如何利用无菌药物包装解决方案优化灌装与封装过程

专注于核心业务：通过外包生产环节降低价值链的复杂性

制药公司越来越多地使用外包策略来简化其制造过程，精简其价值链。通过从传统的洗烘灌轧解决方案转变为无菌免洗免灭包装，药企可以降低总拥有成本 (TCO) ，并专注于其核心竞争力。

无菌玻璃注射剂瓶可在整个产品生命周期内节省大量成本，同时通过卓越的质量提高患者安全性。消除企业自主清洗、去热源和灭菌的需求可降低投资和运营成本，使制药公司能够专注于其核心业务，同时保持高质量的药物储存和给药系统。 

> 深入了解免洗免灭玻璃注射剂瓶如何降低总拥有成本

确保患者安全：识别和消除价值链中的风险领域

确保颗粒控制对于保持药品安全和遵守欧盟 GMP 附录 I 指南至关重要，该指南将于 2023 年 8 月开始实施。忽视适当的颗粒控制会危及产品的质量、有效性和安全性，导致不符合法规标准和代价高昂的召回。

通过采用无菌免洗免灭包装解决方案，制药企业可以显著降低颗粒污染的风险。免洗免灭玻璃注射剂瓶送达药企时已经过清洗、去热源和灭菌，可以直接进行灌装操作。这可最大限度地降低污染风险，确保更高程度的自动化，从而降低人工成本并提高总体产品质量。此外，免洗免灭包装解决方案有助于实现更标准化、更高效的颗粒控制，在整个价值链中的确保患者安全。 

然而，颗粒污染仍然是一个重大风险。很明显，初级包装供应商必须在免洗免灭包装中建立颗粒控制措施，以确保必需药物的安全性和可用性。

> 了解免洗免灭包装如何减少颗粒污染的 5 个步骤

加快速度：提前进入市场，最大限度地延长专利期限

当今世界，制药业竞争激烈，加快上市时间对于最大限度延长专利期限和优化投资回报至关重要。当上市时间 (TTM) 至关重要时，必须考虑三个关键方面：标准化包装、快速切换和设备适配性。  

标准化的无菌和免洗免灭包装解决方案使药企能够简化运营并加快产品开发。标准化的免洗免灭包装作为预灭菌和预清洗的容器不仅可随时灌装，还可实现灌装过程中的快速转换，并提高与各种灌装机的兼容性。通过这种方式，制造商可以在一条生产线上灌装各种容器规格，如注射剂瓶、预充针和卡式瓶。这种增强的灵活性简化了横向和纵向扩大生产，最终加快了上市时间，并最大限度地延长了专利期限。 

> 了解免洗免灭包装如何加快上市时间

立即优化您的灌装与封装过程

通过采用无菌的免洗免灭包装解决方案，制药商可以优化灌装与封装过程，在价值链简化、患者安全和缩短上市时间方面获得显著的好处。随着行业面临的挑战和监管要求不断增加，采用免洗免灭包装解决方案对于保持竞争优势和确保药品的最高质量标准至关重要。 

如果您想了解更多信息，请查看我们的解决方案页面“利用无菌药物容器解决方案改进您的制造过程”。让我们一起重新思考您的流程。