configurateur de modularité EVERIC®

    Placeholder

    Lorem ipsum dolor sit amet, consectetur adipisicing elit. Aliquam architecto consequatur fugit maxime minus molestiae nam nemo nihil?
    Non disponible en raison des sélections précédentes.
    • EVERIC® pure

      Votre flacon en verre borosilicaté de type I de premier choix – faible teneur en substances lixiviables, pH minimisé, délamination parfaitement maîtrisée
    • EVERIC® plus

      Gardien de votre médicament acide – protégez votre médicament sensible à la lixiviation dans des conditions de pH faible à moyen
    • EVERIC® lyo

      Votre arme secrète pour la lyophilisation : son revêtement intérieur hydrophobe prévient la formation de buée et réduit au minimum le volume résiduel.
    • EVERIC® care

      Votre solution polyvalente – protégez votre médicament sensible à la lixiviation et à pH élevé, tout en bénéficiant d’une surface intérieure hydrophobe pour optimiser la vidange résiduelle.
    • Ne choisir aucune option

    • EVERIC® strong

      Résistance optimisée selon la norme ISO pour réduire le risque de casse
    • EVERIC® freeze

      Réduisez le risque de casse – Résistance optimisée pour le stockage en froid profond jusqu’à – 80 °C et la lyophilisation
    • Ne choisir aucune option

    • EVERIC® smooth

      Améliorez les performances de votre ligne de remplissage – un revêtement extérieur qui réduit le risque de casse et protège contre les défauts esthétiques, diminuant ainsi le taux de rejet final.
    • Ne choisir aucune option

    • EVERIC® smart

      Suivi du berceau à la porte : une matrice de données qui soutient l’optimisation du processus Fill-and-Finish, évite les confusions et permet des rappels ciblés
    • Ne choisir aucune option

    Emballages disponibles pour votre flacon

    Non disponible en raison des sélections précédentes.

    Optimisez votre processus Fill-and-Finish avec adaptiQ®, le flacon de votre choix en configuration prête à l’emploi (RTU), prélavé et pré-stérilisé. Vous pouvez également choisir l’option traditionnelle avec le flacon de votre choix en configuration vrac.

    Sur la base de vos sélections précédentes, votre flacon n’est disponible qu’en configuration traditionnelle en vrac et non en adaptiQ® – un système d’emballage prêt à l’emploi (RTU), prélavé et pré-stérilisé, conçu pour optimiser les opérations de remplissage et de finition et garantir une qualité constante.

    • Stérile (adaptiQ®)

      Optimisez votre processus Fill-and-Finish avec adaptiQ® – le flacon de votre choix, en configuration prête à l’emploi (RTU), prélavée et pré-stérilisée.
    • Non stérile

      Le choix traditionnel – le flacon de votre choix en configuration vrac
    La solution

    Il n’y a pas d’« insoluble » avec les flacons EVERIC®

    Composés de six modules, les flacons EVERIC® de SCHOTT Pharma offrent une solution à chacun de ces défis :

    • EVERIC® pure, EVERIC® plus et EVERIC® care proposent des surfaces internes dédiées afin de minimiser l’interaction médicament-contenant. EVERIC® lyo offre une surface interne hydrophobe pour optimiser la lyophilisation.
    • EVERIC® strong et EVERIC® freeze présentent des géométries et une manipulation optimisées pour maximiser la résistance des flacons dans une application spécifique.
    • EVERIC® smooth dispose d’un revêtement sur sa surface extérieure afin d’augmenter la vitesse de ligne et de réduire les défauts cosmétiques lors des opérations de remplissage et de finition.
    • EVERIC® smart permet la traçabilité sur l’ensemble de la chaîne d’approvisionnement grâce à une identification unique.
    Avantages

    Flacons EVERIC® – votre solution globale

    Les flacons EVERIC® de SCHOTT Pharma offrent des solutions sur mesure pour répondre à toutes les exigences, afin que les médicaments puissent être stockés, transportés et administrés en toute sécurité, permettant au patient d’en tirer pleinement profit. Les flacons EVERIC® apportent des avancées médicales aux personnes, et notre objectif est de toujours garantir les meilleurs soins individuels possibles. Les avantages en un coup d’œil :

    ICON_chemical_structure_bond.svg

    Adapté à une large gamme de formulations de médicaments pour réduire au minimum l’interaction entre le médicament et le contenant.

    SCHOTT_ICON_Vial_CCI_Freeze_2024.svg

    Augmente la résistance pour vos applications, par exemple les thérapies à très basse température.

    SCHOTT_ICON_Drug_Stability_outside_2024.svg

    Empêche le collage et l’escalade afin d’optimiser votre processus de remplissage et de finition et d’améliorer la performance de votre ligne.

    SCHOTT_ICON_high_irradiance_limit.svg

    Utilise une technologie laser innovante pour appliquer un code Datamatrix, assurant un suivi et une traçabilité sans faille de vos flacons.

    Produits connexes
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    Diana Löber

    Diana Löber

    Global Product Manager Specialty Vials & adaptiQ®

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